Ferrum Lek - syrop

Preparat zawiera żelazo trójwartościowe w postaci kompleksu wodorotlenku żelaza III z polimaltozą. Żelazo jest mikroelementem koniecznym dla prawidłowego rozwoju i funkcjonowania organizmu. Żelazo wchodzi w skład hemoglobiny, mioglobiny, enzymów związanych z łańcuchem oddechowym. Jako składnik cząsteczki hemu w hemoglobinie uczestniczy w transporcie tlenu do wszystkich tkanek i narządów. Uczestniczy w utrzymaniu prawidłowego metabolizmu energetycznego. Niedobory żelaza mogą prowadzić do rozwoju niedokrwistości związanej z niedoborem żelaza (dotyczy każdej grupy wiekowej). Przyczyny objawowego niedoboru żelaza mogą być różne, najczęściej niedobory spowodowane są niewystarczającą zawartością żelaza w diecie, zaburzeniami wchłaniania żelaza w przewodzie pokarmowym lub utratą krwi. Przyswajanie żelaza zależy od wielu czynników, w tym od rodzaju związku chemicznego, w którym żelazo występuje, innych składników diety i różnic osobniczych.

Kompleks wodorotlenku żelaza III z polimaltozą jest stabilny i nie uwalnia jonów żelaza w przewodzie pokarmowym. Dzięki temu preparat rzadziej powoduje przebarwienia zębów, a ryzyko podrażnienia błony śluzowej żołądka i interakcji z pokarmem jest zmniejszone. Wchłanianie żelaza z kompleksu odbywa się na drodze aktywnego transportu z udziałem specjalistycznych białek. Żelazo podawane doustnie jest wchłaniane głównie w dwunastnicy i górnym odcinku jelita cienkiego. Im większy niedobór żelaza, tym lepsze jest jego wchłanianie. Żelazo, które nie zostanie wchłonięte wydalane jest z kałem. Żelazo jest transportowane przez transferynę (białko osocza), głównie do szpiku kostnego, gdzie zostaje budowane do hemoglobiny. Główną drogą eliminacji żelaza jest układ pokarmowy, u kobiet znaczącą rolę odgrywa także utrata krwi podczas miesiączki.

Preparat przeznaczony do stosowania:

• w leczeniu utajonego niedoboru żelaza

• w leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza

• w zapobieganiu niedoborom żelaza w okresie ciąży.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.

Nie stosować w przypadku:

• zespołu przeładowania żelazem (hemochromatoza, hemosyderoza)

• zaburzeń wbudowywania żelaza w strukturę hemoglobiny (np. niedokrwistość spowodowana zatruciem ołowiem, niedokrwistość syderoblastyczna, talasemia)

• niedokrwistości spowodowanej innymi przyczynami niż niedobór żelaza (niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość megaloblastyczna z niedoboru wit. B12).

Tabletek do rozgryzania i żucia nie stosować u dzieci w wieku do 12 lat.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Uzupełnianie niedoborów żelaza powinno być zawsze połączone z diagnostyką przyczyn takiego stanu i włączeniem leczenia przyczynowego. Suplementacja żelaza może maskować przyczynę niedoborów.

Preparat może powodować ciemne zabarwienie stolca (smoliste stolce), co nie ma znaczenia klinicznego.

Przed rozpoczęciem stosowania preparatu w leczeniu niedokrwistości spowodowanej zakażeniem lub procesem nowotworowym lekarz indywidualnie oceni, czy korzyści z leczenia są większe niż ryzyko z nim związane.

Leki zawierające żelazo mogą powodować zatrucia, zwłaszcza u dzieci. Toksyczna dawka żelaza w przypadku dzieci jest znacznie mniejsza, niż w przypadku dorosłych.

Stosowanie preparatu może być związane z wystąpieniem przebarwień zębów, które mogą ustąpić samoistnie po zakończeniu leczenia, ale mogą też wymagać profesjonalnego czyszczenia stomatologicznego.

Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:

• preparat zawiera sacharozę; osoby z dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy–galaktozy lub niedoborem sacharazy–izomaltazy nie powinny stosować preparatu;

• preparat zawiera sorbitol, źródło fruktozy; osoby z dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinny stosować preparatu; sorbitol może mieć działanie przeczyszczające; sorbitol może wpływać na wchłanianie innych leków przyjmowanych doustnie;

• 1 ml syropu zawiera 0,04 WW (wymiennika węglowodanowego); informacja dla chorych na cukrzycę;

• preparat zawiera etanol; mała ilość alkoholu nie będzie powodowała zauważalnych skutków;

• preparat zawiera glikol propylenowy; stosowanie równolegle z etanolem (lub innymi substratami dehydrogenazy alkoholowej) może powodować ciężkie działania niepożądane u noworodków;

• preparat zawiera parahydroksybenzoesan metylu (E218) oraz parahydroksybenzoesan propylu (E216) i może powodować reakcje alergiczne (wyjątkowo typu późnego).

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie przewiduje się wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Preparat ma postać syropu do stosowania doustnego. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania preparatu, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Utajony niedobór żelaza:

Dorośli i dzieci w wieku ponad 12 lat (w tym kobiety karmiące piersią): 5–10 ml (50–100 mg żelaza) na dobę przez 1–2 miesięcy.

Kobiety w ciąży: 10 ml (100 mg żelaza) na dobę.

Dzieci w wieku 1–12 lat: 2,5–5 ml (25–50 mg żelaza) na dobę przez 1–2 miesięcy.

Niemowlęta w wieku do ukończenia 1. roku życia: nie należy stosować preparatu w tej grupie wiekowej.

Niedokrwistości z niedoboru żelaza (jawny niedobór żelaza):

Dorośli i dzieci w wieku ponad 12 lat (w tym kobiety karmiące piersią): 10–30 ml (100–300 mg żelaza) na dobę przez 3–5 miesięcy, do uzyskania normalizacji stężenia hemoglobiny, następnie 5–10 ml (50–100 mg żelaza) na dobę przez kilka tygodni, w celu uzupełnienia zapasów żelaza.

Kobiety w ciąży: 20–30 ml (200–300 mg żelaza) na dobę, do uzyskania normalizacji stężenia hemoglobiny, następnie 10 ml (100 mg żelaza) na dobę, co najmniej do końca ciąży.

Dzieci w wieku 1–12 lat: 5–10 ml (50–100 mg żelaza) na dobę przez 3–5 miesięcy, do uzyskania normalizacji stężenia hemoglobiny, następnie 2,5–5 ml (25–50 mg żelaza) na dobę przez kilka tygodni, w celu uzupełnienia zapasów żelaza.

Niemowlęta w wieku do ukończenia 1. roku życia: początkowo 2,5 ml (25 mg żelaza) na dobę, następnie dawkę zwiększa się stopniowo do 5 ml (50 mg żelaza) na dobę.

Zapobieganie niedoborom żelaza:

Kobiety w ciąży: 5–10 ml (50–100 mg żelaza) na dobę.

Szczególne grupy chorych:

Nie ma szczególnych wskazań dla osób z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby ani dla osób w podeszłym wieku.

Sposób przyjmowania:

Syrop można zamieszać z sokiem owocowym albo dodać do butelki z pokarmem dla dziecka, podawać podczas posiłku lub tuż po posiłku. Dawkę dobową można przyjmować w dawce pojedynczej lub w dawkach podzielonych. Do odmierzenia dawki należy stosować łyżkę miarową dołączoną do opakowania.

Niewielka zmiana barwy syropu nie wpływa na jego skuteczność ani smak.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

Preparat może być stosowany w okresie ciąży i w okresie karmienia piersią wyłącznie po konsultacji z lekarzem i na jego zlecenie.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Preparat zawiera żelazo stabilnie związane w kompleksie i dlatego interakcje z pokarmem (fityniany, fosforany, szczawiany, polifenole, tanina, witaminy, soja itp.) są mało prawdopodobne. Podobnie interakcje z innymi lekami (tetracykliny, leki zobojętniające sok żołądkowy) są mało prawdopodobne.

Preparat nie ma wpływu na wynik testu na krew utajoną.

Nie zaleca się stosowania preparatu jednocześnie ani równolegle z innymi podawanymi doustnie lub pozajelitowo (np. we wstrzyknięciach) preparatami żelaza.

Jak każdy lek, również Ferrum Lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Bardzo często: ciemne zabarwienie stolca.

Często: zaparcia, biegunka, nudności, bóle brzucha, niestrawność, uczucie rozpierania i dyskomfort w jamie brzusznej.

Niezbyt często: wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka, zmiana barwy zębów, bóle głowy, świąd, wysypka, pokrzywka, rumień.

Rzadko: skurcze i bóle mięśni, drżenie mięśni.