Rozszerzenie wykazu wyrobów medycznych o czujnik do systemu monitorowania stężenia glukozy Flash – przewiduje projekt rozporządzenia ministra zdrowia, skierowany w czwartek do konsultacji.
Fot. pixabay.com
W projekcie w znaczny sposób rozszerzono uprawnienia fizjoterapeuty do wystawiania zlecenia na wyroby medyczne, a także rozszerzono katalog osób uprawnionych do wystawania zlecenia na zaopatrzenie w wyroby stomijne o lekarzy ze specjalizacją z ginekologii onkologicznej.
Zmiany mają przełożyć się na poprawę jakości życia chorych i, jak podkreślono w uzasadnieniu projektu, są odpowiedzią na postulaty pacjentów, lekarzy i organizacji pacjenckich.
W projekcie rozszerzono wykaz wyrobów medycznych o czujnik do systemu monitorowania stężenia glukozy Flash (Flash Glucose Monitoring FGM). Przyjęto, iż osobami uprawnionymi do otrzymania zlecenia na te wyroby będzie populacja pacjentów z cukrzycą typu 1 w wieku od 4. do ukończenia 18. roku życia z bardzo dobrze monitorowaną glikemią, tj. przy co najmniej 8-krotnych pomiarach glikemii na dobę.
Wskazano także, że czujnik nie może być przepisywany pacjentom zaopatrzonym w System Ciągłego Monitorowania Glikemii w czasie rzeczywistym. W przepisach określono czujnik jako zaopatrzenie miesięczne, w ramach tego okresu pacjentowi przysługują dwie sztuki wyrobu. Limit finansowania ustalono na poziomie 255 zł za sztukę, przy odpłatności 30 proc.
„Należy zauważyć, że firma, która obecnie jako jedyna na rynku posiada system FGM, zobowiązała się do nieodpłatnego przekazania czytników do tego systemu dla potrzebującej populacji pacjentów” – wskazano w uzasadnieniu.
Osobami uprawnionymi do wystawiania zlecenia będą lekarze posiadający specjalizację w dziedzinie endokrynologii i diabetologii dziecięcej, diabetologii i endokrynologii oraz posiadający również specjalizację w dziedzinie pediatrii, a także lekarze posiadający specjalizację w dziedzinie pediatrii zatrudnieni w poradni lub oddziale diabetologii dziecięcej lub oddziałach chorób dzieci o profilu diabetologii dziecięcej.
W ocenie konsultanta krajowego do spraw endokrynologii i diabetologii dziecięcej profesora Mieczysława Walczaka, system FGM jest szczególnie wskazany u dzieci, ponieważ eliminuje, lub co najmniej znacznie ogranicza, ryzyko wystąpienia stanów hipoglikemii, uszkadzających ośrodkowy układ nerwowy, a nawet mogących prowadzić do zgonu dziecka. Cukrzycę typu 1 w wieku rozwojowym cechuje bardzo duża zmienność glikemii, prowadząca zarówno do szybko postępującej hipo-, jak i hiperglikemii.
Resort zaznacza, że system FGM umożliwia przekazywanie danych z pomiaru glikemii zarówno rodzicom chorych dzieci, jak i prowadzącym ich lekarzom i tym samym wpisuje się w nowoczesny model zastosowania telemedycyny do monitorowania podstawowego parametru wyrównania cukrzycy jakim jest glikemia krwi obwodowej.
