ACARIZAX - liofilizat podjęzykowy

Leczenie umiarkowanego do ciężkiego alergicznego nieżytu nosa spowodowanego kurzem domowym, utrzymującego się pomimo stosowania leków łagodzących objawy, zdiagnozowanego na podstawie wywiadu klinicznego oraz dodatniego wyniku testu alergicznego na roztocza kurzu domowego (punktowe testy skórne i/lub swoiste immunoglobuliny E) u młodzieży i dzieci w wieku 5–17 lat oraz dorosłych do 65 lat. Leczenie astmy oskrzelowej wywołanej alergią na kurz domowy, niekontrolowaną dobrze za pomocą wziewnych kortykosteroidów, z towarzyszącym umiarkowanym do ciężkiego alergicznym nieżytem nosa wywołanym przez kurz domowy, zdiagnozowaną na podstawie wywiadu klinicznego oraz dodatniego wyniku testu alergicznego na roztocza kurzu domowego (punktowe testy skórne i/lub swoiste immunoglobuliny E) u dorosłych; przed rozpoczęciem leczenia należy uważnie ocenić stan zaawansowania astmy u pacjenta. Dorośli, młodzież i dzieci. 1 liofilizat 1 ×/d. Zaleca się, aby 1. dawka liofilizatu była podana pod nadzorem medycznym, oraz aby pacjent był obserwowany co najmniej przez 30 min. Liofolizat należy umieścić pod językiem natychmiast po otwarciu blistra, następnie przez ok. 1 min należy unikać połykania, a przez kolejne 5 min spożywania pokarmów i napojów. Początek działania leczniczego występuje po 8–14 tyg. od rozpoczęcia leczenia. Według wytycznych międzynarodowych modyfikacja przebiegu choroby występuje po 3 latach stosowania immunoterapii alergenowej. Dane dotyczące skuteczności preparatu obejmują 18 mies. leczenia osób dorosłych; brak danych dotyczących okresu leczenia wynoszącego 3 lata. Brak wskazań do kontynuacji leczenia, jeśli w ciągu 1. roku leczenia nie odnotowano poprawy. Brak doświadczenia klinicznego w leczeniu alergicznego nieżytu nosa u dzieci w wieku <5 lat oraz astmy oskrzelowej wywołanej alergią u dzieci <18 lat. Brak danych dotyczących stosowania preparatu u osób w wieku >65 lat.

Produkt leczniczy ACARIZAX jest wskazany do stosowania u dorosłych (w wieku od 18 do 65 lat), u których rozpoznanie zostało postawione na podstawie wywiadu klinicznego oraz dodatniego testu alergicznego na roztocza kurzu domowego (punktowe testy skórne i /lub swoiste immunoglobuliny E) oraz co najmniej jednego z poniższych stanów:
• umiarkowany do ciężkiego alergiczny nieżyt nosa spowodowany kurzem domowym, utrzymujący się pomimo stosowania leków łagodzących objawy;
• astma oskrzelowa wywołana alergią na kurz domowy, niekontrolowana dobrze za pomocą wziewnych kortykosteroidów z towarzyszącym umiarkowanym do ciężkiego alergicznym nieżytem nosa wywołanym przez kurz domowy. Przed rozpoczęciem leczenia należy uważnie ocenić stan zaawansowania astmy u pacjenta (patrz punkt 4.3).

Produkt leczniczy ACARIZAX jest wskazany do stosowania u dzieci (w wieku od 5 do 17 lat), u których rozpoznanie zostało postawione na podstawie wywiadu klinicznego oraz dodatniego testu alergicznego na roztocza kurzu domowego (punktowe testy skórne i/lub swoiste immunoglobuliny E) w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego alergicznego nieżytu nosa spowodowanego kurzem domowym, utrzymującego się pomimo stosowania leków łagodzących objawy.

Nadwrażłiwość na którykolwiek składnik pomocniczy preparatu, FEV₁ <70% oczekiwanej wartości na początku leczenia (po właściwym leczeniu farmakologicznym), ciężkie zaostrzenie astmy oskrzelowej w ciągu ostatnich 3 mies., czynne lub źle kontrolowane choroby autoimmunologiczne, zaburzenia układu immunologicznego, niedobory odporności, immunosupresja, nowotwory złośliwe wpływające na przebieg choroby zasadniczej, ostre, ciężkie stany zapalne jamy ustnej, rany w jamie ustnej. W przypadku osób z astmą, u których wystąpiło ostre zapalenie dróg oddechowych, podanie preparatu należy odłożyć do czasu ustąpienia infekcji.