Scopolan - tabletki drażowane

Substancją czynną preparatu jest półsyntetyczny alkaloid tropanowy - butylobromek hioscyny (inna spotykana nazwa hioscyny to skopolamina). Hioscyna budową przypomina atropinę i ma podobne do niej działanie. Jest lekiem cholinolitycznym (inna stosowana nazwa: leki przeciwcholinergiczne, parasympatykolityki), blokuje aktywację receptorów cholinergicznych (aktywowanych przez acetylocholinę) i znosi działanie acetylocholiny. Działając na receptory muskarynowe (podtyp receptorów cholinergicznych) powoduje rozkurcz mięśni gładkich przewodu pokarmowego, dróg żółciowych i moczowo-płciowych. Hamuje wydzielanie śliny, zmniejsza ilość wydzieliny w oskrzelach, wpływa na częstotliwość rytmu serca. Hioscyna działa hamująco na ośrodkowy układ nerwowy, natomiast zawarty w preparacie butylobromek hioscyny (czwartorzędowa sól amonowa) działa wyłącznie obwodowo i praktycznie nie przenika przez barierę krew-mózg. Nie powoduje ośrodkowych działań niepożądanych.

Po podaniu doustnym butylobromek hioscyny słabo wchłania się z przewodu pokarmowego. Pomimo niewielkiej dostępności biologicznej osiąga duże stężenia w miejscu działania.

Preparat jest wskazany w leczeniu bólu w stanach skurczowych:

• przewodu pokarmowego (np. skurcze żołądka, kolka jelitowa, zespół jelita drażliwego)

• dróg żółciowych (np. kolka żółciowa)

• w obrębie układu moczowo-płciowego (np. kolka nerkowa, kamica moczowodowa, bolesne miesiączkowanie).

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu lub na inne alkaloidy tropanowe i ich pochodne, np. atropinę.

Nie stosować, jeżeli występują:

• jaskra z zamykającym się kątem przesączania

• rozrost gruczołu krokowego

• zaparcia atoniczne

• niedrożność porażenna jelit

• zwężenie przełyku, wpustu lub odźwiernika żołądka

• zwężenie szyi pęcherza moczowego

• zwiększenie częstotliwości rytmu serca (tachykardia)

• nużliwość mięśni (myasthenia gravis)

• patologiczne poszerzenie jelita grubego (megacolon).

Nie zaleca się stosowania preparatu u kobiet w ciąży ani u kobiet w okresie karmienia piersią.

Nie stosować u dzieci do ukończenia 6. roku życia.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Jeżeli wraz z bólem wystąpi: gorączka, nudności, wymioty, zmiany rytmu wypróżnień, tkliwość brzucha, zmniejszenie ciśnienia tętniczego, omdlenia lub w stolcu pojawi się krew, należy skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić przyczynę objawów. Konieczne może być wdrożenie leczenia przyczynowego.

Preparat przeznaczony jest wyłącznie do krótkotrwałego stosowania.

Należy zachować ostrożność, jeżeli preparat stosowany jest u osób:

• z chorobą refluksową przełyku

• z wrzodziejącym zapaleniem jelit

• z chorobą niedokrwienną serca

• ze zwężeniem ujścia mitralnego

• w podeszłym wieku.

Jeżeli należysz do którejkolwiek z ww. grup, przed zastosowaniem preparatu skonsultuj się z lekarzem.

W okresie stosowania preparatu może wystąpić zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego. Jeżeli wystąpią jakiekolwiek zaburzenia widzenia lub ból gałki ocznej, stosowanie preparatu należy przerwać i skonsultować się z lekarzem.

Preparat może powodować zmniejszenie wydzielania potu i z tego względu powinien być stosowany ostrożnie u chorych z gorączką.

Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:

• preparat zawiera sacharozę; osoby z dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy–galaktozy lub niedoborem sacharazy–izomaltazy nie powinny stosować preparatu;

• preparat zawiera laktozę; osoby z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy–galaktozy, nie powinny stosować tego preparatu.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

W okresie stosowania preparatu nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń/maszyn, ponieważ preparat może upośledzać sprawność psychofizyczną oraz powodować zaburzenia widzenia.

Preparat ma postać tabletek drażowanych do stosowania doustnego. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli i dzieci po ukończeniu 12. roku życia: 1–2 tabletek 3–5 razy na dobę.

Dzieci 6.–12. roku życia: 1 tabletka 2 razy na dobę.

Stosowanie preparatu u dzieci do ukończenia 6. roku życia jest przeciwwskazane.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, przed zastosowaniem preparatu skonsultuj się z lekarzem.

Preparatu nie należy stosować w ciąży, o ile w opinii lekarza nie jest to bezwzględnie konieczne. Jeżeli lekarz, po rozważeniu oczekiwanych korzyści i możliwego ryzyka, uzna stosowanie preparatu za bezwzględnie konieczne, zaleci także zachowanie odpowiednich środków ostrożności.

Nie zaleca się stosowania preparatu u kobiet karmiących piersią.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Preparat ma działanie cholinolityczne, które może ulec nasileniu, jeżeli równolegle stosowane są: trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne pochodne fenotiazyny oraz klozapina i olanzapina, leki z grupy inhibitorów MAO, leki przeciwhistaminowe, amantadyna, petydyna, dizopiramid, związki podobne do atropiny, ipratropium, tiotropium lub inne leki cholinolityczne.

Preparat działa przeciwstawnie w stosunku do leków pobudzających perystaltykę przewodu pokarmowego (np. metoklopramid, cisapryd). Leki te mogą wzajemnie osłabiać skuteczność swojego działania.

Hioscyna może nasilać tachykardię (zwiększenie częstotliwości rytmu serca) wywołaną przez leki beta-adrenergiczne.

Jak każdy lek, również Scopolan może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Niezbyt często możliwe: suchość błon śluzowych jamy ustnej, zaparcia, zwiększenie częstotliwości rytmu serca (tachykardia), reakcje hipotensyjne (obniżenie ciśnienia tętniczego), rumień, pieczenie skóry, świąd, wysypka, pokrzywka, obrzęk.

Rzadko: zaburzenia widzenia, skąpomocz, bezmocz.

Z nieznaną częstością może wystąpić ciężki obrzęk naczynioruchowy (w tym obrzęk krtani, mogący utrudniać oddychanie) i ciężkie reakcje anafilaktyczne, w tym skurcz oskrzeli, zaburzenia rytmu serca, obniżenie ciśnienia tętniczego i wstrząs anafilaktyczny, stanowiący bezpośrednie zagrożenie życia. Pierwsze objawy wstrząsu mogą obejmować zimne poty, zawroty głowy, uczucie pustki w głowie, bladość skóry, dyskomfort w okolicy serca. Objawy te wymagają podjęcia natychmiastowych działań ratunkowych.