Xonvea - tabletki dojelitowe

Substancjami czynnymi preparatu są doksylamina (w postaci wodorobursztynianu) i pirydoksyna (w postaci chlorowodorku). Składniki te mają działanie zmniejszające nudności i działanie przeciwwymiotne.
Doksylamina to pochodna etanoloaminy, lek przeciwhistaminowy pierwszej generacji. Blokuje głównie receptory H₁. Jest także niespecyficznym antagonistą innych receptorów, blokuje między innymi ośrodkowe i obwodowe receptory muskarynowe. Działanie przeciwwymiotne doksylaminy jest związane z blokowaniem ośrodkowych receptorów cholinergicznych i receptorów H₁, mechanizm tego działania nie jest znany.
Witamina B₆ wspomaga korzystne działanie doksylaminy w łagodzeniu nudności.

Preparat jest wskazany do objawowego leczenia nudności i wymiotów u kobiet w ciąży, które nie reagują na niefarmakologiczne metody leczenia.
Nie przeprowadzono badań dotyczących jednoczesnego stosowania doksylaminy i pirydoksyny w przypadku niepowściągliwych wymiotów ciężarnych.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.
Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane u osób:
• równolegle leczonych inhibitorami monooksydazy (MAO) lub silnymi inhibitorami izoenzymów cytochromu P-450
• z porfirią.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Ze względu na antycholinergiczne właściwości doksylaminy, preparat może powodować senność.

U osób przyjmujących jednocześnie substancje działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (OUN), w tym alkohol, nie zaleca się stosowania preparatu.

Należy zachować ostrożność u osób:
• ze zwiększonym ciśnieniem śródgałkowym, z jaskrą z wąskim kątem przesączania;
• z chorobą wrzodową, powodującą zwężenie przewodu pokarmowego, niedrożnością odźwiernikowo-dwunastniczą i niedrożnością ujścia pęcherza moczowego, ponieważ stosowanie preparatu może spowodować nasilenie objawów tych chorób;
• z astmą lub innymi zaburzeniami oddychania, takimi jak przewlekłe zapalenie oskrzeli i rozedma płuc, ponieważ leki przeciwhistaminowe zmniejszają objętość wydzieliny oskrzelowej i zwiększają jej lepkość, utrudniając odkrztuszanie, co może to prowadzić do zwężenia dróg oddechowych i nasilenia objawów tych chorób;
• z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, ze względu ma możliwość spowolnienia metabolizmu składników preparatu lub kumulacji ich metabolitów.

Preparat zawiera pirydoksynę, należy ocenić ilość przyjmowanej jednocześnie witaminy B₆, pochodzącej z innych źródeł (z żywności i suplementów diety).

Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania preparatu w leczeniu niepowściągliwych wymiotów ciężarnych, w przypadku ich występowania należy skonsultować się z lekarzem. Zaleca się wczesne rozpoczęcie leczenia porannych nudności związanych z ciążą, aby zapobiec ich przekształceniu w niepowściągliwe wymioty ciężarnych. Należy zachować ostrożność u osób z niepowściągliwymi wymiotami ciężarnych, ponieważ stosowanie tego preparatu nie zostało w ich przypadku przebadane.

Podczas stosowania niektórych leków przeciwhistaminowych obserwowano zwiększoną wrażliwość skóry na światło słoneczne z fotodermatozą; dlatego podczas leczenia należy unikać narażania skóry na promieniowanie UV.
Leki przeciwhistaminowe, takie jak doksylamina, mogą maskować objawy uszkodzeń słuchu, spowodowanych przez leki ototoksyczne, takie, jak antybiotyki aminoglikozydowe, karboplatyna, cisplatyna, chlorochina i erytromycyna.
Należy zachować ostrożność u osób z padaczką, ponieważ leki przeciwhistaminowe, nawet zastosowane w dawkach terapeutycznych, mogą wywoływać reakcje nadpobudliwości.
Ze względu na zmniejszenie pocenia, związane z działaniem przeciwcholinergicznym, leki przeciwhistaminowe mogą nasilać objawy odwodnienia i udaru cieplnego.

Niektóre leki przeciwhistaminowe mogą wydłużać odstęp QT, należy zachować ostrożność u osób z zespołem wydłużonego odstępu QT.

Ryzyko nadużywania i uzależnienia od doksylaminy jest niewielkie. Należy obserwować chorych pod kątem występowania objawów wskazujących na nadużywanie lub uzależnienie (szczególnie osoby które w przeszłości miały skłonności do nadużywania leków).

Leki przeciwhistaminowe mogą hamować skórną reakcję histaminową na wyciągi alergenowe, dlatego na kilka dni przed wykonaniem testów skórnych należy przerwać ich stosowanie. Podczas stosowania preparatu mogą wystąpić fałszywie dodatnie wyniki badań przesiewowych na obecność metadonu, opiatów i fosforanu fencyklidyny (PCP) w moczu.

Informacje o dodatkowych składnikach preparatu:
preparat zawiera czerwień Allura AC - lak glinowy, który może powodować reakcje alergiczne.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?
Preparat może powodować senność i niewyraźne widzenie, szczególnie w ciągu kilku pierwszych dni stosowania. Podczas leczenia należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn bez zgody lekarza.

Preparat ma postać tabletek do stosowania doustnego. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli. Początkowo 1. dnia 2 tabletki przed snem. Jeśli dawka ta jest skuteczna w łagodzeniu objawów następnego dnia, można kontynuować ten schemat dawkowania. Jeśli objawy utrzymują się do popołudnia dnia 2., należy przyjąć ponownie 2 tabletki przed snem, a w 3. dniu przyjąć 1 tabletki rano i 2 tabletki przed snem. Jeśli taki schemat dawkowania nie zapewnia odpowiedniej kontroli objawów w 3. dniu, od 4. dnia można stosować dawkę maksymalną w schemacie: 1 tabletka rano, 1 tabletka po południu i 2 tabletki przed snem.

Preparat należy przyjmować regularnie, a nie w razie potrzeby. W miarę postępu ciąży należy ponownie ocenić konieczność dalszego stosowania preparatu. Lek zaleca się odstawiać stopniowo zmniejszając dawkę, aby zapobiec nagłemu nawrotowi objawów. U osób z niewydolnością wątroby lub nerek należy zachować ostrożność; konieczne może być dostosowanie dawkowania.

Tabletki należy stosować doustnie, na czczo. Tabletki należy przyjmować w całości, nie należy ich kruszyć, dzielić ani żuć.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!
Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu.

Preparat jest przeznaczony do stosowania u kobiet w ciąży.

Nie należy stosować preparatu w okresie karmienia piersią.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Należy zachować ostrożność podczas równoległego stosowania:
• leków antycholinergicznych (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, inhibitory MAO, neuroleptyki); możliwe nasilenie toksyczności ze względu na ich dodatkowe działanie antycholinergiczne;
•leków uspokajających (barbiturany, benzodiazepiny, leki przeciwpsychotyczne, opioidowe leki przeciwbólowe); możliwe nasilenie działania nasennego;
• leków przeciwnadciśnieniowych, działających depresyjnie na OUN (metylodopa); możliwe nasilenie działania uspokajającego;
• hydroksymaślanu sodu; równoległe stosowanie nie jest zalecane, ze względu na istotne ośrodkowe działanie depresyjne
• leków ototoksycznych (np. antybiotyki aminoglikozydowe) - możliwe maskowanie objawów uszkodzenia słuchu przez doksylaminę;
• leków powodujących nadwrażliwość na światło (np. amiodaron, chinidyna, imipramina, doksepina, amitryptylina, gryzeofulwina, maleinian chlorofenaminy, piroksykam, furosemid, kaptopryl); możliwe nasilenie działania fotouczulającego;
• leków wydłużających odstęp QT (np. leki przeciwarytmiczne, niektóre antybiotyki, niektóre leki stosowane w leczeniu malarii, niektóre leki przeciwhistaminowe, niektóre leki zmniejszających stężenie lipidów niektóre neuroleptyki); potencjalna możliwość sumowania efektu wydłużającego odstęp QT.

Należy unikać równoległego stosowania:
• inhibitorów cytochromu P-450 (np. pochodnych azolowych lub makrolidów);
• leków powodujących zaburzenia elektrolitowe, takie jak hipokaliemia lub hipomagnezemia (np. niektóre leki moczopędne).

Ze względu na działanie antycholinergiczne, doksylamina może powodować fałszywie ujemne wyniki skórnych testów alergicznych z wyciągami antygenów. Zaleca się przerwanie leczenia na kilka dni przed wykonaniem testów.

Ze względu na zawartość pirydoksyny, należy zachować ostrożność, stosując równolegle:
• lewodopę – aby zapobiec zmniejszeniu jej skuteczności, należy podawać ją z inhibitorem dekarboksylazy dopa;
• leki przeciwpadaczkowe, takie jak fenobarbital i fenytoina - możliwe zmniejszenie stężenia niektórych leków w osoczu;
• hydroksyzynę, izoniazyd lub penicylaminę; możliwe zwiększanie zapotrzebowania na witaminę B₆.

Podczas leczenia nie należy spożywać alkoholu.

Przyjmowanie tabletek z pokarmem może dodatkowo opóźnić początek działania preparatu oraz zmniejszyć jego wchłanianie, dlatego należy go stosować przyjmować na czczo, popijając szklanką wody.

Podczas stosowania preparatu mogą wystąpić fałszywie dodatnie wyniki badań na obecność metadonu, opiatów i PCP w moczu.

Jak każdy lek, również Xonvea może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.
Bardzo często może wystąpić senność.
Często mogą wystąpić: zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zwiększona ilość wydzieliny w oskrzelach, suchość w jamie ustnej, zmęczenie.
Niezbyt często mogą wystąpić: stan splątania, podwójne widzenie, jaskra, szumy uszne, niedociśnienie ortostatyczne, nudności, wymioty, nadwrażliwość na światło, astenia, obrzęki obwodowe.
Rzadko mogą wystąpić: niedokrwistość hemolityczna, pobudzenie, drżenie, drgawki.
Ponadto, z nieznaną częstością mogą wystąpić: reakcje nadwrażliwości, lęk, dezorientacja, bezsenność, drażliwość, koszmary senne, ból głowy, migrena, parestezje, nadpobudliwość psychoruchowa, niewyraźne widzenie, zaburzenia widzenia, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, kołatanie serca, tachykardia, wzdęcia, bóle brzucha, zaparcia, biegunka, nadmierne pocenie się, świąd, wysypka, wysypka plamisto-grudkowa, dyzuria, zatrzymanie moczu, dyskomfort w klatce piersiowej, złe samopoczucie.