Zachęcałabym każdego kolejnego ministra zdrowia, by czym prędzej ustawa o badaniach klinicznych została uchwalona – powiedziała premier Kopacz. Jak dodała, leki, które zawierają elementy konopi indyjskich, są w Polsce dopuszczane na rynek po badaniach klinicznych.
Premier Ewa Kopacz / fot . Sławomir Kamiński/Agencja Gazeta
Na konferencji prasowej w Głogowie szefowa rządu była pytana o sytuację w Centrum Zdrowia Dziecka, gdzie z powodu braków formalnych zawieszono prowadzone przez jednego z lekarzy eksperymentalne leczenie padaczki środkami zawierającymi marihuanę.
Zwróciła uwagę, że leki, które zawierają elementy konopi indyjskich są w naszym kraju dopuszczane na rynek po badaniach klinicznych, a leki, które przeszły takie badania w innych krajach są sprowadzane w ramach importu docelowego.
– Jeśli rzeczywiście te leki są skuteczne, a z najnowszych opisów medycznych tak wynika, nie ma nic lepszego, jak zarejestrować to w Komisji Bioetycznej i przeprowadzić badania kliniczne na terenie polskich szpitali – mówiła premier. Jak podkreśliła, jeśli lekarz jest przekonany i ma pełne podstawy merytoryczne, że dany lek jest skuteczny, powinien nadać temu leczeniu rangę badań klinicznych. I – jak zaznaczyła – może to zrobić w myśl obowiązującego prawa w Polsce.
Wówczas – powiedziała Kopacz – wszystko będzie się odbywało w sposób transparentny i bezpieczny, a rodzice nie będą płacić za takie leczenie. – Jeśli są to leki testowane przez firmy farmaceutyczne, wówczas to one proponują badaczom prowadzenie takich badań – dodała szefowa rządu.
Kopacz powiedziała ponadto, że od czasów, gdy była ministrem zdrowia, w resorcie jest projekt ustawy o badaniach klinicznych. – Zachęcałabym każdego kolejnego ministra zdrowia, by czym prędzej ta ustawa została uchwalona – powiedziała.
Zdaniem szefowej rządu uchwalenie takiej ustawy nie komplikowałoby rozliczeń w sprawie badań z Narodowym Funduszem Zdrowia, dałoby transparentność badań i bezpieczeństwo pacjentów, którzy uczestniczą w badaniach klinicznych. – Będę rozmawiać z ministrem Marianem Zembalą, by czym prędzej zrealizować funkcjonowanie ustawy o badaniach klinicznych – zapowiedziała Kopacz.
Spór o medyczną marihuanę w CZD
Dyrekcja Centrum Zdrowia Dziecka w Warszawie, uzasadniając decyzję o zawieszeniu eksperymentalnego leczenia padaczki środkami zawierającymi marihuanę podkreślała, że stosowanie niestandardowych terapii wymaga nadzoru i musi się odbywać w zgodzie z prawem.
Zastępczyni dyrektora CZD prof. Katarzyna Kotulska–Jóźwiak powiedziała w poniedziałek, że terapie przeciwpadaczkowe, oparte na lekach niesprawdzonych, szczególnie niesprawdzonych u dzieci, wymagają spełnienia określonych wymagań. Tymczasem, jak mówiła, dr Marek Bachański – neurolog z Kliniki Neurologii i Epileptologii – dotychczas ich nie dopełnił.
Zastępca dyrektora CZD poinformowała, że dr Bachański, który stosował pochodne kanabinoidów u dziewięciu pacjentów, był wielokrotnie proszony o wystąpienie do komisji etycznej o opinię i zgodę, nie próbował tego zrobić, ale ciągle ma taką możliwość. Jak podkreśliła, prowadzenie eksperymentu bez zgody komisji etycznej jest działaniem nielegalnym.
Jak mówiła prof. Katarzyna Kotulska–Jóźwiak, jeśli komisja pozytywnie zaopiniuje badania lekarza, z całą pewnością będzie mógł prowadzić leczenie. – Jesteśmy otwarci na próby stosowania leków, które są lekami niesprawdzonymi, ale mają pewne przesłanki do stosowania u chorych z chorobami inaczej niemożliwymi do leczenia. Tyle tylko, że chcemy to prowadzić tak, by zapewnić pacjentom bezpieczeństwo – podkreśliła Kotulska–Jóźwiak. Wskazywała, że prowadzenie niestandardowej terapii wiąże się z koniecznością opracowania i realizowania szczegółowego planu.
Projekt dot. leczniczej marihuany
Jak powiedział w TVN24 wiceminister zdrowia Sławomir Neumann, marszałek Sejmu przekazała projekt dot. leczniczej marihuany do pierwszego czytania i prawdopodobnie posłowie będą się nim zajmować na przyszłym posiedzeniu. – Ważne, żebyśmy mieli świadomość, że jednak marihuana jest narkotykiem. Pamiętajmy o tym. I żebyśmy dobrze ocenili lecznicze działanie marihuany – powiedział. Jak dodał, ma wrażenie, że część osób uważa, iż pod hasłem „lecznicze działanie marihuany” chodzi o jej zalegalizowanie w Polsce.
Chodzi o projekt noweli ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii wicemarszałka Sejmu Wandy Nowickiej. Zgodnie z proponowanymi przepisami, przestępstwem przestałyby być uprawa i zbiór w celu leczniczym i na własny użytek konopi innych niż włókniste – zgodnie z udokumentowanym zaleceniem lekarza, w ilości nieprzekraczającej zapotrzebowania na maksymalnie 90 dni stosowania. Przestępstwem przestałoby być też posiadanie w celu leczniczym żywicy lub ziela konopi, wyciągów i nalewek farmaceutycznych. Także w tym przypadku warunkowane byłoby to udokumentowanym zaleceniem lekarza, w ilości nieprzekraczającej zapotrzebowania na maksymalnie 90 dni stosowania.
