Sedam 3 - tabletki

Substancją czynną preparatu jest bromazepam, pochodna benzodiazepiny o pośrednim czasie działania. Leki z tej grupy, działając poprzez układ GABA-ergiczny, nasilają hamujące działanie GABA (kwasu gamma-aminomasłoweog) w ośrodkowym układzie nerwowym, głównie w układzie limbicznym, podwzgórzu i wzgórzu. Bromazepam podawany w małych dawkach wybiórczo zmniejsza lęk i napięcie, w dużych dawkach wykazuje właściwości uspokajające i rozluźnia mięśnie.

Preparat jest wskazany do stosowania w leczeniu:
· zaburzeń lękowych uogólnionych
· zaburzeń układu autonomicznego objawiających się pod postacią somatyczną (np. objawy skórne, ze strony układu pokarmowego, układu krążenia, układu moczowo-płciowego)
· stanów lękowych, występujących w przebiegu przewlekłych chorób ośrodkowego układu nerwowego
· zaburzeń stresowych pourazowych z objawami lęku
· zaburzeń adaptacyjnych.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu lub na inne benzodiazepiny.
Przeciwwskazaniami do stosowania preparatu są również:
· uzależnienie od alkoholu, narkotyków lub leków
· ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, przeciwbólowymi lub psychotropowymi (neuroleptyki, leki przeciwdepresyjne, sole litu)
· zespół bezdechu sennego.
Preparatu nie należy stosować u dzieci i młodzieży do 18. roku życia.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.
Preparat może być stosowany jedynie pod warunkiem zachowania szczególnej ostrożności w przypadku osób:
· z ataksją rdzeniową i móżdżkową
· z ciężkim uszkodzeniem wątroby (np. żółtaczka cholestatyczna)
· z zespołem bezdechu sennego
· z ciężką, przewlekłą niewydolnością oddechową (choroby powodujące zwężenie dróg oddechowych).
W czasie leczenia może dochodzić do rozwoju uzależnienia fizycznego lub psychicznego od leku. Ryzyko zwiększa się wraz ze wzrostem dawki i wydłużaniem czasu trwania terapii. Do grupy szczególnego ryzyka należą osoby ze skłonnościami do nadużywania leków i alkoholu lub z zaburzeniami osobowości.
Ze względu na możliwość wystąpienia tak zwanego „zespołu odstawiennego” (ból głowy, ból mięśni, silny lęk, napięcie, niepokój, splątanie i drażliwość, a w ciężkich przypadkach także: poczucie nierealności, depersonalizacja, przeczulica słuchowa, uczucie mrowienia i pieczenia w kończynach, nadwrażliwość na światło, hałas i kontakt fizyczny, omamy lub napady drgawkowe), nie należy gwałtownie przerywać stosowania preparatu. W wyniku takiego działania może również dochodzić do wystąpienia niepokoju „z odbicia”, czyli takiej sytuacji, w której objawy, które były przyczyną zastosowania preparatu, wracają ze wzmożonym nasileniem. Mogą im towarzyszyć: zmiany nastroju, lęk, zaburzenia snu, niepokój. Lekarz zaleci stopniowe zmniejszanie dawki w odpowiednio długim dla danego pacjenta okresie czasu.
Leki z tej grupy mogą powodować niepamięć następczą. Występuje ona najczęściej w ciągu kilku godzin po przyjęciu preparatu, a ryzyko jej wystąpienia wzrasta wraz z dawką leku.
Podczas wielokrotnego stosowania leków z tej grupy przez dłuższy czas, może wystąpić zjawisko tolerancji; potrzeba wtedy coraz większych dawek preparatu, aby osiągnąć ten sam efekt kliniczny.
Preparat nie jest przeznaczony do stosowania jako jedyny lek u osób z depresją lub stanami lękowymi związanymi z depresją, ponieważ taki sposób jego podawania zwiększa ryzyko prób samobójczych.
Preparat nie powinien być stosowany jako lek pierwszego wyboru u osób z zaburzeniami psychotycznymi.
Bromazepam ma działanie zwiotczające mięśnie – u osób starszych zwiększa się ryzyko upadków i złamań kości w stawie biodrowym, natomiast osoby z nużliwością mięśni (myasthenia gravis) powinny pozostawać pod ścisłym nadzorem lekarza.
Informacje o dodatkowych składnikach preparatu:
Preparat zawiera laktozę, osoby z dziedziczną nietolerancją galaktozy, pierwotnym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinny go stosować.
Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?
Z powodu działania uspokajającego bromazepam może, zwłaszcza na początku leczenia i w okresie zwiększania dawki, mieć niekorzystny wpływ na czynności wymagające zwiększonej czujności, koordynacji ruchów i szybkiego reagowania (np. podczas prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn, pracy na wysokości itp.). Należy zachować ostrożność!

Preparat ma postać tabletek. Przeznaczony jest do stosowania doustnego. Nie przekraczaj zaleconych dawek ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu skonsultuj się z lekarzem.
We wszystkich wskazaniach:
Dorośli. P.o., początkowo 3 mg 1 godzinę przed snem, w razie potrzeby lekarz może zadecydować o zwiększeniu dawki do 6 mg. W niektórych sytuacjach stosuje się w ciągu dnia 1,5–3 mg. W uzasadnionych przypadkach lekarz może zadecydować o zwiększeniu dawki do 12 mg/dobę. Leczenie trwa do 12 tygodni. W leczeniu szpitalnym w ciężkich stanach lękowych stosuje się dawki do 18 mg/dobę.
U osób w podeszłym wieku, z organicznym uszkodzeniem mózgu, niewydolnością serca, niewydolnością oddechową, zaburzeniami czynności wątroby lub nerek początkowo należy podawać połowę dawek zwykle stosowanych, maksymalnie 6 mg/dobę. Preparat należy odstawiać stopniowo poprzez zmniejszenie dawki.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!
Bardzo ważne jest aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży (a także w okresie karmienia piersią) skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.
Nie należy stosować preparatu u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.
Ze względu na długi czas wydalania bromazepamu z organizmu, interakcje mogą wystąpić nawet po zakończeniu jego stosowania.
Należy zachować ostrożność stosując równolegle:
· substancje hamujące określone enzymy wątrobowe (szczególnie izoenzym 3A4 cytochromu P450); mogą one zwiększać stężenie alprazolamu i nasilać jego działanie
· leki zmniejszające napięcie mięśniowe, może dochodzić do wzajemnego nasilania działania
· leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy takie, jak: leki przeciwbólowe, przeciwpadaczkowe, neuroleptyki, leki nasenne, uspokajające, przeciwdepresyjne, przeciwhistaminowe o działaniu sedatywnym, ponieważ może nastąpić nasilenie ich działania uspokajającego oraz zwiększenie ich wpływu hamującego na oddychanie i hemodynamikę
· opioidowe leki przeciwbólowe, ponieważ może wystąpić stan euforii, zwiększający ryzyko powstania uzależnienia psychicznego
· leki zmniejszające ciśnienie krwi o działaniu ośrodkowym, leki beta-adrenolityczne, glikozydy naparstnicy, pochodne metyloksantyny, hormonalne środki antykoncepcyjne
· cymetydynę lub omeprazol; siła działania bromazepamu może ulegać zmianie
· cyzapryd, ponieważ nasila on działanie uspokajające bromazepamu stosowanego doustnie.
Podczas leczenia nie należy spożywać alkoholu.

Jak każdy lek, również Sedam może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.
Często mogą wystąpić: uczucie zmęczenia, senność, osłabienie, wydłużony czas reakcji, zaburzenia koncentracji, bóle głowy, depresja, niepamięć następcza, ogólne złe samopoczucie, nadmierne uspokojenie w ciągu dnia.
Rzadko mogą wystąpić: osłabienie mięśniowe, ataksja, senność, łagodne nudności, biegunka, zawroty głowy, niedociśnienie tętnicze, suchość błony śluzowej jamy ustnej, zwiększone łaknienie, zwiększenie lub zmniejszenie libido.
U osób z obturacyjnymi chorobami układu oddechowego lub uszkodzeniem mózgu może dochodzić do zahamowania czynności układu oddechowego.
W pojedynczych przypadkach mogą wystąpić reakcje alergiczne, w tym skórne reakcje alergiczne.