Atorvox - tabletki powlekane

Uzupełnienie leczenia dietetycznego w celu zmniejszenia zwiększonego stężenia cholesterolu całkowitego, cholesterolu frakcji LDL, apolipoproteiny B i triglicerydów u osób w wieku ≥10 lat z hipercholesterolemią pierwotną (w tym heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną) lub z hiperlipidemią mieszaną (odpowiadającą typowi IIa lub IIb w klasyfikacji Fredricksona), w przypadku gdy stosowanie diety i innych niefarmakologicznych metod leczenia nie jest wystarczająco skuteczne. Dorośli. Początkowo 10 mg/d. W pierwotnej hipercholesterolemii i hiperlipidemii mieszanej skuteczność terapeutyczną obserwuje się w ciągu 2 tyg., a maks. odpowiedź w ciągu 4 tyg. W heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej w razie konieczności dawkę zwiększać co 4 tyg. do 40 mg/d. W razie niewystarczającego efektu dawkę zwiększyć maks. do 80 mg/d lub stosować 40 mg/d w skojarzeniu z lekami wiążącymi kwasy żółciowe. Dzieci w wieku ≥10 lat. Początkowo 10 mg/d, następnie, w razie konieczności dawkę można stopniowo zwiększać co 4 tyg. do 80 mg/d.
Zmniejszanie stężenia cholesterolu całkowitego i frakcji LDL cholesterolu u dorosłych z homozygotyczną postacią rodzinnej hipercholesterolemii jako leczenie wspomagające inne metody hipolipemizujące (np. aferezę LDL) lub gdy te metody nie są dostępne. Dorośli. 10–80 mg/d.
Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym u dorosłych pacjentów, u których ryzyko wystąpienia pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego oceniane jest jako duże, wraz z działaniami mającymi na celu redukcję innych czynników ryzyka. Dorośli. 10 mg/d; w celu uzyskania stężenia frakcji LDL cholesterolu, odpowiadającego aktualnym wytycznym, konieczne może być stosowanie większych dawek.

Hipercholesterolemia
Atorvox jest stosowany jako uzupełnienie leczenia dietetycznego w celu obniżenia podwyższonego stężenia całkowitego cholesterolu, cholesterolu LDL, apolipoproteiny B i triglicerydów u dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku 10 lat lub starszych z hipercholesterolemią pierwotną, w tym heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną, lub z hiperlipidemią złożoną (mieszaną) (odpowiadającą hiperlipidemii typu IIa i IIb wg klasyfikacji Fredrickson’a) w przypadku niewystarczającej odpowiedzi na stosowanie diety i innych niefarmakologicznych metod leczenia.
Atorvox jest również stosowany w celu obniżenia stężenia cholesterolu całkowitego i cholesterolu-LDL u dorosłych z homozygotyczną postacią rodzinnej hipercholesterolemii jako terapia dodana do innych sposobów terapii hipolipemizującej (np. afereza cholesterolu-LDL) lub wtedy, gdy taka terapia jest niedostępna.

Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym
Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym u dorosłych, u których ryzyko pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego oceniane jest jako duże, wraz z działaniami mającymi na celu redukcję innych czynników ryzyka (patrz punkt 5.1).

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, czynna choroba wątroby lub utrzymująca się zwiększona aktywność aminotransferaz w surowicy krwi niewyjaśnionego pochodzenia, ponad 3-krotnie przekraczająca górną granicę normy, równoległe podawanie leków stosowanych w leczeniu WZW typu C zawierających glekaprewir z pibrentaswirem, ciąża, okres karmienia piersią. Nie podawać kobietom w wieku rozrodczym niestosującym skutecznej antykoncepcji.

Podawać p.o., 1 ×/d, niezależnie od pory dnia i posiłków. Przed rozpoczęciem leczenia pacjent powinien stosować standardową dietę ubogocholesterolową, którą należy kontynuować również podczas leczenia. Dawki należy dostosowywać indywidualnie, zależnie od stężenia frakcji LDL cholesterolu oraz celu leczenia i odpowiedzi na leczenie. Modyfikacji dawek należy dokonywać co 4 tyg. lub rzadziej. Dawka maks. 80 mg/d. W skojarzeniu z lekami przeciwwirusowymi stosowanymi w leczeniu WZW typu C, zawierającymi elbaswir z grazoprewirem lub letermowir, dawka maks. 20 mg/d. Nie zaleca się stosowania atorwastatyny u pacjentów przyjmujących letermowir jednocześnie z cyklosporyną. Stosować ostrożnie w przypadku zaburzeń czynności wątroby. Nie ma konieczności modyfikowania dawki u osób w wieku >70 lat lub z zaburzeniami czynności nerek.