Szanowni Państwo,

Medycyna Praktyczna wykorzystuje w swoich serwisach pliki cookies i inne pokrewne technologie. Używamy cookies w celu dostosowania naszych serwisów do Państwa potrzeb oraz do celów analitycznych i marketingowych. Korzystamy z cookies własnych oraz innych podmiotów – naszych partnerów biznesowych.

Ustawienia dotyczące cookies mogą Państwo zmienić samodzielnie, modyfikując ustawienia przeglądarki internetowej. Informacje dotyczące zmiany ustawień oraz szczegóły dotyczące wykorzystania wspomnianych technologii zawarte są w naszej Polityce Prywatności.

Korzystając z naszych serwisów bez zmiany ustawień przeglądarki internetowej wyrażacie Państwo zgodę na stosowanie plików cookies i podobnych technologii, opisanych w Polityce Prywatności.

Państwa zgoda jest dobrowolna, jednak jej brak może wpłynąć na komfort korzystania z naszych serwisów. Udzieloną zgodę mogą Państwo wycofać w każdej chwili, co jednak pozostanie bez wpływu na zgodność z prawem przetwarzania dokonanego wcześniej na podstawie tej zgody.

Klikając przycisk Potwierdzam, wyrażacie Państwo zgodę na stosowanie wyżej wymienionych technologii oraz potwierdzacie, że ustawienia przeglądarki są zgodne z Państwa preferencjami.

Cyproteron (octan cyproteronu) (opis profesjonalny)

Działanie

Mechanizm działania
Syntetyczna pochodna progesteronu o działaniu gestagennym, antygonadotropowym i antyandrogennym (kompetycyjne hamowanie działania androgenów na narządy docelowe). Wpływa na metabolizm węglowodanów.

Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym wchłania sie niemal całkowicie. Dostępność biologiczna wynosi ok. 88%. Przenika do osocza, gdzie w ponad 95% ulega wiązaniu z albuminami. Wykazuje powinowactwo do tkanki tłuszczowej i odkłada się w niej, a następnie uwalnia się stopniowo. Metabolizowany w wątrobie; pierwszy etap przemian metabolicznych przebiega przy udziale CYP 3A4 cytochromu P-450. Wydalany jest z moczem i z kałem w postaci metabolitów. t1/2 wynosi ok. 41–46 h.

Wskazania

U mężczyzn:
nadmierna pobudliwość płciowa,
leczenie paliatywne nieoperacyjnego raka gruczołu krokowego.

Objawy ciężkiej androgenizacji u kobiet: hirzutyzm, łysienie androgenozależne, trądzik, łojotok.

HTZ
W skojarzeniu z estradiolem w hormonalnej terapii zastępczej u kobiet w okresie około- i pomenopauzalnym.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, choroby wątroby, zespół Dubina i Johnsona, zespół Rotora, nowotwory wątroby obecnie lub w wywiadzie, choroby wyniszczające, ciężka przewlekła depresja, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe czynne lub w wywiadzie, ciężka cukrzyca ze zmianami naczyniowymi, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, istniejący lub przebyty oponiak. U kobiet ponadto: ciąża, okres karmienia piersią, żółtaczka w wywiadzie lub uporczywy świąd w trakcie ostatniej ciąży, opryszczka ciężarnych w wywiadzie.

Stany wymagające zachowania szczególnej ostrożności
U pacjentów z nieoperacyjnym rakiem gruczołu krokowego z zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi w wywiadzie, niedokrwistością sierpowatokrwinkową lub ciężką cukrzycą ze zmianami naczyniowymi, przed zastosowaniem cyproteronu należy przeprowadzić staranną ocenę bilansu korzyści do ryzyka.

Przygotowanie do leczenia
Przed rozpoczęciem leczenia u kobiet należy przeprowadzić badanie ginekologiczne, w tym badanie piersi i cytologię oraz wykluczyć ciążę.

Kontrola przebiegu leczenia
U wszystkich chorych przed rozpoczęciem leczenia oraz w jego trakcie należy wykonywać badania wątroby pod kątem hepatotoksyczności oraz nowotworów. Podczas leczenia należy monitorować liczbę erytrocytów oraz kontrolować czynność nadnerczy.

Oponiak
W przypadku zdiagnozowania u chorego oponiaka, leczenie należy przerwać.

Cukrzyca
Należy zachować ostrożność u chorych na cukrzycę, a w razie konieczności dostosować dawkę leków przeciwcukrzycowych.

Duszności
Jeżeli w czasie leczenia dużymi dawkami cyproteronu wystąpi uczucie duszności, w diagnostyce różnicowej należy uwzględnić działanie stymulujące oddychanie, wywoływane przez progesteron i progestageny; nie uważa się, żeby objawy te wymagały leczenia.

Plamienia z pochwy
Podczas leczenia skojarzonego, w przypadku wystąpienia plamienia z pochwy w czasie 3 tygodni stosowania cyproteronu, nie należy przerywać leczenia; jednak jeśli krwawienia będą nawracać w nieregularnych odstępach czasu, należy wykonać badanie ginekologiczne w celu wykluczenia choroby organicznej.

Alkohol
U mężczyzn leczonych z powodu dewiacji seksualnych, spożywanie alkoholu może osłabić działanie leku.

Dodatkowe składniki preparatu
Preparatu zawierającego laktozę nie należy stosować u osób z rzadko występującą nietolerancją galaktozy, pierwotnym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Interakcje

Inhibitory izoenzymu CYP3A4
Cyproteron jest metabolizowany przez izoenzym CYP 3A4 cytochromu P-450, dlatego jego metabolizm może być hamowany przez ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol, rytonawir i inne inhibitory tego izoenzymu.

Induktory izoenzymu CYP3A4
Induktory CYP 3A4 (np. ryfampicyna, fenytoina, preparaty zawierające ziele dziurawca) mogą natomiast metabolizm cyproteronu nasilać, zmniejszając jego stężenie we krwi.

Inne izoenzymy
Cyproteron w dużych dawkach (300 mg/d) może hamować izoenzymy CYP 2C8, 2C9, 2C19, 3A4 i 2D6 cytochromu P-450.

Statyny
Jednoczesne stosowanie ze statynami zwiększa ryzyko wystąpienia miopatii lub rabdomiolizy.

Działania niepożądane

Bardzo często: spadek libido u mężczyzn, odwracalne zahamowanie spermatogenezy i zaburzenia wzwodu u mężczyzn.

Często: zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała u mężczyzn, nastroje depresyjne u mężczyzn, przemijający niepokój ruchowy u mężczyzn, duszność u mężczyzn, toksyczne działanie na wątrobę, w tym żółtaczka, zapalenie i niewydolność wątroby u mężczyzn, zmęczenie u mężczyzn, ginekomastia u mężczyzn, wzmożona potliwość i uderzenia gorąca u mężczyzn.

Niezbyt często: wysypka u mężczyzn. Rzadko: reakcje nadwrażliwości u mężczyzn.

Bardzo rzadko: łagodne oraz złośliwe nowotwory wątroby u mężczyzn.

Częstość nieznana: oponiak, łagodne oraz złośliwe nowotwory wątroby u kobiet, niedokrwistość u mężczyzn, reakcje nadwrażliwości u kobiet, zmniejszenie lub zwiększenie masy ciała u kobiet, spadek lub wzrost libido u kobiet, nastroje depresyjne u kobiet, przemijający niepokój ruchowy u kobiet, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe (związek przyczynowy ze stosowaniem cyproteronu nieustalony), duszność u kobiet, krwotok do jamy brzusznej, toksyczne działanie na wątrobę, w tym żółtaczka, zapalenie i niewydolność wątroby u kobiet, wysypka u kobiet, osteoporoza u mężczyzn, zahamowanie owulacji, tkliwość piersi oraz plamienie miesiączkowe u kobiet, zmęczenie u kobiet.

Przedawkowanie
Lek jest praktycznie nietoksyczny; ryzyko ostrego zatrucia po jednokrotnym przyjęciu wielokrotnej dawki jest minimalne.

Ciąża i laktacja

Kategoria D. Przeciwwskazany w ciąży oraz w okresie karmienia piersią.

Dawkowanie

Podawany p.o.
U mężczyzn w raku gruczołu krokowego.
Chorzy niepoddani orchiektomii: 200–300 mg/d w 2–3 dawkach podzielonych. Uzupełniająco podczas terapii agonistami GnRH w celu zmniejszenia stężenia męskich hormonów płciowych: początkowo 100 mg 2 ×/d w monoterapii przez 5–7 dni, następnie 100 mg 2 ×/d przez 3–4 tyg. w skojarzeniu z agonistą GnRH.
W leczeniu uderzeń gorąca u osób leczonych analogami GnRH lub po orchiektomii: 50–150 mg/d, zwiększając w razie potrzeby dawkę do 300 mg/d w 3 dawkach podzielonych..

Tłumienie popędu płciowego w dewiacjach seksualnych u mężczyzn. Początkowo zwykle 50 mg 2 ×/d; w razie konieczności dawkę zwiększyć do 100 mg 2 ×/d lub krótkotrwale do 100 mg 3 ×/d; dawkę podtrzymującą ustalić indywidualnie, stopniowo zmniejszając dawkę o 25–50 mg/d w odstępach kilku tygodni; należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę (zwykle 25 mg 2 ×/d) przez dłuższy czas, w miarę możliwości w połączeniu z psychoterapią.

Ciężkie objawy androgenizacji u kobiet. 100 mg/d od 1. do 10. dnia cyklu, w skojarzeniu z antykoncepcyjnym środkiem estrogenowo-gestagenowym w celu stabilizacji cyklu oraz zapewnienia działania antykoncepcyjnego; w późniejszym okresie możliwe jest zmniejszenie dawki do 25–50 mg/d lub stosowanie wyłącznie środka antykoncepcyjnego. U kobiet po menopauzie lub po usunięciu macicy preparat można stosować w monoterapii: 25–50 mg/d przez 21 dni, po czym następuje 7 dni przerwy.

Uwagi

Podczas leczenia może wystąpić uczucie zmęczenia oraz upośledzenie zdolności koncentracji.

Preparaty na rynku polskim zawierające cyproteron (octan cyproteronu)

Androcur (tabletki)

Zobacz substancje złożone zawierające cyproteron (octan cyproteronu)

Zaprenumeruj newsletter

Na podany adres wysłaliśmy wiadomość z linkiem aktywacyjnym.

Dziękujemy.

Ten adres email jest juz zapisany w naszej bazie, prosimy podać inny adres email.

Na ten adres email wysłaliśmy już wiadomość z linkiem aktywacyjnym, dziękujemy.

Wystąpił błąd, przepraszamy. Prosimy wypełnić formularz ponownie. W razie problemów prosimy o kontakt.

Jeżeli chcesz otrzymywać lokalne informacje zdrowotne podaj kod pocztowy

Nie, dziękuję.