Dalacin T - żel

Substancją czynną preparatu jest klindamycyna, antybiotyk z grupy linkozamidów, półsyntetyczna pochodna naturalnego antybiotyku - linkomycyny. Mechanizm działania klindamycyny, wspólny dla całej grupy linkozamidów, polega na hamowaniu syntezy białek bakteryjnych. Klindamycyna blokuje bakteryjne rybosomy, struktury komórkowe niezbędne do syntezy białek. Uniemożliwia to wzrost i namnażanie się komórek bakteryjnych. Klindamycyna jest zaliczana do antybiotyków o działaniu bakteriostatycznym (w pewnych warunkach działa także bakteriobójczo), o szerokim spektrum działania. Klindamycyna stosowana jest ogólnie (w postaci doustnej i pozajelitowej) lub miejscowo (w postaci płynu, emulsji, żelu lub kremu). Klindamycyna stosowana na skórę jest wchłaniana w niewielkim stopniu.

Preparat jest wskazany w leczeniu miejscowym trądziku pospolitego.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu lub na linkomycynę.

Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane u osób, u których w trakcie stosowania antybiotyków wystąpiło zapalenie okrężnicy.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Preparat przeznaczony jest wyłącznie do stosowania zewnętrznego, miejscowo na skórę. Należy unikać kontaktu preparatu z oczami, błonami śluzowymi i uszkodzoną skórą. W razie przypadkowego kontaktu preparatu z oczami lub błoną śluzową, należy przemyć miejsce kontaktu dużą ilością chłodnej wody.

Leczenie klindamycyną w postaci doustnej lub pozajelitowej może być związane z wystąpieniem rzekomobłoniastego zapalenie jelit, o potencjalnie ciężkim przebiegu. Objawy mogą pojawić się w trakcie leczenia lub po jego zakończeniu (nawet 2–3 tygodnie po zakończeniu leczenia). W przypadku stosowania preparatu miejscowo na skórę, ryzyko powyższych działań niepożądanych jest mniejsze, lecz nie można go wykluczyć. Jeżeli w trakcie leczenia lub po jego zakończeniu wystąpi biegunka, nie należy leczyć jej samodzielnie, lecz skonsultować się z lekarzem. Biegunka może być pierwszym objawem rozwijającego się rzekomobłoniastego zapalenia jelit. Objawy kliniczne (takie jak np. wodniste stolce z krwią i śluzem, tępe, rozlane lub kolkowe bóle brzucha, gorączka, okresowe parcie na stolec) spowodowane są przez pałeczkę Clostridium difficile, która może namnażać się w warunkach zaburzenia prawidłowej flory bakteryjnej w jelitach. Stosowanie leków hamujących perystaltykę jelit lub innych leków zapierających jest w takim przypadku przeciwwskazane. W razie konieczności lekarz zastosuje odpowiednie leczenie farmakologiczne.

Pomimo niewielkiego ryzyka ogólnoustrojowego działania klindamycyny po podaniu miejscowym na skórę, zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego dotyczy zwłaszcza osób, u których w przeszłości wystąpiło zapalenie jelit spowodowane stosowaniem antybiotyków, wrzodziejące zapalenie jelit, a także osób z chorobą Leśniowskiego i Crohna.

Stosowanie antybiotyków, zwłaszcza długotrwałe, może powodować rozwój opornych na leczenie bakterii i grzybów. W okresie leczenia należy obserwować, czy nie występują objawy nowych zakażeń. Jeżeli w okresie stosowania preparatu pojawią się nowe zakażenia bakteryjne lub grzybicze (np. zakażenia drożdżakami), należy bezzwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Klindamycyna stosowana miejscowo na skórę jest wchłaniana. Małe stężenia klindamycyny w osoczu i moczu mogą być wykrywane po wielokrotnym podaniu preparatu.

W przypadku długotrwałego stosowania preparatu konieczny jest ścisły nadzór lekarza.

Stosowanie preparatu u osób ze skłonnościami do reakcji alergicznych wymaga zachowania ostrożności.

Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:

• preparat w postaci żelu zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienia skóry;

• preparat w postaci żelu oraz emulsji zawiera parahydroksybenzoesan metylu i może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego)

• preparat w postaci emulsji zawiera alkohol cetostearylowy, który może powodować miejscowe reakcje skórne, w tym kontaktowe zapalenie skóry.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie ma danych dotyczących wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Preparat ma postać emulsji lub żelu do stosowania miejscowego na skórę. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:

Nanosić cienką warstwę na zmienione chorobowo miejsca na skórze 2 razy na dobę. Nie należy wmasowywać preparatu w skórę.

Emulsję przed użyciem należy wstrząsnąć.

Dzieci:

Nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania preparatu u dzieci w wieku poniżej 12 lat i dlatego nie należy go stosować w tej grupie wiekowej.

Czas trwania leczenia:

Lekarz określi czas trwania leczenia.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

Preparatu nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne i zaleci zachowanie odpowiednich środków ostrożności.

Nie przeprowadzono badań dotyczących przenikania stosowanej miejscowo na skórę klindamycyny do mleka ludzkiego. Przed zastosowaniem preparatu w okresie karmienia piersią skonsultuj się z lekarzem.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Nie należy jednocześnie stosować innych preparatów działających miejscowo na skórę.

Erytromycyna i inne antybiotyki z grupy makrolidów stosowane równolegle z klindamycyną mogą wzajemnie osłabiać swoje działanie i zmniejszać skuteczność działania klindamycyny.

Drobnoustroje oporne na działanie klindamycyny są również oporne na działanie linkomycyny (tzw. oporność krzyżowa).

Klindamycyna może nasilać działanie leków blokujących połączenia nerwowo-mięśniowe, w tym leków zwiotczających, takich jak np.: tubokuraryna, halogenki pankuronium. Może to prowadzić do nieoczekiwanych i zagrażających życiu powikłań śródoperacyjnych.

Jak każdy lek, również Dalacin T może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Bardzo często: podrażnienie skóry (świąd, zaczerwienienie), wysuszenie skóry, przetłuszczenie skóry.

Często: pokrzywka.

Niezbyt często: zaburzenia żołądkowo-jelitowe.

Z nieznaną częstością: rzekomobłoniaste zapalenie jelit, ból brzucha, zapalenie mieszków włosowych, ból oka, kontaktowe zapalenie skóry.