Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z aptek i hurtowni Co-Bespres i Bespres oraz wstrzymał sprzedaż Vanatexu. Leki te są stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Numery serii leków wycofanych z obrotu są na stronie internetowej GIF.
Fot. pixabay.com
GIF zdecydował w piątek o wycofaniu z obrotu Co-Bespresu i Bespresu po tym, jak otrzymał z europejskiego systemu ostrzegania Rapid Alert informację o zanieczyszczeniu walsartanu, substancji czynnej będącej podstawowym składnikiem leków.
Do GIF wpłynęła informacja od Teva Pharmaceuticals Polska, podmiotu odpowiedzialnego w Polsce, że indyjski Mylan Laboratories Limited zainicjował dobrowolnie globalne wycofanie z rynku produktów zawierających walsartan przez niego wyprodukowany.
Z tego też powodu GIF wydał decyzję o wstrzymaniu sprzedaży Vanatexu. Podmiot odpwiedzialny Zakłady Farmaceutyczne Polpharma poinformował Inspektora, o tym, że wprowadził na rynek Vanatex z walsartanem pochodzącym od Mylan Laboratories Limited.
Treść decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotyczących wstrzymania lub wycofania produktów leczniczych dostępna jest w zakładce „Decyzje i komunikaty”. Zbiorcza lista wycofanych z obrotu i wstrzymanych w obrocie serii znajduje się w załącznikach:
Lista numerów serii produktów leczniczych wycofanych z obrotu 23 listopada 2018 r. (PDF, 388.93 KB)
Lista numerów serii produktów leczniczych wstrzymanych w obrocie 23 listopada 2018 r. (PDF, 387.84 KB)
