Pochodna triazolu, inhibitor 14α-demetylazy lanosterolu
Nazwa preparatu | Postać; dawka; opakowanie | Producent | Cena 100% | Cena po refundacji |
---|---|---|---|---|
Posaconazole Mylan
|
zawiesina doustna;
40 mg/ml;
105 ml
|
Mylan
|
715,28 zł
|
0,00
zł
Cena po refundacji
lek wydawany bezpłatnie:
we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją, dla osób uprawnionych, które nie ukończyły 18. roku życia
0,00
zł
Cena po refundacji
lek wydawany bezpłatnie:
we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją, dla osób uprawnionych, które ukończyły 65. rok życia
11,79
zł
Cena po refundacji
lek wydawany za odpłatnością ryczałtową (3,20 zł) do wysokości limitu:
we wskazaniach: zapobieganie inwazyjnym zakażeniom grzybiczym u pacjentów po przeszczepieniu szpiku (HSCT), którzy otrzymują duże dawki leków immunosupresyjnych z powodu choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi i u których jest duże ryzyko rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych; dodatkowo: przewlekła choroba ziarniniakowa charakteryzująca się wysoką częstością grzybiczych zakażeń narządowych; zespół mielodysplastyczny (MDS) u dzieci poniżej 18. rż. przygotowywanych do przeszczepienia komórek krwiotwórczych; stan po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych u dzieci poniżej 18. rż. - wtórna profilaktyka przeciwgrzybicza, ukierunkowana na wcześniej występujące zakażenia grzybicze, do czasu stabilnego wszczepienia i zakończenia leczenia immunosupresyjnego; ostra białaczka limfoblastyczna u dzieci do 18. rż. - wtórna profilaktyka przeciwgrzybicza, ukierunkowana na wcześniej występujące zakażenia grzybicze - do czasu zakończenia chemioterapii; chłoniaki złośliwe u dzieci do 18. rż. - wtórna profilaktyka przeciwgrzybicza, ukierunkowana na wcześniej występujące zakażenia grzybicze - do czasu zakończenia chemioterapii; nowotwory lite u dzieci do 18. rż. - wtórna profilaktyka przeciwgrzybicza, ukierunkowana na wcześniej występujące zakażenia grzybicze - do czasu zakończenia chemioterapii
|
Uwaga: ceny leków refundowanych są zgodne z przepisami obowiązującymi od 1 lipca 2024 r.
Leczenie zakażeń grzybiczych u dorosłych, takich jak: inwazyjna aspergiloza oporna na amfoterycynę B lub itrakonazol albo w przypadku nietolerancji tych leków; fuzarioza oporna na amfoterycynę B lub w przypadku nietolerancji amfoterycyny B; chromoblastomikoza i grzybniak oporne na itrakonazol lub w przypadku nietolerancji itrakonazolu; kokcydioidomikoza oporna na amfoterycynę B, itrakonazol albo flukonazol lub w przypadku nietolerancji tych leków. Oporność definiowana jest jako progresja zakażenia lub brak poprawy co najmniej po 7 dniach stosowania terapeutycznych dawek dotychczas skutecznych w leczeniu przeciwgrzybiczym. 200 mg (5 ml) 4 ×/d. Alternatywnie u pacjentów, którzy mogą tolerować posiłki lub preparaty odżywcze – 400 mg (10 ml) 2 ×/d. Czas trwania leczenia należy dostosować do stopnia nasilenia choroby podstawowej, szybkości ustępowania immunosupresji i odpowiedzi klinicznej.
Kandydoza jamy ustnej i gardła – jako leczenie pierwszego rzutu u chorych z ciężką postacią choroby lub u osób ze zmniejszoną odpornością, u których przewiduje się słabą odpowiedź na leczenie miejscowe. Dorośli. W 1. dobie 200 mg (5 ml) 1 ×/d, przez kolejne 13 dni – 100 mg 1 ×/d.
Zapobieganie inwazyjnym zakażeniom grzybiczym u chorych z grupy dużego ryzyka z ostrą białaczką szpikową lub zespołem mielodysplastycznym otrzymujących chemioterapię mogącą spowodować długotrwałą neutropenię oraz u pacjentów po przeszczepieniu macierzystych komórek krwiotwórczych otrzymujących duże dawki leków immunosupresyjnych z powodu choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi. Dorośli. 200 mg (5 ml) 3 ×/d. U chorych z ostrą białaczką szpikową lub zespołem mielodysplastycznym podawanie leku należy rozpocząć kilka dni przed przewidywanym wystąpieniem neutropenii i kontynuować przez 7 dni po przekroczeniu liczby neutrofili 500/mm3.
Posaconazole Mylan, zawiesina doustna jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń grzybiczych u dorosłych (patrz punkt 5.1):
- inwazyjna aspergiloza oporna na amfoterycynę B lub itrakonazol, lub w przypadku nietolerancji tych leków przez pacjenta;
- fuzarioza oporna na amfoterycynę B lub w przypadku nietolerancji amfoterycyny B przez pacjenta;
- chromoblastomikoza i grzybniak oporne na itrakonazol lub w przypadku nietolerancji itrakonazolu przez pacjenta;
- kokcydioidomikoza oporna na amfoterycynę B, itrakonazol lub flukonazol, lub w przypadku nietolerancji tych leków przez pacjenta;
- kandydoza jamy ustnej i gardła: jako terapia pierwszego rzutu u pacjentów z ciężką postacią choroby lub u pacjentów o obniżonej odporności, u których przewiduje się słabą odpowiedź na leczenie miejscowe.
Oporność definiowana jest jako progresja zakażenia lub brak poprawy po co najmniej 7 dniach stosowania dawek terapeutycznych, dotychczas skutecznych w leczeniu przeciwgrzybiczym.
Posaconazole Mylan zawiesina doustna jest również wskazany w zapobieganiu inwazyjnym zakażeniom grzybiczym u następujących pacjentów:
- pacjentów z ostrą białaczką szpikową (ang. acute myelogenous leukemia, AML) lub zespołem mielodysplastycznym (ang. myelodysplastic syndromes, MDS), którzy otrzymują chemioterapię w celu indukcji remisji i mogą w związku z tym mieć długotrwałą neutropenię oraz duże ryzyko rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych;
- pacjentów po przeszczepieniu macierzystych komórek krwiotwórczych (ang. hematopoietic stem cell transplant - HSCT), którzy otrzymują duże dawki leków immunosupresyjnych z powodu choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (ang. graft versus host disease, GVHD) i u których jest duże ryzyko rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych.
W leczeniu pierwotnym inwazyjnej aspergilozy należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego tabletek dojelitowych.
Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, równoległe stosowanie leków metabolizowanych przez CYP3A4 (np. terfenadyny, astemizolu, cisaprydu, pimozydu, halofantryny, chinidyny), inhibitorów reduktazy HMG-CoA (simwastatyny, lowastatyny, atorwastatyny) lub alkaloidów sporyszu. Podczas leczenia nie należy karmić piersią. Nie podawać równolegle z wenetoklaksem stosowanym w fazie rozpoczynania leczenia i okresie dostosowywania jego dawki u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową.
Noxafil (koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) Noxafil (zawiesina doustna) Posaconazole AHCL (zawiesina doustna) Posaconazole Glenmark (zawiesina doustna) Posaconazole Stada (zawiesina doustna) Posaconazole Teva (zawiesina doustna)
w dni powszednie od 8.00 do 18.00
Cena konsultacji 29 zł