Atorvastatin Medical Valley - tabletki powlekane

Uzupełnienie leczenia dietetycznego w celu zmniejszenia zwiększonego stężenia cholesterolu całkowitego, frakcji LDL cholesterolu, apolipoproteiny B i triglicerydów u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku ≥10 lat z hipercholesterolemią pierwotną (w tym heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną) lub z hiperlipidemią mieszaną (odpowiadającą typowi IIa lub IIb w klasyfikacji Fredricksona), w przypadku gdy stosowanie diety i innych niefarmakologicznych metod leczenia nie jest wystarczająco skuteczne. Dorośli. Początkowo 10 mg/d. W pierwotnej hipercholesterolemii i hiperlipidemii mieszanej skuteczność terapeutyczną obserwuje się w ciągu 2 tyg., a maks. odpowiedź w ciągu 4 tyg. W heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej w razie konieczności dawkę zwiększać co 4 tyg. do 40 mg/d. W razie niewystarczającego efektu dawkę zwiększyć maks. do 80 mg/d lub stosować 40 mg/d w skojarzeniu z lekami wiążącymi kwasy żółciowe. Dzieci w wieku ≥10 lat. Stosować pod kontrolą lekarzy specjalistów doświadczonych w leczeniu hiperlipidemii u dzieci. Należy regularnie oceniać skuteczność leczenia. Początkowo 10 mg/d, następnie w zależności od odpowiedzi i tolerancji dawkę można zwiększać nie częściej niż co 4 tyg. do 80 mg/d. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania u dzieci przyjmujących dawki zwiększane do 80 mg/d są ograniczone. Dane dotyczące stosowania u dzieci w wieku 6–10 lat z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną są ograniczone. Nie zaleca się stosowania u dzieci <10 lat.
Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna u dorosłych w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu całkowitego i frakcji LDL cholesterolu, jako leczenie wspomagające lub gdy inne metody terapeutyczne nie są dostępne. 10–80 mg/d.
Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym u pacjentów, u których ryzyko pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego oceniane jest jako duże, wraz z działaniami mającymi na celu redukcję innych czynników ryzyka. Dorośli. 10 mg/d; niekiedy do uzyskania pożądanych stężeń frakcji LDL cholesterolu konieczne może być podawanie większych dawek.

Hipercholesterolemia

Produkt leczniczy Atorvastatin Medical Valley jest wskazany jako uzupełnienie leczenia dietetycznego w celu zmniejszenia podwyższonego stężenia całkowitego cholesterolu, cholesterolu LDL (LDL-C), apolipoproteiny B i triglicerydów u dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku 10 lat lub starszych z hipercholesterolemią pierwotną, w tym hipercholesterolemią rodzinną (postać heterozygotyczna), lub z hiperlipidemią złożoną (mieszaną) (odpowiadającą hiperlipidemii typu IIa i IIb wg klasyfikacji Fredrickson’a) w przypadku niewystarczającej odpowiedzi na stosowanie diety i innych niefarmakologicznych metod leczenia.

Produkt leczniczy Atorvastatin Medical Valley jest również wskazany do stosowania w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu całkowitego i cholesterolu-LDL u dorosłych z homozygotyczną postacią rodzinnej hipercholesterolemii jako terapia dodana do innych sposobów terapii hipolipemizującej (np. afereza cholesterolu-LDL) lub wtedy, gdy takie sposoby leczenia nie są dostępne.

Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym

Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym u dorosłych, u których ryzyko pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego oceniane jest jako duże, wraz z działaniami mającymi na celu redukcję innych czynników ryzyka (patrz punkt 5.1).

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, czynna choroba wątroby lub utrwalona zwiększona aktywność aminotransferaz przekraczająca 3-krotnie górną granicę normy, równoległe podawanie leków stosowanych w leczeniu WZW typu C zawierających glekaprewir z pibrentaswirem, ciąża, okres karmienia piersią. Nie podawać kobietom w wieku rozrodczym niestosującym skutecznej antykoncepcji.

Podawać p.o., 1 ×/d, niezależnie od pory dnia i posiłków. Przed rozpoczęciem leczenia pacjent powinien stosować standardową dietę ubogocholesterolową, którą należy kontynuować również podczas leczenia. Dawki należy dostosowywać indywidualnie, zależnie od stężenia frakcji LDL cholesterolu oraz celu leczenia i odpowiedzi na leczenie. Modyfikacji dawek należy dokonywać co 4 tyg. lub rzadziej. Dawka maks. 80 mg/d. W przypadku równoległego stosowania z preparatami zawierającymi elbaswir z grazoprewirem lub letermowir, dawka maks. 20 mg/d. Nie zaleca się równoległego stosowania u osób, przyjmujących jednocześnie letermowir i cyklosporynę. Stosować ostrożnie w przypadku niewydolności wątroby. Nie ma konieczności modyfikowania dawki u osób w wieku >70 lat lub z niewydolnością nerek.