Tinidazolum Polpharma - tabletki powlekane

Substancją czynną preparatu jest tynidazol, chemioterapeutyk z grupy pochodnych imidazolu o działaniu przeciwbakteryjnym i przeciwpierwotniakowym. Działanie tynidazolu w komórkach wrażliwych drobnoustrojów prowadzi do uszkodzenia kwasu nukleinowego DNA, czego konsekwencją jest śmierć komórki. Tynidazol jest skuteczny wobec Helicobacter pylorii, wielu szczepów bakterii beztlenowych oraz przeciwko pierwotniakom takim jak: rzęsistek pochwowy, Gargia lamblia czy pełzak czerwonki.

Po podaniu doustnym tynidazol jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego. Stężenie maksymalne w surowicy uzyskiwane jest w ciągu 2 godzin. Tynidazol łatwo przenika do tkanek i narządów oraz do płynów ustrojowych (w tym do ośrodkowego układu nerwowego). Przenika przez łożysko oraz do mleka kobiet karmiących piersią. Wydalany głównie z moczem, w mniejszym odsetku także z kałem.

Preparat jest wskazany w leczeniu zakażeń:

• wywołanych przez bakterie beztlenowe, takich jak: posocznica, zapalenie otrzewnej, ropień wewnątrzotrzewnowy, zakażenia ginekologiczne (zapalenie śluzówki lub mięśniówki macicy, ropień jajowodowo-jajnikowy), zakażenia ran pooperacyjnych, zakażenia skóry i tkanki miękkiej, zapalenie płuc, ropniak, ropień płuc

• niespecyficzne zapalenie pochwy

• ostre wrzodziejące zapalenie dziąseł

• rzęsistkowica układu moczowo-płciowego kobiet i mężczyzn

• giardiaza (lamblioza)

• pełzakowica (ameboza) jelitowa

• pełzakowy ropień wątroby

• eradykacja Helicobacter pylori w chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy (leczenie skojarzone z innymi lekami)

oraz

• w zapobieganiu zakażeniom pooperacyjnym wywołanym przez bakterie beztlenowe.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu lub inne pochodne nitroimidazolu.

Nie stosować w przypadku:

• organicznej choroby neurologicznej

• zmian w obrazie krwi (także w przeszłości).

Przeciwwskazane jest stosowanie preparatu u kobiet w I trymestrze ciąży oraz u kobiet karmiących piersią.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Jeżeli w okresie stosowania preparatu wystąpią zaburzenia neurologiczne, takie jak np.: zawroty głowy, zaburzenia koordynacji ruchowej (niezborność ruchów), drętwienie lub mrowienie w kończynach, zaburzenia czucia, bóle lub niedowłady, należy niezwłocznie przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem; lekarz podejmie decyzję, czy możliwe jest dalsze stosowanie preparatu, ewentualnie zaleci inne leki.

W czasie leczenia i przez co najmniej 3 dni po jego zakończeniu nie wolno spożywać alkoholu ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (reakcja disulfiramowa). Objawy tej reakcji mogą obejmować m. in. uczucie gorąca, bóle brzucha, wymioty, zwiększenie częstotliwości rytmu serca.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie ma danych dotyczących wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Należy zachować ostrożność, ponieważ preparat może powodować działania niepożądane ze strony układu nerwowego, takie jak np. zawroty głowy, napady drgawek, zaburzenia koordynacji ruchowej, zaburzenia czuciowe i niedowłady (neuropatia), które mogą upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Preparat ma postać tabletek powlekanych do stosowania doustnego. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Leczenie zakażeń wywołanych przez bakterie beztlenowe:

Dorośli: pierwszego dnia 2 g jednorazowo, następnie 1 g 1 raz na dobę lub w 2 dawkach podzielonych. Czas trwania leczenia wynosi zwykle 5–6 dni, niekiedy jest dłuższy. Jeżeli lek stosowany jest dłużej niż 7 dni, należy kontrolować morfologię krwi i pozostawać pod nadzorem lekarza.

Dzieci w wieku do 12 lat: nie określono dawkowania.

Niespecyficzne zapalenie pochwy:

Dorośli: 2 g jednorazowo; w razie konieczności lekarz może zalecić powtórzenie dawki w kolejnym dniu.

Ostre martwicze wrzodziejące zapalenie dziąseł:

Dorośli: 2 g jednorazowo.

Rzęsistkowica układu moczowo-płciowego kobiet i mężczyzn:

Dorośli: 2 g jednorazowo; leczenie należy przeprowadzić u obojga partnerów seksualnych.

Dzieci: 50–75 mg/kg masy ciała jednorazowo.

W razie konieczności lekarz może zalecić powtórzenie dawki.

Giardiaza (lamblioza):

Dorośli: 2 g jednorazowo.

Dzieci: 50–75 mg/kg masy ciała jednorazowo.

W razie konieczności lekarz może zalecić powtórzenie dawki.

Pełzakowica jelitowa:

Dorośli: 2 g 1 raz na dobę przez 2–3 dni (w razie konieczności lekarz przedłuży leczenie do 6 dni).

Dzieci: 50–60 mg/kg masy ciała 1 raz na dobę przez 3 dni.

Pełzakowy ropień wątroby:

Dorośli: 1,5–2 g przyjmowane 1 raz na dobę przez 3 dni (w razie konieczności lekarz przedłuży leczenie do 6 dni).

Dzieci: 50–60 mg/kg masy ciała 1 raz na dobę przez 5 dni.

Eradykacja Helicobacter pylori:

Dorośli: 500 mg 2 razy na dobę przez 7 dni, w skojarzeniu z innymi lekami.

Zapobieganie zakażeniom pooperacyjnym:

Dorośli: 2 g jednorazowo ok. 12 godzin przed operacją.

Dzieci w wieku do 12 lat: nie określono dawkowania.

Szczególne grupy chorych:

U chorych z zaburzeniami czynności nerek zwykle nie ma konieczności dostosowania dawkowania.

Tynidazol jest usuwany podczas dializy; konieczne może być podanie dodatkowej dawki po zakończeniu dializy.

Sposób podawania:

Preparat powinien być przyjmowany doustnie w czasie posiłku lub po nim.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

Preparat jest przeciwwskazany w I trymestrze ciąży. W II i III trymestrze ciąży stosowanie preparatu jest dopuszczone jedynie w sytuacji, gdy lekarz uzna to za absolutnie konieczne i w jego ocenie korzyści dla matki przeważają nad ryzykiem dla płodu. Tylko lekarz może ocenić stosunek korzyści do ryzyka w Twoim przypadku.

Stosowanie preparatu w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Nie należy karmić piersią w okresie stosowania preparatu i przynajmniej przez 3 dni po zakończeniu stosowania preparatu.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Tynidazol może nasilać działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryny) i zwiększać ryzyko krwawień. Konieczna jest ścisła kontrola parametrów krzepnięcia krwi (czas protrombinowy) oraz dostosowanie przez lekarza dawkowania leków przeciwzakrzepowych.

Tynidazol nasila toksyczne działania alkoholu. Spożycie alkoholu w okresie leczenia może doprowadzić do wystąpienia działań niepożądanych (reakcja disulfiramowa), takich jak: uczucie gorąca, obfite pocenie się, bóle głowy, nudności, wymioty, bóle brzucha, zwiększenie częstotliwości rytmu serca. Nie należy spożywać alkoholu w okresie stosowania tynidazolu i co najmniej przez 3 dni po zakończeniu leczenia.

Jak każdy lek, również Tinidazolum Polpharma może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Działanie niepożądane występują rzadko i zwykle ustępują samoistnie.

Mogą wystąpić: zaburzenia hematologiczne (przemijająca leukopenia), bóle i zawroty głowy, neuropatie obwodowe (drętwienie, mrowienie, zaburzenia czucia, niedowłady), zaburzenia koordynacji ruchowej (niezborność ruchów), nagłe zaczerwienienie skóry, drgawki, nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, brak apetytu, zapalenie języka, metaliczny smak w ustach, suchość w ustach, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, ciemne zabarwienie moczu, zakażenia drożdżakowe (kandydozy) dróg moczowo-płciowych, gorączka, uczucie zmęczenia.

Możliwe reakcje nadwrażliwości, niekiedy o ciężkim przebiegu: wysypka, pokrzywka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne.