Sorbifer Durules - tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Preparat zawiera żelazo w postaci siarczanu żelaza oraz kwas askorbinowy. Żelazo jest mikroelementem koniecznym dla prawidłowego rozwoju i funkcjonowania organizmu. Żelazo wchodzi w skład hemoglobiny, mioglobiny, enzymów związanych z łańcuchem oddechowym. Jako składnik cząsteczki hemu w hemoglobinie uczestniczy w transporcie tlenu do wszystkich tkanek i narządów. Uczestniczy w utrzymaniu prawidłowego metabolizmu energetycznego. Niedobory żelaza mogą prowadzić do rozwoju niedokrwistości związanej z niedoborem żelaza (dotyczy każdej grupy wiekowej). Przyczyny objawowego niedoboru żelaza mogą być różne, najczęściej niedobory spowodowane są niewystarczającą zawartością żelaza w diecie, zaburzeniami wchłaniania żelaza w przewodzie pokarmowym lub utratą krwi. Przyswajanie żelaza zależy od wielu czynników, w tym od rodzaju związku chemicznego, w którym żelazo występuje, innych składników diety i różnic osobniczych.

Kwas askorbinowy zwiększa wchłanianie żelaza z przewodu pokarmowego. Kwas askorbinowy zapobiega utlenianiu żelaza i sprzyja jego redukcji, co powoduje zwiększenie wchłaniania żelaza, ze względu na lepszą rozpuszczalność zredukowanej postaci żelaza.

Żelazo podawane doustnie jest wchłaniane głównie w dwunastnicy i górnym odcinku jelita cienkiego. Im większy niedobór żelaza, tym lepsze jest jego wchłanianie. Żelazo jest transportowane przez transferynę (białko osocza), głównie do szpiku kostnego, gdzie zostaje budowane do hemoglobiny. Główną drogą eliminacji żelaza jest układ pokarmowy, u kobiet znaczącą rolę odgrywa także utrata krwi podczas miesiączki.

Specjalna konstrukcja tabletki preparatu o przedłużonym uwalnianiu zapewnia stopniowe i ciągłe uwalnianie z niej jonów żelaza, co pozwala na uniknięcie początkowych dużych stężeń żelaza i zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.

Preparat przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku ponad 12 lat:

• w leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza

• w leczeniu utajonego niedoboru żelaza

• w profilaktyce u kobiet w okresie ciąży.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.

Nie stosować w przypadku:

• zwężenia przełyku lub innych zmian utrudniających pasaż w przewodzie pokarmowym

• zespołu przeładowania żelazem (hemochromatoza, hemosyderoza)

• niedokrwistości spowodowanej innymi przyczynami niż niedobór żelaza (niedokrwistość oporna na leczenie, niedokrwistość w wyniku niewydolności szpiku kostnego)

• wielokrotnych przetoczeń krwi.

Nie stosować u dzieci w wieku do 12 lat.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Uzupełnianie niedoborów żelaza powinno być zawsze połączone z diagnostyką przyczyn takiego stanu i włączeniem leczenia przyczynowego. Suplementacja żelazem może maskować przyczynę niedoborów.

Należy zachować ostrożność, ponieważ zaburzenia połykania i przedłużone pozostawanie tabletki w jamie ustnej może prowadzić do wystąpienia zapalenia błony śluzowej jamy ustnej i powstawania owrzodzeń jamy ustnej i gardła. Z powodu ryzyka owrzodzenia jamy ustnej oraz przebarwień zębów, tabletek nie należy żuć, ssać ani trzymać w jamie ustnej, lecz połknąć je niezwłocznie popijając wodą.

Należy zachować ostrożność, ponieważ aspiracja (zachłyśnięcie) tabletki może powodować martwicę błony śluzowej oskrzeli i związane z tym krwioplucie, kaszel, zwężenie oskrzeli i zapalenie płuc. U osób w podeszłym wieku oraz u osób, które mogą mieć trudności z połknięciem tabletki, wskazane może być stosowanie preparatu w innej postaci farmaceutycznej. W przypadku podejrzenia aspiracji tabletki, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Leki zawierające żelazo mogą powodować zatrucia u dzieci. Toksyczna dawka żelaza dla dzieci jest znacznie mniejsza niż dla dorosłych

Preparat może powodować ciemne zabarwienie stolca (smoliste stolce).

Nie wolno podawać preparatu dzieciom w wieku do 12 lat.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie stwierdzono wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Preparat ma postać tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania preparatu, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli i dzieci w wieku ponad 12 lat:

1 tabletka 2 razy na dobę (rano i wieczorem); w niedokrwistości z niedoboru żelaza lekarz może zalecić zwiększenie dawki do 3–4 tabletek na dobę w dawkach podzielonych (rano i wieczorem).

U kobiet w ciąży lub w okresie karmienia piersią: profilaktycznie 1 tabletka na dobę; leczniczo 1 tabletka 2 razy na dobę (rano i wieczorem).

Nie stosować u dzieci w wieku do 12 lat.

Czas trwania leczenia określi lekarz; lek stosuje się do czasu normalizacji stężenia hemoglobiny; w celu uzupełnienia rezerw żelaza, leczenie kontynuuje się przez następne kilka miesięcy. W przypadku długotrwałej utraty żelaza (np. obfite miesiączkowanie) stosuje się indywidualne schematy dawkowania.

Sposób przyjmowania:

Preparat należy stosować doustnie, przed posiłkiem lub podczas posiłku, w zależności od tolerancji przewodu pokarmowego. Tabletkę połknąć w całości i popić wodą, nie żuć, nie ssać i nie przetrzymywać w ustach. Nie należy przyjmować tabletek pozostając w pozycji leżącej.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

W przypadku wskazań klinicznych preparat może być stosowany w okresie ciąży wyłącznie na zlecenie lekarza.

Preparat może być stosowany w okresie karmienia piersią wyłącznie na zlecenie lekarza.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Nie stosować równolegle z preparatami żelaza w postaci wstrzyknięć; ryzyko omdlenia a nawet wstrząsu.

Należy unikać jednoczesnego stosowania preparatu z następującymi lekami, ponieważ żelazo może znacząco zmniejszać ich wchłanianie i dostępność biologiczną: cyprofloksacyna, lewofloksacyna, moksyfloksacyna, norfloksacyna, ofloksacyna i mykofenolan mofetylu.

Nie należy stosować preparatu jednocześnie z cyprofloksacyną.

Należy zachować co najmniej 2 godziny odstępu między podaniem preparatu i lewofloksacyny.

W razie konieczności równoległego stosowania preparatów zawierających żelazo lub cynk oraz moksyfloksacyny, należy zapewnić co najmniej 6 godzin odstępu pomiędzy podaniami tych leków.

Należy unikać przyjmowania preparatu jednocześnie z norfloksacyną lub ofloksacyną.

Żelazo zmniejsza o 90% wchłanianie jednocześnie przyjmowanego mykofenolanu mofetylu.

Stosowanie preparatu z niżej wymienionymi lekami może wymagać modyfikacji dawkowania: leki zobojętniające sok żołądkowy, alendronian, ryzedronian, klodronian, kaptopryl, metylodopa, karbidopa, lewodopa, penicylamina, tetracykliny i hormony tarczycy.

Należy zachować co najmniej 2 godziny odstępu między podaniem leków zobojętniających sok żołądkowy zawierających wapń, glin lub magnez i doustnego preparatu żelaza.

Żelazo może zmniejszać wchłanianie podawanych równocześnie bisfosfonianów, w tym alendronianu, klodronianu i ryzedronianu; nie należy stosować jednocześnie żelaza z alendronianem, klodronianem ani z ryzedronianem.

Należy unikać jednoczesnego stosowania preparatu i kaptoprylu, ze względu na znaczące zmniejszenie dostępności biologicznej kaptoprylu.

Żelazo może zmniejszać wchłanianie metylodopy, karbidopy i lewodopy; w razie konieczności równoległego stosowania, należy zapewnić jak najdłuższy odstęp czasowy pomiędzy przyjęciem żelaza i któregokolwiek z wymienionych leków.

Żelazo zmniejsza wchłanianie jednocześnie przyjmowanej penicylaminy.

W razie konieczności równoległego stosowania żelaza i tetracyklin należy zachować co najmniej 3 godziny odstępu między podaniami tych leków. Należy unikać jednoczesnego stosowania żelaza i doksycykliny (nawet podawanej dożylnie).

Żelazo zmniejsza wchłanianie hormonów tarczycy (tyroksyna); w razie konieczności równoległego stosowania należy zachować co najmniej 2 godziny odstępu między podaniem tyroksyny i doustnego żelaza.

Wchłanianie żelaza z przewodu pokarmowego może zmniejszać się również w przypadku jednoczesnego spożycia produktów spożywczych zawierających związki kompleksujące żelazo, np. fityniany (pełnoziarniste produkty zbożowe), fosforany, szczawiany, polifenole (w kawie, herbacie, czerwonym winie), wapń (w mleku i jego przetworach) oraz białko jaja kurzego; należy zachować co najmniej 2 godziny odstępu między podaniem preparatu żelaza i spożyciem któregokolwiek ww. produktów spożywczych.

Jak każdy lek, również Sorbifer Durules może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Często: zaparcia, biegunka, nudności, bóle żołądka, ciemne zabarwienie stolca.

Rzadko: owrzodzenie przełyku, zwężenie przełyku.

Niezbyt często: obrzęk krtani, nietypowe stolce, niestrawność, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka, świąd, wysypka rumieniowa.

Z nieznaną częstością: reakcje nadwrażliwości, pokrzywka, wysypka, reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy, zwężenie oskrzeli, owrzodzenie jamy ustnej, owrzodzenie gardła, wymioty, przebarwienie zębów.

Po przedostaniu się preparatu do dróg oddechowych (zachłyśnięcie) może wystąpić: martwica oskrzeli i uszkodzenie przełyku.