Berotec N 100 - aerozol wziewny, roztwór

Substancją czynną preparatu jest fenoterol. Jest to substancja należąca do grupy sympatykomimetyków. Działanie wszystkich sympatykomimetyków polega na pobudzaniu określonego typu receptorów znajdujących się na powierzchni komórek naszego organizmu. Sympatykomimetyki pobudzają receptory adrenergiczne. W przypadku fenoterolu pobudzeniu ulegają receptory adrenergiczne typu beta₂, znajdujące się między innymi na powierzchni komórek mięśni gładkich oskrzeli. Pobudzenie tych receptorów prowadzi do rozkurczu mięśni i rozszerzenia oskrzeli, co ułatwia swobodny przepływ powietrza do płuc. Poprawia się wentylacja płuc, a chory odczuwa znaczną ulgę lub całkowite ustąpienie duszności spowodowanej skurczem mięśni dróg oddechowych.

Preparat jest wskazany:
• w zapobieganiu napadom duszności wywołanej skurczem oskrzeli w astmie wysiłkowej oraz objawom nocnym astmy oskrzelowej, a także przed przewidywanym kontaktem ze znanym alergenem;
• w leczeniu objawów duszności wywołanej skurczem oskrzeli w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych, takich jak astma oskrzelowa i przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP).

Lekarz może zadecydować o stosowaniu tego preparatu w skojarzeniu z innymi lekami.
W leczeniu skojarzonym preparat można stosować przed podaniem innych leków stosowanych wziewnie, takich jak glikokortykosteroidy, kromoglikan disodowy, antybiotyki, środki upłynniające wydzielinę z drzewa oskrzelowego, aby ułatwić ich dotarcie i zwiększyć skuteczność ich działania.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu oraz jeżeli zdiagnozowano u Ciebie zaporową kardiomiopatię przerostową lub zaburzenia rytmu serca z szybką czynnością komór (tachyarytmię).

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych. Dlatego przed zastosowaniem preparatu powinieneś skonsultować się z lekarzem jeżeli podejrzewasz lub zdiagnozowano u Ciebie:
• cukrzycę
• zawał serca (niedawno)
• organiczne zaburzenia czynności serca i naczyń
• nadczynność tarczycy
• guz chromochłonny nadnerczy.
Jeżeli występująca duszność, ma charakter gwałtowanego napadu a jej objawy szybko się nasilają powinieneś natychmiast szukać pomocy lekarskiej.
W przypadku konieczności długotrwałego stosowania preparatu skonsultuj się z lekarzem, który doradzi Ci czy w Twoim przypadku korzystniejsze jest regularne stosowanie preparatu czy stosowanie doraźne, dopiero w momencie wystąpienia objawów. Dodatkowo lekarz oceni czy potrzebne jest zastosowanie leków przeciwzapalnych (wziewnych kortykosteroidów) w celu zwalczania stanu zapalnego dróg oddechowych i zapobieganiu postępowi choroby.
Powinieneś wiedzieć, że stosowanie tego preparatu podobnie jak stosowanie innych leków z tej grupy może prowadzić do zmniejszenia stężenia potasu w surowicy krwi (hipokaliemia), które może być niebezpieczne dla Twojego zdrowia. Hipokaliemia może powodować zaburzenia rytmu serca, które mogą dodatkowo nasilać się skutkiem niedotlenienia tkanek w wyniku duszności. Powinieneś zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza w przypadku gdy dodatkowo stosujesz leki moczopędne (stosowane np. w leczeniu nadciśnienia tętniczego) lub jesteś chory na ciężką postać astmy leczonej pochodnymi ksantyny (np. teofilina) czy kortykosteroidami, ponieważ w tej sytuacji może dojść do nasilenia hipokaliemii. Zapytaj lekarza czy w Twojej sytuacji należy regularnie kontrolować stężenie potasu we krwi i jak często powinieneś poddawać się tym badaniom.
Ważne informacje dotyczące stosowania preparatu
Dostarczana dawka leku zależy od prawidłowo przeprowadzonej inhalacji. Dlatego bardzo ważne jest aby opanować poprawnie technikę inhalacji. (link do instrukcji poniżej) Wziewne podanie leku umożliwia jego szybkie dotarcie bezpośrednio do dróg oddechowych czyli do miejsca jego działania. Każdorazowe naciśnięcie zaworu dozującego powoduje uwolnienie jednej dawki leku. Jedna dawka inhalacyjna zawiera 100 µg substancji czynnej (fenoterolu). Pojemnik zawiera 200 dawek. Po ich wykorzystaniu w pojemniku może pozostać pewna ilość preparatu, lecz dalsze stosowanie nie zapewnia dostarczania właściwej dawki leku. Pojemnik należy wymienić na nowy.
Pamiętaj!
• Aby zawsze w porę zaopatrzyć się w receptę i wykupić nowy preparat zanim zużyjesz do końca poprzedni.
• Zawsze miej przy sobie inhalator z szybkodziałającym lekiem rozszerzającym oskrzela.
• Ustnik jest przeznaczony do stosowania wyłącznie z tym preparatem, do którego został specjalnie zaprojektowany. Nigdy nie stosuj tego ustnika do innych pojemników.
--Utrzymuj inhalator w czystości. Ustnik należy przemywać ciepłą wodą z dodatkiem mydła lub detergentu, a następnie wypłukać w czystej wodzie.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?
Preparat nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych, jednakże w razie wystąpienia niektórych działań niepożądanych takich jak np. zawroty głowy należy zaniechać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn i urządzeń mechanicznych.

Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie przekraczaj zaleconych dawek ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu skonsultuj się z lekarzem. Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, zwykle stosuje się następujące dawki:
Dorośli:
1–2 dawek 1 do 3 razy na dobę. Pamiętaj aby nigdy nie przekraczać 8 dawek na dobę. Jeżeli napad astmy nie ustąpił po przyjęciu 2 dawek preparatu powinieneś niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
Dzieci:
Preparat w tej grupie wiekowej może być stosowany wyłącznie pod kontrolą i na zlecenie lekarza, który zaleci odpowiednie dawkowanie. Przyjmowanie dawek przez dzieci zawsze musi przebiegać pod kontrolą osoby dorosłej. U dzieci od 6. do 12. roku życia zwykle stosuje się 1 dawkę 1–3 razy na dobę.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!
Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.
Należy unikać stosowania preparatu w czasie ciąży (zwłaszcza w jej I i III trymestrze). Lek może hamować akcję porodową. Tylko lekarz może ocenić stosunek ryzyka do korzyści w Twoim przypadku.
Fenoterol przenika do mleka kobiecego. Nie wiadomo czy jego stosowanie w okresie karmienia piersią jest bezpieczne.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty. W szczególności poinformuj lekarza jeżeli stosujesz:
• inne leki pobudzające receptory adrenergiczne (sympatykomimetyki) np. fenoterol, formeterol, salmeterol, fenylefryna, pseudoefedryna, adrenalina
• leki blokujące receptory adrenergiczne typu beta (sympatykolityki z grupy beta–adrenolityków tzw. „beta–blokery”) takie jak: propranolol, metoprolol
• leki antycholinergiczne
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (np. imipramina)
• inhibitory MAO (np. moklobemid, selegilina)
• glikozydy nasercowe (np. digoksyna), chinidyna lub inne leki przeciwarytmiczne (dyzopiramid, prokainamid i inne)
• pochodne ksantyny (np. teofilina)
• leki moczopędne (np. furosemid) lub leki przeczyszczające
• steroidy.
Interakcje fenoterolu i innych leków działających na receptory adrenergiczne lub leków antycholinergicznych mogą wywierać szkodliwy wpływ na układ sercowo–naczyniowy. Leki blokujące receptory beta–adrenergiczne (tzw. „beta–blokery” stosowane np. w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub zaburzeń czynności serca), również w postaci kropli do oczu, hamują działanie fenoterolu i nie powinny być stosowane równolegle. Mogą one niebezpiecznie hamować efekt rozszerzania oskrzeli.
Pacjenci stosujący trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, inhibitory MAO (np. moklobemid, selegilina) powinni zachować ostrożność stosując fenoterol ze względu na ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych (zaburzenia rytmu serca, zwiększenie ciśnienia tętniczego).
Leki z tej grupy co formoterol (beta2 mimetyki) mogą zwiększać stężenie glukozy we krwi co może wymagać dostosowania dawek leków przeciwcukrzycowych.
Jeżeli stosujesz fenoterol lub inne beta2–mimetyki (link do sympatykomimetyków) może u Ciebie wystąpić potencjalnie ciężka postać hipokaliemii (ciężkie objawy niedoboru potasu) zwłaszcza w przypadku gdy dodatkowo stosujesz leki moczopędne (stosowane np. w leczeniu nadciśnienia tętniczego takie jak furosemid), leki przeczyszczające lub jesteś chory na ciężką postać astmy leczonej pochodnymi ksantyny (np. teofilina) czy kortykosteroidami. Skonsultuj się z lekarzem czy w Twojej sytuacji powinieneś regularnie kontrolować stężenie potasu we krwi i jak często powinieneś poddawać się tym badaniom. Hipokaliemia może zwiększyć ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca u osób stosujących glikozydy nasercowe (np. digoksynę). Dodatkowo niedotlenienie może nasilić niekorzystny wpływ zmniejszonego stężenia potasu na rytm serca.
Podczas znieczulenia ogólnego halogenowymi środkami wziewnymi (halotan, trójchloroetylen, enfluran) może nasilić się działanie fenoterolu na układ sercowo–naczyniowy co może spowodować wystąpienie niebezpiecznych działań niepożądanych.

Jak każdy lek, również Berotec N 100 może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są zazwyczaj większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.
Do częstych działań niepożądanych mogących wystąpić po zastosowaniu preparatu należą: delikatne drżenia mięśni szkieletowych, nerwowość, bóle i zawroty głowy, uczucie kołatania serca, zaburzenia rytmu serca (przyspieszenie czynności serca), kaszel, nerwowość. Do rzadkich ale ciężkich działań niepożądanych należą: reakcje nadwrażliwości typu anafilaktycznego (obrzęk naczynioruchowy ust, języka, gardła mogący utrudniać oddychanie i/lub przełykanie, duszność, skurcz oskrzeli, obniżenie ciśnienia tętniczego, wstrząs). Jeżeli zauważysz pojawianie się objawów reakcji anafilaktycznej powinieneś natychmiast szukać pomocy lekarskiej. Preparat ten, podobnie jak inne leki wziewne, może powodować podrażnienie dróg oddechowych, kaszel, suchość w jamie ustnej, zapalenie gardła, zapalenie górnych dróg oddechowych, a także (rzadko) wystąpienie nagłego i silnego skurczu oskrzeli (tzw. paradoksalnego skurczu oskrzeli) objawiającego się świstami występującymi po przyjęciu leku, powodującego trudności w oddychaniu. W razie wystąpienia paradoksalnego skurczu oskrzeli należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu, zastosować inny szybkodziałający wziewny lek rozszerzający oskrzela i szukać pomocy lekarskiej. Ponadto preparat może powodować: nudności, wymioty, potliwość, osłabienie, bóle i skurcze mięśni, zmniejszenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia). Może też wpływać na wartości ciśnienia tętniczego (zwiększać ciśnienie skurczowe i zmniejszać ciśnienie rozkurczowe). Rzadko mogą wystąpić skórne reakcje alergiczne i odczyny alergiczne. Preparaty z tej grupy leków mogą powodować zmiany w psychice.