Miconal - żel

Substancją czynną preparatu jest mikonazol, pochodna imidazolu o działaniu przeciwgrzybiczym. Skuteczny wobec wielu gatunków dermatofitów i drożdżaków. Działanie mikonazolu prowadzi do zahamowania syntezy ergosterolu, niezbędnego składnika błony komórkowej grzybów. Błona komórkowa ulega uszkodzeniu, czego konsekwencją jest śmierć komórki. Mikonazol wykazuje także ograniczone działanie przeciwbakteryjne i dlatego znalazł zastosowanie w leczeniu grzybic wtórnie zakażonych przez bakterie. Po zastosowaniu miejscowym jest wchłaniany do krwi tylko w niewielkim stopniu.

Preparat jest wskazany w miejscowym leczeniu:

• grzybiczych zakażeń skóry i paznokci

• grzybic wtórnie zakażonych przez bakterie.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Preparat przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę. Należy chronić oczy przed kontaktem z preparatem. Nie stosować na błony śluzowe ani na zranioną skórę.

Stosowanie mikonazolu może być związane z wystąpieniem ciężkich reakcji nadwrażliwości, w tym reakcji anafilaktycznych i obrzęku naczynioruchowego. Jeżeli wystąpi podrażnienie skóry lub wystąpią objawy nadwrażliwości, należy zaprzestać stosowania preparatu.

Bez zalecenia lekarza nie stosować u dzieci w wieku poniżej 4 tygodni ani na otwarte rany lub na duże powierzchnie uszkodzonej skóry (np. po oparzeniu).

Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:

• preparat w postaci żelu zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienia skóry;

• preparat w postaci żelu zawiera alkohol benzylowy, który może powodować podrażnienia skóry lub reakcje alergiczne;

• preparat w postaci żelu zawiera etanol; może powodować pieczenie uszkodzonej skóry; u noworodków etanol może powodować ciężkie reakcje miejscowe i ogólnoustrojową toksyczność ze względu na zwiększone wchłanianie przez niedojrzałą skórę;

• preparat w postaci żelu zawiera dimetylosulfotlenek; może powodować podrażnienie skóry.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie stwierdzono wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Preparat ma postać żelu i przeznaczony jest do stosowania miejscowego na skórę. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Stosować 2 razy na dobę (rano i wieczorem); cienką warstwę żelu (około 1 mm) należy nakładać na chorobowo zmienione miejsca na skórze.

W leczeniu grzybicy paznokci nakładać żel na zmienioną powierzchnię paznokci 1–2 razy na dobę.

Każdorazowo po nałożeniu preparatu należy umyć ręce wodą i mydłem.

Preparat stosuje się zwykle przez 2–6 tygodni; stosowanie preparatu należy kontynuować przez co najmniej 7 dni po ustąpieniu objawów.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu.

Nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu w okresie ciąży. Przed zastosowaniem preparatu w okresie ciąży należy skonsultować się z lekarzem.

Nie wiadomo czy mikonazol przenika do mleka kobiety karmiącej piersią. Z tego względu, przed zastosowaniem preparatu w okresie karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem i przestrzegać jego zaleceń.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Mikonazol stosowany ogólnie zmniejsza aktywność izoenzymów 3A4 i 2C9 cytochromu P450, co może mieć wpływ na działanie niektórych leków. Jednak, ponieważ preparat jest stosowany miejscowo i jego ogólnoustrojowa dostępność jest ograniczona, interakcje z innymi lekami występują bardzo rzadko.

Jeżeli równolegle z preparatem stosowane są doustne leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna lub inne pochodne kumaryny), należy zachować ostrożność i monitorować parametry krzepnięcia krwi.

Mikonazol może nasilać działanie doustnych leków przeciwcukrzycowych oraz ich działania niepożądane; należy zachować ostrożność.

Mikonazol może nasilać działanie fenytoiny i jej działania niepożądane; należy zachować ostrożność.

Jak każdy lek, również Miconal może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Bardzo rzadko: podrażnienie skóry, świąd, rumień, kontaktowe zapalenie skóry, wysypka, pokrzywka, reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie reakcje anafilaktyczne i obrzęk naczynioruchowy.