Warszawa, 05.08.2015 r.
W związku z pojawiającymi się w opinii publicznej informacjami dotyczącymi leczenia pacjentów z lekooporną padaczką pochodnymi kanabinoidów w IPCZD, uprzejmie informujemy, że:
fot. Franciszek Mazur/Agencja Gazeta
1. Wszyscy Pacjenci, którymi opiekował się dr Marek Bachański mają zapewnioną opiekę zgodną z aktualnymi standardami postępowania medycznego i wiedzą medyczną. Wszystkim zaoferowano specjalistyczne badania i stałą opiekę. Wszyscy Pacjenci zostali zaproszeni do Instytutu na wizytę lekarską, niektórym zapewniono transport medyczny. Instytut uzyskał zgodę Komisji Bioetycznej na kontynuowanie rozpoczętej terapii w ramach eksperymentu leczniczego u Pacjentów, u których są wskazania medyczne do jej dalszego prowadzenia. Równolegle w Instytucie prowadzony jest inny eksperyment medyczny pozytywnie zaopiniowany przez Komisję Bioetyczną, polegający na stosowaniu jedynego dostępnego w Polsce leku zawierającego kanabinoidy u pacjentów z lekooporną padaczką.
2. Skuteczność i bezpieczeństwo leczenia kanabinoidami padaczki lekoopornej u dzieci nie są ustalone, bowiem nie ma wystarczających danych dotyczących zasad dawkowania leku, monitorowania terapii, oraz interakcji z innymi lekami, które musi przyjmować Pacjent. Z tego względu, zgodnie z prawem i przyjętymi na całym świecie zasadami dobrej praktyki klinicznej, podejmowanie leczenia nowym, nie wystarczająco sprawdzonym środkiem, musi być prowadzone jedynie pod szczególnym nadzorem, w warunkach tzw. eksperymentu medycznego. I dlatego Instytut wystąpił i uzyskał zgodę Komisji Bioetycznej na przeprowadzenie takiego eksperymentu. Pacjenci w ramach eksperymentu muszą być pod stałą, regularną kontrolą ośrodka prowadzącego badanie, co Instytut zapewnia.
3. Leczenie prowadzone przez dra Marka Bachańskiego nigdy nie zostało - wbrew przepisom i wielokrotnym prośbom Dyrekcji IPCZD, zgłoszone i nie otrzymało zgody Komisji Bioetycznej - a więc było nielegalne. Było prowadzone bez planu dawkowania leków i badań kontrolnych, bez rzetelnej oceny skuteczności i bezpieczeństwa leczenia w dokumentacji medycznej pacjentów. Z tego powodu, jako nielegalne i potencjalne niebezpieczne dla Pacjentów, nie może być kontynuowane przez dra Marka Bachańskiego. W celu zapewnienia bezpieczeństwa Pacjentom dra Bachańskiego, Instytut zaproponował Im leczenie zgodne z wiedzą medyczną i prawem.
4. Dyrekcja IPCZD dokonała oceny dokumentacji medycznej Pacjentów leczonych przez dra Bachańskiego pochodnymi kanabinoidów, stwierdzając w niej istotne braki, uniemożliwiające ocenę bezpieczeństwa i skuteczności leczenia. Dlatego sprawa została zgłoszona na początku maja br. do Rzecznika Odpowiedzialności Zawodowej Okręgowej Izby Lekarskiej w Warszawie. Równocześnie od marca br., czyli od chwili, gdy Dyrekcja Instytutu dowiedziała się o nielegalnym eksperymencie prowadzonym przez dra Marka Bachańskiego na Pacjentach Instytutu, prowadzone jest wewnętrzne postępowanie wyjaśniające.
5. Do czasu zakończenia obu postępowań, ze względu na dobro leczonych w Instytucie dzieci, przedstawiciele IPCZD nie będą komentować doniesień medialnych związanych z tą sprawą.
Podpisano: dyrektor Instytutu "Pomnik-Centrum Zdrowia Dziecka" dr. hab. n. med. Małgorzata Syczewska
