Preparat stosowany w chorobach wątroby i dróg żółciowych.
Nazwa preparatu | Postać; dawka; opakowanie | Producent | Cena 100% | Cena po refundacji |
---|---|---|---|---|
Ursopol
|
kapsułki twarde;
150 mg;
20 kaps.
|
Bausch Health
|
17,49 zł
|
|
Ursopol
|
kapsułki twarde;
150 mg;
50 kaps.
|
Bausch Health
|
31,20 zł
|
|
Ursopol
|
kapsułki twarde;
300 mg;
50 kaps.
|
Bausch Health
|
61,13 zł
|
0,00
zł
Cena po refundacji
lek wydawany bezpłatnie:
we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją, dla osób uprawnionych, które nie ukończyły 18. roku życia
0,00
zł
Cena po refundacji
lek wydawany bezpłatnie:
we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją, dla osób uprawnionych (kobiet w ciąży)
0,00
zł
Cena po refundacji
lek wydawany bezpłatnie:
we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją, dla osób uprawnionych, które ukończyły 65. rok życia
26,09
zł
Cena po refundacji
lek wydawany za odpłatnością 30% do wysokości limitu:
we wskazaniach: pierwotna żółciowa marskość wątroby w początkowym stadium choroby; wewnątrzwątrobowa cholestaza ciężarnych
|
Uwaga: ceny leków refundowanych są zgodne z przepisami obowiązującymi od 1 stycznia 2024 r.
Substancją czynną preparatu jest kwas ursodeoksycholowy, hydrofilny kwas żółciowy naturalnie występujący w niewielkich ilościach w żółci. Kwas ten hamuje wchłanianie cholesterolu i zmniejsza wydzielanie cholesterolu do żółci. Prawdopodobnie wpływa także na zmniejszenie syntezy cholesterolu. Wpływa na stopniowe rozpuszczanie się złogów cholesterolowych. Działa ochronnie na komórki wątroby, reguluje procesy immunologiczne. W chorobach wątroby i dróg żółciowych nietoksyczny kwas ursodeoksycholowy zastępuje bardziej toksyczne kwasy żółciowe. Po podaniu doustnym kwas ursodeoksycholowy jest szybko wchłaniany; w wątrobie sprzęgany jest z aminokwasami glicyną i tauryną, a następnie wydzielany do żółci.
Wskazania do stosowania preparatu obejmują:
• rozpuszczanie cholesterolowych kamieni żółciowych o średnicy nie przekraczającej 15 mm, przepuszczalnych dla promieni rentgenowskich, u osób, u których pomimo obecności kamieni czynność pęcherzyka żółciowego jest zachowana
• leczenie objawowe:
- pierwotnej żółciowej marskości wątroby u osób, u których nie występują niewyrównane zaburzenia czynności wątroby spowodowane marskością
- innych chorób wątroby i dróg żółciowych o różnej etiologii
- wewnątrzwątrobowej cholestazy ciężarnych w II i III trymestrze ciąży
- zapalenia błony śluzowej żołądka spowodowanego zarzucaniem żółci
- zaburzeń czynności wątroby i dróg żółciowych związanych z mukowiscydozą u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat.
Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu lub na inne kwasy żółciowe.
Nie stosować, jeżeli występuje:
• ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych
• niedrożność dróg żółciowych (przewodu żółciowego wspólnego lub przewodu pęcherzykowego)
• częsta kolka żółciowa
• zwapnienia w obrębie kamieni żółciowych widoczne w promieniach RTG
• zaburzenia czynności skurczowej pęcherzyka żółciowego,
a także
• jeżeli pęcherzyk żółciowy jest niewidoczny na zdjęciu RTG.
Nie stosować w I trymestrze ciąży.
Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.
Lek należy stosować pod nadzorem lekarza.
W okresie stosowania preparatu należy kontrolować parametry czynności wątroby (aktywność enzymów AST, ALT i GGT) co 4 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące leczenia, a następnie co 3 miesiące. U chorych z pierwotną żółciową marskością wątroby umożliwi to wczesne wykrycie potencjalnego uszkodzenia wątroby.
W celu oceny skuteczności rozpuszczania cholesterolowych kamieni żółciowych i w celu wczesnego wykrycia zwapnień w obrębie złogów żółciowych, lekarz zaleci badanie radiologiczne pęcherzyka żółciowego (cholecystografię doustną) po 6–10 miesiącach od rozpoczęcia leczenia, w zależności od średnicy złogów. Zdjęcia (przeglądowe i po podaniu kontrastu) zostaną wykonane zarówno w pozycji stojącej, jak i leżącej (monitorowanie ultrasonograficzne). Nie należy stosować preparatu, jeżeli pęcherzyk żółciowy jest niewidoczny na zdjęciu rentgenowskim.
Kobiety w wieku rozrodczym stosujące preparat w celu rozpuszczenia kamieni żółciowych powinny skonsultować się z lekarzem w sprawie stosowania skutecznej metody zapobiegania ciąży w okresie leczenia.
Bardzo rzadko w leczeniu zaawansowanej pierwotnej żółciowej marskości wątroby może wystąpić dekompensacja (niewyrównane zaburzenia czynności wątroby spowodowane marskością). Rzadko w tej grupie chorych, na początku leczenia może dojść do nasilenia objawów klinicznych (np. świądu); jeśli to nastąpi, należy skonsultować się z lekarzem. Leczenie jest zwykle kontynuowane z zastosowaniem zmniejszonej dawki, po czym stopniowo dawka jest zwiększana, aż do uzyskania dawki zalecanej; należy przestrzegać zaleceń lekarza.
Jeżeli wystąpi biegunka, należy skonsultować się z lekarzem. Lekarz może zalecić zmniejszenie dawki, a w przypadku uporczywej biegunki przerwanie leczenia.
Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:
• preparat w postaci kapsułek 150 mg zawiera laktozę; osoby z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy–galaktozy, nie powinny stosować tego preparatu;
• preparat w postaci kapsułek 150 mg i 300 mg zawiera azorubinę, która może powodować wystąpienie reakcji alergicznych.
Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?
Nie stwierdzono wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.
Preparat ma postać kapsułek do stosowania doustnego. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.
Dorośli:
Szczegółowe dawkowanie lekarz zaleci indywidualnie dla każdego chorego.
Kamica żółciowa: 8–10 mg/kg masy ciała na dobę w 2–3 dawkach podzielonych. U chorych otyłych lekarz może zwiększyć dawkę do 15 mg/kg masy ciała na dobę. Leczenie trwa 6–24 miesięcy. Leczenie należy kontynuować co najmniej przez 3 miesiące po rozpuszczeniu kamieni.
Pierwotna żółciowa marskość wątroby: 13–15 mg/kg masy ciała na dobę w 2–3 dawkach podzielonych, przez 1–2 lata.
Inne choroby wątroby i dróg żółciowych: 10–20 mg/kg masy ciała na dobę w 3 dawkach podzielonych.
Wewnątrzwątrobowa cholestaza ciężarnych w II i III trymestrze ciąży: 10–16 mg/kg masy ciała na dobę w 2–3 dawkach podzielonych.
Zapalenie błony śluzowej żołądka spowodowane zarzucaniem żółci: 450 mg 2 razy na dobę lub 300 mg 3 razy na dobę.
Dzieci i młodzież w wieku od 6 do 18 lat:
Zaburzenia czynności wątroby i dróg żółciowych związane z mukowiscydozą: początkowo 20 mg/kg masy ciała na dobę w 2–3 dawkach podzielonych; w razie konieczności lekarz zaleci zwiększenie dawki do 30 mg/kg masy ciała na dobę.
Szczególne grupy chorych:
Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u chorych w podeszłym wieku.
Sposób przyjmowania:
Kapsułki należy przyjmować w całości, w czasie posiłków, popijając niewielką ilością płynu.
W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!
Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.
Nie stosować w I trymestrze ciąży. Przed rozpoczęciem stosowania preparatu należy potwierdzić, że kobieta nie jest w ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym stosujące preparat powinny skonsultować się z lekarzem w sprawie stosowania skutecznej metody zapobiegania ciąży w okresie leczenia. Dotychczas nie stwierdzono, by stosowanie preparatu w II i III trymestrze ciąży wiązało się z zagrożeniem dla rozwijającego się płodu i noworodka.
Przed zastosowaniem preparatu w okresie karmienia piersią skonsultuj się z lekarzem.
Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.
Preparaty zmniejszające stężenie lipidów (np. cholestyramina, kolestypol) oraz preparaty zobojętniające sok żołądkowy, zawierające związki glinu (np. wodorotlenek glinu, tlenek glinu), wiążą kwas ursodeoksycholowy i zmniejszają jego wchłanianie, co może powodować nieskuteczność leczenia. Dlatego, jeśli konieczne jest stosowanie ww. leków, kwas ursodeoksycholowy należy przyjmować 2 godziny przed lub 2 godziny po ich zastosowaniu.
Preparat może nasilać wchłanianie cyklosporyny z jelita; u chorych przyjmujących cyklosporynę, należy kontrolować jej stężenie we krwi. Może być konieczne dostosowanie dawkowania cyklosporyny.
Preparat może zmniejszać wchłanianie i skuteczność działania cyprofloksacyny, nitrendypiny, dapsonu; konieczne może być dostosowanie dawkowania tych leków.
Nie zaleca się stosowania preparatu u osób przyjmujących leki obniżające stężenie cholesterolu i lipidów, takie jak np. klofibrat, bezafibrat, probukol. Preparaty te zwiększają wydzielanie cholesterolu do żółci i mogą nasilać kamicę żółciową, a przez to zmniejszają skuteczność działania preparatu.
Estrogeny (w tym zawarte w doustnych środkach antykoncepcyjnych) mogą powodować wystąpienie i nasilenie kamicy żółciowej.
Preparat powodował nieznaczne zwiększenie stężenia stosowanej równolegle rozuwastatyny.
Jak każdy lek, również Ursopol może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.
Mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym często jasne stolce, biegunka; bardzo rzadko silny ból w prawym górnym kwadrancie brzucha (u chorych z pierwotną marskością żółciową). Bardzo rzadko zwapnienie kamieni żółciowych, u chorych z pierwotną marskością żółciową możliwe nasilenie objawów choroby (ustępujące zwykle po zaprzestaniu stosowania preparatu). Bardzo rzadko pokrzywka.
Gastropatia żółciowa Kamica przewodowa Kamica żółciowa Pierwotna marskość żółciowa wątroby
Proursan (kapsułki twarde) Proursan (tabletki powlekane) Ursocam (tabletki) Ursofalk (kapsułki) Ursofalk (tabletki powlekane) Ursofalk (zawiesina doustna) Ursoxyn (kapsułki twarde)
w dni powszednie od 8.00 do 18.00
Cena konsultacji 29 zł