Apo-Atorva - tabletki powlekane

Uzupełnienie leczenia dietetycznego w celu zmniejszenia zwiększonego stężenia cholesterolu całkowitego, cholesterolu frakcji LDL, apolipoproteiny B i triglicerydów u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku ≥10 lat z hipercholesterolemią pierwotną (w tym heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną) lub z hiperlipidemią mieszaną (odpowiadającą typowi IIa lub IIb w klasyfikacji Fredricksona), w przypadku gdy stosowanie diety i innych niefarmakologicznych metod leczenia nie jest wystarczająco skuteczne. Dorośli. Początkowo 10 mg/d. W pierwotnej hipercholesterolemii i hiperlipidemii mieszanej skuteczność terapeutyczną obserwuje się w ciągu 2 tyg., a maks. odpowiedź w ciągu 4 tyg. W heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej dawkę dobrać indywidualnie i dostosowywać co 4 tyg. do osiągnięcia dawki 40 mg/d. W razie niewystarczającego efektu dawkę zwiększyć maks. do 80 mg/d lub stosować 40 mg/d w skojarzeniu z lekami wiążącymi kwasy żółciowe. Dzieci w wieku ≥10 lat. Stosować pod kontrolą lekarzy specjalistów doświadczonych w leczeniu hiperlipidemii u dzieci. Należy regularnie oceniać skuteczność leczenia. Początkowo 10 mg/d, następnie w zależności od odpowiedzi i tolerancji dawkę można zwiększać nie częściej niż co 4 tyg. do 80 mg/d. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania u dzieci przyjmujących dawki zwiększane do 80 mg/d są ograniczone. Dane dotyczące stosowania u dzieci w wieku 6–10 lat z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną są ograniczone. Nie stosować u dzieci <10 lat.
Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna u dorosłych, w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu całkowitego i cholesterolu frakcji LDL, jako leczenie dodatkowe do innych sposobów terapii hipolipemizującej (np. aferezy cholesterolu LDL) lub gdy inne metody terapeutyczne nie są dostępne. 10–80 mg/d.
Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym u pacjentów, u których ryzyko wystąpienia pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego oceniane jest jako duże, wraz z działaniami mającymi na celu redukcję innych czynników ryzyka. Dorośli. 10 mg/d; niekiedy do uzyskania pożądanych stężeń frakcji LDL cholesterolu konieczne może być podawanie większych dawek.

Hipercholesterolemia
Produkt leczniczy Apo-Atorva jest stosowany jako uzupełnienie leczenia dietetycznego w celu obniżenia podwyższonego stężenia całkowitego cholesterolu, cholesterolu LDL, apolipoproteiny B i triglicerydów u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 10 lat lub starszych z hipercholesterolemią pierwotną, w tym heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną, lub z hiperlipidemią złożoną (mieszaną) (odpowiadającą hiperlipidemii typu IIa i IIb wg klasyfikacji Fredrickson'a) w przypadku niewystarczającej odpowiedzi na stosowanie diety i innych niefarmakologicznych metod leczenia.

Produkt leczniczy Apo-Atorva jest również stosowany w celu obniżenia stężenia cholesterolu całkowitego i cholesterolu-LDL u dorosłych z homozygotyczną postacią rodzinnej hipercholesterolemii jako terapia dodana do innych sposobów terapii hipolipemizującej (np. afereza cholesterolu-LDL) lub wtedy, gdy takie leczenie jest niedostępne.

Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym
Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym u pacjentów, u których ryzyko pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego oceniane jest jako duże, wraz z działaniami mającymi na celu redukcję innych czynników ryzyka (patrz punkt 5.1).

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, czynna choroba wątroby lub utrzymująca się zwiększona aktywność aminotransferaz w surowicy krwi niewyjaśnionego pochodzenia, ponad 3-krotnie przekraczająca górną granicę normy, równoległe podawanie leków stosowanych w leczeniu WZW typu C zawierających glekaprewir z pibrentaswirem, ciąża, okres karmienia piersią. Nie podawać kobietom w wieku rozrodczym niestosującym skutecznych metod antykoncepcji.

Podawać p.o., 1 ×/d, o dowolnej porze, niezależnie od posiłków. Przed rozpoczęciem leczenia pacjent powinien stosować standardową dietę ubogocholesterolową, którą należy kontynuować również podczas leczenia. Dawki należy dostosowywać indywidualnie, zależnie od stężenia frakcji LDL cholesterolu oraz celu i odpowiedzi na leczenie. Modyfikacji dawek należy dokonywać co 4 tyg. lub rzadziej. Dawka maks. 80 mg/d. W skojarzeniu z lekami przeciwwirusowymi stosowanymi w leczeniu WZW typu C, zawierającymi elbaswir z grazoprewirem lub z letermowirem stosowanym w profilaktyce zakażeń wirusem cytomegalii, dawka maks. 20 mg/d. Nie zaleca się stosowania u pacjentów przyjmujących letermowir w skojarzeniu z cyklosporyną. Stosować ostrożnie w przypadku zaburzeń czynności wątroby. Nie ma konieczności modyfikowania dawki u osób po 70. rż. lub z zaburzeniami czynności nerek.