Detimedac - proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji

Lek przeciwnowotworowy stosowany w chemioterapii nowotworów.

Preparat zawiera substancję dakarbazyna

Lek dostępny na receptę

Nazwa preparatu Postać; dawka; opakowanie Producent Cena 100% Cena po refundacji
Detimedac
proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji; 100 mg; 10 fiol.
medac
b/d
Detimedac
proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji; 200 mg; 10 fiol.
medac
b/d

Uwaga: ceny leków refundowanych są zgodne z przepisami obowiązującymi od 1 stycznia 2024 r.

Co zawiera i jak działa Detimedac - proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji?

Substancją czynną preparatu jest dakarbazyna, związek organiczny stosowany jako lek przeciwnowotworowy. Metabolity dakarbazyny wykazują działanie alkilujące. Alkilacja jest reakcją chemiczną, podczas której grupa alkilowa zostaje przeniesiona z jednej cząsteczki na inną. Alkilacja makrocząsteczek biologicznych, w szczególności DNA, prowadzi do ich chemicznej modyfikacji. Powoduje powstawanie nieprawidłowych wiązań chemicznych w cząsteczce DNA, co blokuje proces replikacji oraz transkrypcji (syntezy DNA i RNA). W konsekwencji podziały komórek zostają zahamowane i następuje śmierć komórki. Działanie preparatu dotyczy szczególnie komórek szybko dzielących się (w których mechanizmy naprawy DNA są niewystarczające). Dakarbazyna jest stosowana dożylnie w chemioterapii czerniaka złośliwego, ziarnicy złośliwej i mięsaków.

Kiedy stosować Detimedac - proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji?

Preparat jest wskazany w leczeniu:

• chorych z czerniakiem złośliwym przerzutowym

• chorych z zaawansowanym chłoniakiem Hodgkina

• dorosłych z zaawansowanym mięsakiem tkanek miękkich (z wyjątkiem międzybłoniaka i mięsaka Kaposiego).

Kiedy nie stosować preparatu Detimedac - proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji?

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.

Nie stosować w przypadku:

• leukopenii lub małopłytkowości

• ciężkiej choroby wątroby lub nerek.

Nie stosować równolegle:

• szczepionki przeciwko żółtej febrze (żółtej gorączce)

• fotemustyny.

Nie stosować w ciąży ani w okresie karmienia piersią.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Detimedac - proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji?

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzenie określonych badań kontrolnych.

Leczenie może być prowadzane wyłącznie pod nadzorem lekarza onkologa, posiadającego doświadczenie w stosowaniu chemioterapii przeciwnowotworowej.

Wystąpienie objawów zaburzeń czynności wątroby lub nerek albo reakcji nadwrażliwości wymaga natychmiastowego przerwania stosowania preparatu.

Stosowanie dakarbazyny związane jest z ryzykiem wystąpienia choroby zarostowej żył wątrobowych (inaczej: zespół niedrożności zatokowej wątroby, choroba wenookluzyjna). Konieczna jest częsta kontrola czynności wątroby oraz liczby granulocytów kwasochłonnych. Choroba zarostowa żył wątrobowych może rozwinąć się w zespół wątrobowo-nerkowy i prowadzić do martwicy wątroby, w tym prowadzącej do zgonu. Wczesne rozpoznanie i właściwe leczenie sprzyja uzyskaniu dobrych efektów. Wystąpienie choroby zarostowej żył wątrobowych jest przeciwwskazaniem do dalszego stosowania dakarbazyny.

W okresie leczenia, zwłaszcza długotrwałego, może wystąpić zahamowanie czynności szpiku kostnego i związana z tym leukopenia (zmniejszenie liczby krwinek białych [leukocytów]), neutropenia (zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych [neutrofilów]) oraz małopłytkowośćniedokrwistość. Konieczna jest częsta kontrola morfologii krwi, a uzyskane wyniki mogą wskazywać na konieczność opóźnienia podania kolejnej dawki lub przerwania stosowania dakarbazyny.

Jeżeli w trakcie podawania (podanie dożylne) leku nastąpi przypadkowe wynaczynienie, personel medyczny natychmiastowo przerwie wlew lub wstrzyknięcie i usunie wynaczyniony roztwór, aby ograniczyć podrażnienia, uszkodzenia tkanek i ból.

Nie należy stosować równolegle z fenytoiną, ponieważ wchłanianie fenytoiny z przewodu pokarmowego może ulec zmniejszeniu, co może zwiększyć ryzyko wystąpienia drgawek.

Dakarbazyna, wykazuje działanie immunosupresyjne, dlatego odpowiedź immunologiczna może ulec osłabieniu.

W okresie leczenia nie należy stosować szczepionek zawierających żywe drobnoustroje z powodu ryzyka wystąpienia uogólnionej choroby poszczepiennej mogącej spowodować zgon. Odpowiedź immunologiczna na inne szczepienia może być osłabiona.

Podczas leczenia należy unikać leków działających toksycznie na wątrobę oraz spożywania alkoholu.

Kobiety w wieku rozrodczym nie powinny zachodzić w ciążę, a mężczyźni w wieku rozrodczym nie powinni starać się o poczęcie dziecka. Osoby w wieku rozrodczym (kobiety i mężczyźni) powinny skonsultować się z lekarzem w sprawie stosowania skutecznej metody zapobiegania ciąży w okresie leczenia i przez kilka miesięcy (okres ten należy skonsultować z lekarzem) po jego zakończeniu.

Dakarbazyna ma działanie mutagenne, rakotwórcze i teratogenne. Podczas przygotowywania i podawania roztworu należy zachować środki ostrożności typowe dla wszystkich leków cytotoksycznych.

Nie zaleca się stosowania preparatu u dzieci i młodzieży ze względu na niewystarczające dane.

 

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Preparat może powodować działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego oraz wymioty i nudności i upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Dawkowanie preparatu Detimedac - proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji

Preparat ma postać proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji (100 mg, 200 mg) lub proszku do sporządzania roztworu do infuzji (500 mg, 1000 mg). Po odpowiednim przygotowaniu roztwór może być podawany wyłącznie dożylnie. Preparat może być podawany tylko przez kwalifikowany personel medyczny. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Leczenie może być prowadzane wyłącznie pod nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w stosowaniu dakarbazyny. Lekarz indywidualnie ustali dawkowanie, w zależności od wskazania i sytuacji klinicznej.

Czerniak złośliwy przerzutowy: w monoterapii 200–250 mg/m2 powierzchni ciała na dobę we wstrzyknięciu dożylnym lub w krótkim wlewie dożylnym przez 5 dni, cykle leczenia powtarza się co 3 tygodnie. Alternatywnie w 1. dniu we wlewie dożylnym 850 mg/m2 powierzchni ciała na dobę; cykle leczenia powtarza się co 3 tygodnie.

Chłoniak Hodgkina (leczenie skojarzone z doksorubicyną, bleomycyną i winblastyną): 375 mg/m2 powierzchni ciała na dobę, co 15 dni.

Mięsak tkanek miękkich u dorosłych (leczenie skojarzone z doksorubicyną): 250 mg/m2 powierzchni ciała przez 1–5 dni, w cyklach 3-tygodniowych.

Szczególne grupy chorych:

W przypadku występowania łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby lub nerek zwykle nie ma konieczności zmniejszania dawki.

Ze względu na ograniczoną ilość danych nie ma zaleceń dotyczących dawkowania u osób w podeszłym wieku.

Nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania preparatu u dzieci i młodzieży do ukończenia 15. roku życia.

Sposób podawania:

Odpowiednio przygotowany roztwór może być podawany wyłącznie dożylnie. Dawki do 200 mg/m2 mogą być podawane w powolnym wstrzyknięciu dożylnym (trwającym ponad 1 minutę), a dawki większe wyłącznie w postaci wlewu dożylnego (trwającego15–30 minut). Dakarbazyna jest wrażliwa na światło – należy zapewnić wymagane warunki i chronić roztwór przed światłem (w tym światłoodporny zestaw do infuzji). Preparat może być podawany tylko przez kwalifikowany personel medyczny.

Czy można stosować Detimedac - proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji w okresie ciąży i karmienia piersią?

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

Preparat jest przeciwwskazany w ciąży i w okresie karmienia piersią.

Kobiety w wieku rozrodczym nie powinny zachodzić w ciążę, a mężczyźni w wieku rozrodczym nie powinni starać się o poczęcie dziecka. Osoby w wieku rozrodczym (kobiety i mężczyźni) powinny skonsultować się z lekarzem w sprawie stosowania skutecznej metody zapobiegania ciąży w okresie leczenia i przez kilka miesięcy (okres ten należy skonsultować z lekarzem) po jego zakończeniu.

Dakarbazyna ma działanie mutagenne, rakotwórcze i teratogenne.

Czy mogę stosować równolegle inne preparaty?

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Inne leki działające toksycznie na szpik kostny oraz napromienianie mogą nasilać zahamowanie czynności szpiku kostnego.

Dakarbazyna jest metabolizowana w wątrobie z udziałem izoenzymów cytochromu P450 (1A1, 1A2, 2E1), co należy wziąć pod uwagę w przypadku stosowania innych leków metabolizowanych z udziałem tych samych izoenzymów.

Ze względu na działanie fotouczulające, dakarbazyna może nasilać działanie metoksypsoralenu.

Przeciwwskazane jest równoległe stosowanie szczepionki przeciwko żółtej febrze (żółtej gorączce) ze względu na ryzyko choroby poszczepiennej mogącej spowodować zgon.

Należy unikać stosowania szczepionek zawierających żywe drobnoustroje ze względu na ryzyko wystąpienia uogólnionej choroby poszczepiennej mogącej doprowadzić do zgonu.

Preparat może wpływać na działanie przyjmowanych równolegle doustnych leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryny). Jeżeli konieczne jest równoległe stosowanie leków przeciwzakrzepowych, należy monitorować parametry krzepnięcia krwi (wskaźnik INR) i zachować ostrożność.

Dakarbazyna może powodować zmniejszenie wchłaniania równoległe stosowanej fenytoiny (lek przeciwdrgawkowy) i zwiększać ryzyko wystąpienia drgawek.

Równolegle stosowanie cyklosporyny lub takrolimusu może nasilić immunosupresję (upośledzenie odpowiedzi immunologicznej) i powodować zaburzenia limfoproliferacyjne.

Stosowanie fotemustyny i dakarbazyny w tym samym dniu może powodować wystąpienie zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS). Stosowanie fotemustyny i dakarbazyny jest przeciwwskazane. Dakarbazynę należy podawać nie wcześniej, niż po upływie co najmniej tygodnia od podania fotemustyny.

Podczas leczenia należy unikać leków działających toksycznie na wątrobę oraz spożywania alkoholu.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić przy stosowaniu Detimedac - proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji?

Jak każdy lek, również Detimedac może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Często: zahamowanie czynności szpiku kostnego, leukopenia (zmniejszenie liczby krwinek białych [leukocytów]), małopłytkowość, niedokrwistość, brak apetytu, nudności i wymioty.

Niezbyt często: zakażenia, łysienie, przebarwienia skóry, nadwrażliwość na światło, objawy grypopodobne.

Rzadko: agranulocytoza, pancytopenia, bóle głowy, napady drgawkowe, parestezje twarzy (uczucie mrowienia lub kłucia), ospałość, stany splątania, dezorientacja, zaburzenia widzenia, nagłe zaczerwienienie twarzy, biegunka, zakrzepica żył wątrobowych (może prowadzić do zgonu), martwica wątroby spowodowana wystąpieniem choroby zarostowej żył wątrobowych (inaczej: zespół niedrożności zatokowej wątroby, choroba wenookluzyjna), zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zaburzenia czynności nerek, zwiększenie stężenia kreatyniny i mocznika we krwi, podrażnienia w miejscu podania, reakcje nadwrażliwości, rumień, pokrzywka, wysypka plamisto-grudkowa oraz reakcje anafilaktyczne (w tym stanowiący bezpośrednie zagrożenie życia wstrząs anafilaktyczny).

Podanie roztworu poza żyłę może spowodować miejscowy ból i martwicę tkanek.

Przeczytaj też artykuły

Chłoniak Hodgkina

Inne preparaty na rynku polskim zawierające dakarbazyna

Detimedac (proszek do sporządzania roztworu do infuzji)

Doradca Medyczny
  • Czy mój problem wymaga pilnej interwencji lekarskiej?
  • Czy i kiedy powinienem zgłosić się do lekarza?
  • Dokąd mam się udać?
+48

w dni powszednie od 8.00 do 18.00
Cena konsultacji 29 zł

Zaprenumeruj newsletter

Na podany adres wysłaliśmy wiadomość z linkiem aktywacyjnym.

Dziękujemy.

Ten adres email jest juz zapisany w naszej bazie, prosimy podać inny adres email.

Na ten adres email wysłaliśmy już wiadomość z linkiem aktywacyjnym, dziękujemy.

Wystąpił błąd, przepraszamy. Prosimy wypełnić formularz ponownie. W razie problemów prosimy o kontakt.

Jeżeli chcesz otrzymywać lokalne informacje zdrowotne podaj kod pocztowy

Nie, dziękuję.
Poradnik świadomego pacjenta