Tardyferon - tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu

Preparat zawiera żelazo w postaci siarczanu żelaza. Żelazo jest mikroelementem koniecznym dla prawidłowego rozwoju i funkcjonowania organizmu. Żelazo wchodzi w skład hemoglobiny, mioglobiny, enzymów związanych z łańcuchem oddechowym. Jako składnik cząsteczki hemu w hemoglobinie uczestniczy w transporcie tlenu do wszystkich tkanek i narządów. Uczestniczy w utrzymaniu prawidłowego metabolizmu energetycznego. Niedobory żelaza mogą prowadzić do rozwoju niedokrwistości związanej z niedoborem żelaza (dotyczy każdej grupy wiekowej). Przyczyny objawowego niedoboru żelaza mogą być różne, najczęściej niedobory spowodowane są niewystarczającą zawartością żelaza w diecie, zaburzeniami wchłaniania żelaza w przewodzie pokarmowym lub utratą krwi. Przyswajanie żelaza zależy od wielu czynników, w tym od rodzaju związku chemicznego, w którym żelazo występuje, innych składników diety i różnic osobniczych.

Żelazo podawane doustnie jest wchłaniane głównie w dwunastnicy i górnym odcinku jelita cienkiego. Im większy niedobór żelaza, tym lepsze jest jego wchłanianie. Żelazo jest transportowane przez transferynę (białko osocza), głównie do szpiku kostnego, gdzie zostaje budowane do hemoglobiny. Główną drogą eliminacji żelaza jest układ pokarmowy, u kobiet znaczącą rolę odgrywa także utrata krwi podczas miesiączki.

Specjalna konstrukcja tabletki preparatu o przedłużonym uwalnianiu zapewnia stopniowe i ciągłe uwalnianie z niej jonów żelaza, co pozwala na uniknięcie początkowych dużych stężeń żelaza i zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.

Preparat przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku ponad 10 lat w niżej wymienionych wskazaniach:

• niedokrwistość z niedoboru żelaza wynikająca z niedoboru żelaza w diecie lub będąca skutkiem przewlekłych krwawień

• utajony niedobór żelaza, zwłaszcza u kobiet w wieku rozrodczym, młodzieży w okresie dorastania, osób w podeszłym wieku

• niedobór żelaza w przypadkach zwiększonego zapotrzebowania organizmu w celu uniknięcia niedokrwistości u kobiet w okresie ciąży, połogu i karmienia piersią.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.

Nie stosować w przypadku:

• zespołu przeładowania żelazem (hemochromatoza, powtarzane przetoczenia krwi)

• niedokrwistości spowodowanej innymi przyczynami niż niedobór żelaza (talasemia, niedokrwistość oporna na leczenie, niedokrwistość w wyniku niewydolności szpiku kostnego)

• zaburzeń metabolizmu żelaza (niedokrwistość syderoblastyczna).

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Uzupełnianie niedoborów żelaza powinno być zawsze połączone z diagnostyką przyczyn takiego stanu i włączeniem leczenia przyczynowego. Suplementacja żelazem może maskować przyczynę niedoborów.

Kontrola skuteczności leczenia powinna być przeprowadzona nie wcześniej niż po 3 miesiącach leczenia i powinna obejmować badanie parametrów związanych z niedokrwistością (m.in. stężenie hemoglobiny i ferrytyny oraz objętość krwinki czerwonej).

Hiposyderemia związana z chorobami zapalnymi nie odpowiada na leczenie żelazem.

Należy zachować ostrożność, ponieważ aspiracja tabletki z siarczanem żelaza może powodować martwicę błony śluzowej oskrzeli i związane z tym krwioplucie, kaszel, zwężenie oskrzeli i zapalenie płuc. U osób w podeszłym wieku oraz u osób, które mogą mieć trudności z połknięciem tabletki, wskazane może być stosowanie preparatu w innej postaci farmaceutycznej. W przypadku aspiracji tabletki, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Zaburzenia połykania, w tym u chorych w podeszłym wieku, mogą także prowadzić do wystąpienia zmian w przełyku, owrzodzenia gardła i ziarniniaka oskrzeli.

Rzadko, suplementacja żelaza może być związana z wystąpieniem melanozy (zaburzeń pigmentacji) w przewodzie pokarmowym, zwłaszcza u chorych w podeszłym wieku, z przewlekłą chorobą nerek, cukrzycą lub nadciśnieniem tętniczym. Melanoza może utrudniać zabieg chirurgiczny i dlatego, przypadku planowanej operacji w obrębie przewodu pokarmowego, należy poinformować lekarza o przyjmowaniu żelaza.

Stosowanie siarczanu żelaza w postaci tabletek, może powodować owrzodzenie żołądka i krwawienie. W takiej sytuacji wskazana jest zmiana dotychczas stosowanych tabletek na płynną postać preparatu.

Z powodu ryzyka owrzodzenia jamy ustnej lub przebarwień zębów, tabletek nie należy żuć, ssać ani trzymać w jamie ustnej, lecz połknąć je popijając wodą.

Toksyczna dawka żelaza dla dzieci jest znacznie mniejsza niż dla dorosłych. Nie zaleca się podawania preparatu dzieciom w wieku do 10 lat.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie stwierdzono wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Preparat ma postać tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania preparatu, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Niedokrwistość z niedoboru żelaza:

- o umiarkowanym nasileniu: 1 tabletka 1 raz na dobę, przed śniadaniem;

- o znacznym nasileniu: 1 tabletka 2 razy na dobę, przed śniadaniem i przed kolacją.

Czas trwania leczenia określi lekarz; zwykle 3–6 miesięcy lub dłużej.

Uzupełnienie rezerw żelaza:

- 1 tabletka 1 raz na dobę, przed śniadaniem.

Leczenie należy kontynuować przez 1–3 miesiące po uzyskaniu prawidłowego stężenia hemoglobiny.

Leczenie profilaktyczne:

- utajony niedobór żelaza: 1 tabletka 1 raz na dobę lub co 2. dzień.

- kobiety w ciąży: 1 tabletka co 2. dzień w trakcie 2 ostatnich trymestrów ciąży (lub od 4. miesiąca ciąży).

Sposób przyjmowania:

Preparat należy stosować doustnie, przed posiłkiem lub podczas posiłku, w zależności od tolerancji. Tabletkę połknąć w całości i popić wodą, nie żuć, nie ssać i nie przetrzymywać w ustach.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

W przypadku wskazań klinicznych preparat może być stosowany w II i III trymestrze ciąży wyłącznie na zlecenie lekarza.

Preparat może być stosowany w okresie karmienia piersią wyłącznie na zlecenie lekarza.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Nie stosować równolegle z preparatami żelaza w postaci wstrzyknięć; ryzyko omdlenia a nawet wstrząsu.

Żelazo może zmniejszać wchłanianie podawanych równocześnie soli cynku, tetracyklin i ich pochodnych, bisfosfonianów, entakaponu, cefdyniru (należy obserwować kolor stolca), inhibitorów integrazy (np. biktegrawir), metylodopy, karbidopy, lewodopy, fluorochinolonów, penicylaminy i tyroksyny; należy zachować co najmniej 2 godziny odstępu między podaniem wymienionych leków i doustnego preparatu żelaza.

Wchłanianie żelaza może zmniejszać się w przypadku jednoczesnego podawania cholestyraminy, tetracyklin, trientyny, związków wapnia i cynku, leków zobojętniających sok żołądkowy zawierających wapń, glin lub magnez; należy zachować co najmniej 2 godziny odstępu między podaniem wymienionych leków i doustnego preparatu żelaza. W przypadku cholestyraminy, żelazo należy przyjmować 1–2 godziny przed jej przyjęciem lub 4–6 godzin po.

Należy zachować ostrożność w przypadku równoległego stosowania żelaza:

- z kwasem acetohydroksamowym (ryzyko zmniejszenia wchłaniania zarówno żelaza jak i kwasu acetohydroksamowego);

- z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ); należy przyjmować je razem z posiłkiem, aby zmniejszyć ryzyko podrażnienia błony śluzowej żołądka i jelit.

Wchłanianie żelaza z przewodu pokarmowego może zmniejszać się również w przypadku jednoczesnego spożycia produktów spożywczych zawierających związki kompleksujące żelazo, np. fityniany (pełnoziarniste produkty zbożowe), fosforany, szczawiany, polifenole (w kawie, herbacie, czerwonym winie), wapń (w mleku i jego przetworach) oraz białko jaja kurzego; należy zachować co najmniej 2 godziny odstępu między podaniem preparatu żelaza i spożyciem któregokolwiek ww. produktów spożywczych.

Jak każdy lek, również Tardyferon może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Często: zaparcia, biegunka, nudności, uczucie przepełnienia żołądka, bóle żołądka, ciemne zabarwienie stolca.

Niezbyt często: obrzęk krtani, nietypowe stolce, niestrawność, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka, świąd, wysypka rumieniowa.

Bardzo rzadko: martwica płuc, ziarniniak płuc, zwężenie oskrzeli, owrzodzenie gardła, owrzodzenie przełyku, przebarwienie zębów, owrzodzenie jamy ustnej, melanoza układu pokarmowego, krwawienie z żołądka, owrzodzenie żołądka, nadżerkowe zapalenie błony śluzowej żołądka, reakcje nadwrażliwości, pokrzywka.