Hydroxycarbamid Teva - kapsułki

Przewlekła białaczka szpikowa. Dorośli. Początkowo 40 mg/kg mc./d, w zależności od liczby leukocytów. Dawkę zmniejsza się o 50% (do 20 mg/kg mc./d) przy liczbie leukocytów <20 × 10⁹/l. Dawkę należy wówczas dostosować indywidualnie, tak aby liczba białych krwinek utrzymywała się w zakresie 5–10 × 10⁹/l. Dawkę należy zmniejszyć, jeżeli liczba leukocytów wynosi <5 × 10⁹/l i zwiększyć, jeśli wynosi >10 × 10⁹/l. Leczenie przerwać, gdy liczba leukocytów wynosi <2,5 × 10⁹/l lub liczba płytek krwi <100 × 10⁹/l (aż do powrotu do wartości bliskich prawidłowym). Jeśli po 6 tyg. stosowania leku wystąpi znaczny postęp choroby, leczenie należy przerwać. Jeśli występuje pozytywna reakcja kliniczna, leczenie można kontynuować przez czas nieokreślony.
Nadpłytkowość samoistna. Dorośli. Początkowo zwykle 15 mg/kg mc./d, następnie dawkę dostosować tak, aby liczba płytek krwi utrzymywała się <600 × 10⁹/l, a liczba leukocytów >4 × 10⁹/l.
Czerwienica prawdziwa z dużym ryzykiem powikłań zakrzepowo-zatorowych. Dorośli. Początkowo 15–20 mg/kg mc./d, następnie dawkę dostosować indywidualnie, tak aby utrzymywać hematokryt <45%, a liczbę płytek krwi <400 × 10⁹/l (zwykle 500–1000 mg/d). Jeżeli hematokryt i liczbę płytek krwi można dostatecznie kontrolować, leczenie można kontynuować przez czas nieokreślony.
Osteomielofibroza. Dorośli. Początkowo 5–20 mg/kg mc./d, w leczeniu podtrzymującym 10 mg/kg mc./d. Zaleca się przerwanie leczenia, jeżeli liczba białych krwinek wynosi <2,5 x 10⁹/l lub liczba płytek krwi <100 x 10⁹/l.
Zapobieganie nawrotom kryz bólowych w przebiegu zamknięcia naczyń, w tym ostremu zespołowi płucnemu, u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku >2 lat o masie ciała ≥33 kg z objawową niedokrwistością sierpowatokrwinkową. Dorośli, młodzież i dzieci w wieku >2 lat. Początkowo 15 mg/kg mc./d. Dawkę należy pozostawić bez zmian dopóki u pacjenta występuje odpowiedź na leczenie klinicznie lub hematologicznie. W przypadku braku odpowiedzi (ponowne wystąpienie przełomów lub niezmniejszenie się częstości ich występowania), dawkę można stopniowo zwiększać o 2,5–5 mg/kg mc./d do 30 mg/kg mc./d, w wyjątkowych przypadkach do 35 mg/kg mc./d pod warunkiem ścisłej kontroli hematologicznej. Jeżeli w ciągu 3–6 mies. brak jest odpowiedzi na leczenie maks. dawką leku, należy rozważyć jego trwałe odstawienie. Jeśli liczba krwinek znajduje się w zakresie toksyczności (liczba neutrofili <2000/mm³, liczba płytek krwi <80 000/mm³, stężenie hemoglobiny <4,5 g/dl, retikulocyty <80 000/mm³, jeśli stężenie hemoglobiny <9 g/dl), lek należy odstawić do czasu powrotu liczby krwinek do normy (zwykle 2 tyg.), a następnie wznowić leczenie mniejszą dawką; dawkę można później zwiększać pod warunkiem ścisłej kontroli hematologicznej. Nie należy podejmować próby stosowania dawki wywołującej toksyczność hematologiczną więcej niż 2-krotnie.

Przewlekłe zespoły mieloproliferacyjne takie, jak:
• przewlekła białaczka szpikowa (CML),
• czerwienica prawdziwa z wysokim ryzykiem powikłań zakrzepowo-zatorowych,
• nadpłytkowość samoistna (trombocytemia),
• zwłóknienie szpiku (osteomielofibroza).

Niedokrwistość sierpowatokrwinkowa:
W zapobieganiu nawrotom kryz bólowych w przebiegu zamknięcia naczyń, w tym ostrego zespołu płucnego, u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 2 lat o masie ciała ≥33 kg z objawową niedokrwistością sierpowatokrwinkową.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, ciężkie zahamowanie czynności szpiku kostnego (małopłytkowość <100 × 10⁹/l, leukopenia <2,5 × 10⁹/l, ciężka niedokrwistość), ciężkie zaburzenia czynności wątroby (stopień C w skali Childa i Pugha), ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), ciąża, okres karmienia piersią.

Podawać p.o.; kapsułki połykać w całości, nie dopuszczając do ich rozpuszczenia w jamie ustnej. Dzieciom, które nie potrafią połknąć kapsułek zaleca się lek w innej postaci farmaceutycznej. Pacjenci w podeszłym wieku mogą wykazywać większą wrażliwość na działanie leku i mogą wymagać mniejszych dawek. U osób z klirensem kreatyniny ≤60 ml/min początkową dawkę leku należy zmniejszyć o 50% i ściśle kontrolować parametry krwi. U osób z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby należy ściśle monitorować parametry krwi.