Mindetra - tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Element kompleksowego programu leczenia ADHD u dorosłych i dzieci w wieku ≥6 lat, gdy inne sposoby postępowania terapeutycznego nie są wystarczająco skuteczne. Rozpoznanie powinno być zgodne z aktualnymi kryteriami DSM lub wytycznymi ICD i opierać się na kompleksowym wywiadzie i szczegółowym badaniu; powinno być potwierdzone przez dodatkową osobę i nie może opierać się wyłącznie na jednym lub kilku objawach. Leczenie musi być prowadzone pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w leczeniu ADHD. P.o., 1 ×/d, rano, niezależnie od posiłków; tabletki połykać w całości. Przed rozpoczęciem leczenia konieczna jest ocena układu sercowo-naczyniowego z pomiarem ciśnienia tętniczego oraz częstotliwości rytmu serca; kompletna dokumentacja pacjenta powinna zawierać informacje o stosowanych jednocześnie lekach, wcześniejszych i obecnie współistniejących zaburzeniach fizycznych i psychicznych, przypadkach występowania w rodzinie nagłej śmierci sercowej i/lub niewyjaśnionych przypadkach śmierci oraz dokładne zapisy na karcie rozwoju wzrostu i masy ciała, zmierzonych przed leczeniem. U osób niestosujących wcześniej metylofenidatu początkowo 18 mg/d, dawkę można zwiększać co ok. 7 dni o 18 mg/d; dawka maks. – 54 mg/d u dzieci, 72 mg/d u osób dorosłych. U chorych przyjmujących wcześniej inne preparaty metylofenidatu dawka początkowa wynosi 18 mg/d, jeśli wcześniej stosowano dawki 5 mg 3 ×/d, 36 mg/d, jeśli stosowano dawki 10 mg 3 ×/d, 54 mg/d, jeśli stosowano dawki 15 mg 3 ×/d, 72 mg/d, jeśli stosowano dawki 20 mg 3 ×/d. Podczas leczenia należy stale monitorować rozwój fizyczny, stan psychiczny i stan układu sercowo-naczyniowego pacjenta: ciśnienie tętnicze oraz częstotliwość rytmu serca należy kontrolować po każdej modyfikacji dawki, a następnie przynajmniej co 6 mies., w karcie rozwoju dziecka co najmniej co 6 mies. należy odnotować wzrost, masę ciała i informacje dotyczące łaknienia, należy regularnie kontrolować masę ciała u dorosłych, należy oceniać wystąpienie nowych lub nasilenie wcześniejszych zaburzeń psychicznych po każdej modyfikacji dawki oraz przynajmniej co 6 mies. i w trakcie każdej wizyty. Lek odstawić, jeśli po miesiącu stosowania nie obserwuje się poprawy. Dawkę należy zmniejszyć lub przerwać leczenie w przypadku paradoksalnego nasilenia objawów lub wystąpienia innych ciężkich działań niepożądanych. Leczenie nie powinno być bezterminowe. U dzieci i młodzieży zwykle można je przerwać w okresie dojrzewania lub po jego zakończeniu. W trakcie długotrwałej terapii należy co najmniej raz w roku przerywać stosowanie leku (u dzieci najlepiej w czasie wakacji), aby ocenić stan pacjenta. Poprawa może się utrzymawać zarówno podczas czasowego, jak i trwałego odstawienia leku. Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania u osób z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, jaskra, guz chromochłonny nadnerczy, stosowanie niewybiórczych i nieodwracalnych inhibitorów MAO równolegle lub w ciągu ostatnich 14 dni, nadczynność tarczycy, tyreotoksykoza, występowanie w przeszłości zaburzeń układu sercowo-naczyniowego (ciężkie nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, zarostowa choroba tętnic, choroba niedokrwienna serca, znaczące zaburzenia hemodynamiczne w przebiegu wrodzonej wady serca, kardiomiopatie, zawał serca, potencjalnie zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca, zaburzenia czynności kanałów jonowych), występowanie w przeszłości zaburzeń naczyń mózgowych, tętniaka mózgu, nieprawidłowości naczyniowych, w tym zapalenia naczyń i udaru, występowanie obecnie lub w przeszłości ciężkiego, epizodycznego (typ I) zaburzenia afektywnego dwubiegunowego, które nie jest dobrze kontrolowane, ciężkiej depresji, anoreksji i/lub zaburzeń odżywiania, skłonności samobójczych, objawów psychotycznych, ciężkich zaburzeń nastroju, manii, schizofrenii albo zaburzeń psychopatycznych i/lub osobowości z pogranicza. Nie stosować u dzieci w wieku <6 lat ani u osób w podeszłym wieku.