Calquence - kapsułki twarde

Monoterapia lub leczenie skojarzone z obinutuzumabem dorosłych pacjentów z nieleczoną wcześniej przewlekłą białaczką limfocytową. Monoterapia dorosłych pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową, którzy wcześniej otrzymali co najmniej jeden schemat leczenia. P.o. 100 mg 2 ×/d, niezależnie od posiłku; odstęp między dawkami powinien wynosić ok. 12 h. Leczenie należy kontynuować do czasu progresji choroby lub wystąpienia niemożliwych do zaakceptowania działań toksycznych. W przypadku pominięcia dawki, jeśli od zgodnej z dawkowaniem pory przyjęcia leku minęło >3 h, kolejną dawkę należy przyjąć o wyznaczonej porze, nie należy stosować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Szczegółowe informacje dotyczące modyfikacji dawkowania w przypadku wystąpienia działań niepożądanych albo konieczności równoległego stosowania induktorów CYP3A4, inhibitorów CYP3A4 lub leków zmniejszających wydzielanie soku żołądkowego – patrz: zarejestrowane materiały producenta. Nie ma konieczności dostosowania dawki u osób w podeszłym wieku (w wieku ≥65 lat). U chorych z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny >30 ml/min) nie jest wymagana modyfikacja dawki, należy jednak monitorować stan nawodnienia pacjenta oraz okresowo kontrolować stężenie kreatyniny w surowicy. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) lek należy podawać tylko wtedy, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem i przy ścisłym monitorowaniu pod kątem działań toksycznych. Nie zaleca się dostosowania dawki u osób z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa A i B wg skali Childa i Pugha lub stężenie bilirubiny całkowitej wynoszące 1,5–3-krotności górnej granicy normy i dowolna aktywność AST); w przypadku umiarkowanych zaburzeń należy monitorować pacjenta pod kątem objawów toksyczności, u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg skali Childa i Pugha lub stężenie bilirubiny całkowitej >3-krotność górnej granicy normy i dowolna aktywność AST) nie zaleca się stosowania leku. Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku 0–18 lat.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu. Podczas leczenia oraz przez 2 dni po przyjęciu ostatniej dawki leku nie należy karmić piersią.