Ryzyko odstawienia leków na cukrzycę znacznie przewyższa wszelkie ewentualne skutki, jakie wiążą się z występowaniem w niektórych lekach z metforminą niewielkiej ilości NDMA – podała w środę Europejska Agencja Leków.
Fot. Pixabay
Metformina jest jednym z najstarszych i najczęściej stosowanych leków, które od lat 50. stosuje się w leczeniu cukrzycy. Według danych resortu zdrowia, w Polsce leczonych nią jest 2,3 mln pacjentów. Ich zaniepokojenie wywołały doniesienia medialne, że lek jest zanieczyszczony silnie trującym związkiem nitrozoaminy (NDMA).
Rzeczniczka Komisji Europejskiej Vivian Loonela przekazała w środę PAP, że w niektórych lekach na cukrzycę z metforminą faktycznie wykryto NDMA. – Firmy zostały poproszone o zbadanie i przetestowanie leków metforminowych w UE pod kątem NDMA oraz o przekazanie wyników – poinformowała Loonela.
Jak podkreśliła, choć ryzyko związane z NDMA było dotąd bardzo małe, należy unikać tej substancji w lekach. Dlatego, jeśli zostanie stwierdzone, że ilość NDMA przekracza określony poziom, organy regulacyjne podejmą odpowiednie działania.
Na razie, według Europejskiej Agencji Leków (EMA), poziom NDMA zaobserwowany w niektórych lekach z metforminą jest niski, dlatego pacjenci mają kontynuować przyjmowanie swoich leków, aby kontrolować cukrzycę.
Przerwanie leczenia może narazić pacjentów na poważne i długotrwałe problemy zdrowotne. EAL podkreśliła, że powikłania związane z niekontrolowaną cukrzycą obejmują choroby serca, uszkodzenie nerek, problemy z oczami i uszkodzenia stopy, które mogą prowadzić nawet do amputacji.
W ubiegłym roku NDMA i inne zanieczyszczenia tej samej klasy (nitrozoaminy) odkryto w lekach na nadciśnienie tętnicze – sartanach. We wrześniu wezwano firmy medyczne do podjęcia kroków gwarantujących, że nitrozoamina nie znajdzie się w lekach dla ludzi, w tym w metforminie. Przedsiębiorstwa miały niezwłocznie zgłaszać wszelkie zanieczyszczenia w lekach.
Minister zdrowia Łukasz Szumowski mówił w środę, że nie ma informacji, które wskazywałyby na konieczność wycofania z rynku metforminy ani rekomendowania pacjentom, aby przestali przyjmować lek.
