Ezoleta - tabletki

Leczenie wspomagające pierwotnej hipercholesterolemii (heterozygotycznej rodzinnej lub nierodzinnej) w skojarzeniu z inhibitorem reduktazy HMG-CoA (statyną) i dietą u pacjentów, u których nie uzyskuje się odpowiedniego zmniejszenia stężenia lipidów po stosowaniu statyny w monoterapii. Monoterapia pierwotnej hipercholesterolemii (heterozygotycznej rodzinnej lub nierodzinnej), jako leczenie wspomagające dietę u osób, u których statyny są źle tolerowane lub przeciwwskazane. Zmniejszenie ryzyka wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z chorobą wieńcową i ostrym zespołem wieńcowym w wywiadzie (u osób leczonych dotychczas statyną lub włączany do leczenia w skojarzeniu ze statyną). Leczenie wspomagające homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej w skojarzeniu ze statyną oraz dietą (mogą być również stosowane dodatkowe metody leczenia, np. afereza LDL). Dorośli. P.o. 10 mg 1 ×/d, o dowolnej porze, niezależnie od posiłków, w skojarzeniu z odpowiednią dietą. W przypadku stosowania w skojarzeniu ze statyną należy stosować wskazaną dawkę początkową lub już ustaloną większą dawkę danej statyny. Lek podawać co najmniej 2 h przed zastosowaniem preparatów wiążących kwasy żółciowe lub nie wcześniej niż 4 h po ich podaniu. Nie ma konieczności modyfikowania dawki u osób w podeszłym wieku, z niewydolnością nerek lub łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby. Nie zaleca się stosowania w przypadku umiarkowanych lub ciężkich zaburzeń czynności wątroby. Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci i młodzieży; brak zaleceń dotyczących dawkowania.

Hipercholesterolemia pierwotna
Produkt leczniczy Ezoleta podawany w skojarzeniu z inhibitorem reduktazy HMG-CoA (statyną) jest wskazany jako leczenie wspomagające wraz z dietą u pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią (heterozygotyczną rodzinną lub nierodzinną), u których nie jest możliwe odpowiednie zmniejszenie stężenia lipidów poprzez stosowanie statyny w monoterapii.

Produkt leczniczy Ezoleta w monoterapii jest wskazany jako leczenie wspomagające wraz z dietą u pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią (heterozygotyczną rodzinną lub nierodzinną), u których stosowanie statyny jest niewskazane lub nie jest tolerowane.

Zapobieganie wystąpieniu incydentów sercowo-naczyniowych
Produkt leczniczy Ezoleta podawany dodatkowo u pacjentów wcześniej leczonych statyną lub włączany do leczenia jednocześnie ze statyną jest wskazany w celu zmniejszenia ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych (patrz punkt 5.1.) u pacjentów z chorobą wieńcową (ang. CHD, coronary heart disease) i ostrym zespołem wieńcowym w wywiadzie (ang. ACS, acute coronary syndrome).

Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna (ang. HoFH)
Produkt leczniczy Ezoleta w skojarzeniu ze statyną jest wskazany jako leczenie wspomagające wraz z dietą u pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną.
U pacjentów mogą być również stosowane dodatkowe metody leczenia (np. afereza LDL).

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu. W przypadku stosowania w skojarzeniu ze statyną także ciąża, okres karmienia piersią, czynna choroba wątroby lub niewyjaśnione, utrzymujące się zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy.