Kidofen duo - zawiesina doustna

Jest to preparat złożony zawierający ibuprofen oraz paracetamol, substancje różniące się miejscem i sposobem działania. Preparat ma znacząco silniejsze i dłuższe działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, niż zawarte w nim substancje czynne stosowane rozłącznie. Ibuprofen jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) z grupy pochodnych kwasu propionowego. Wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Ibuprofen przeciwdziała syntezie prostaglandyn, substancji odgrywających znaczącą rolę w rozwoju stanu zapalnego. Działanie ibuprofenu polega na hamowaniu aktywności cyklooksygenaz (zarówno COX-1 jak i COX-2). Enzymy te biorą udział w reakcjach prowadzących do powstania prostaglandyn z lipidów błon komórkowych. Ibuprofen zmniejsza objawy odpowiedzi zapalnej (obrzęk, podwyższona temperatura, ból). Hamuje agregację płytek krwi (słabiej i krócej niż kwas acetylosalicylowy). Nie działa przeciwdrobnoustrojowo. Drugi ze składników preparatu to paracetamol, lek o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Hamuje aktywność cyklooksygenazy 2 (COX-2) w mózgu i w rdzeniu kręgowym. Paracetamol nie wykazuje działania przeciwzapalnego, ponieważ praktycznie nie hamuje aktywności cyklooksygenaz i syntezy prostaglandyn w tkankach obwodowych. Nie uszkadza błony śluzowej żołądka. Nie hamuje agregacji płytek krwi i nie wpływa na proces krzepnięcia.

Po podaniu doustnym zarówno paracetamol jak i ibuprofen są dobrze wchłaniane z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie ibuprofenu we krwi uzyskiwane jest w ciągu 1–2 godzin, a paracetamolu w ciągu 10–60 minut po podaniu. Składniki preparatu przenikają przez łożysko, a także do mleka kobiet karmiących piersią.

Preparat jest wskazany w przypadku gorączki i bólów różnego pochodzenia o słabym lub umiarkowanym nasileniu, w tym bólów pooperacyjnych.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.

Przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest uczulenie na kwas acetylosalicylowy (potocznie nazywany niekiedy aspiryną) lub na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne. Uczulenie na powyższe leki może objawiać się w postaci napadu astmy, skurczu oskrzeli, obrzęku naczynioruchowego, pokrzywki lub nieżytu błony śluzowej nosa.

Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane u osób:
• z czynną lub przebytą chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, krwawieniem z przewodu pokarmowego lub perforacją, w tym po zastosowaniu NLPZ
• z ciężką niewydolnością nerek, wątroby lub serca
• ze zwiększonym ryzykiem krwawienia (zaburzenia krzepnięcia)
• stosujących równolegle inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (w tym inhibitory COX-2)
• stosujących równolegle inne leki zawierające paracetamol
oraz
• u kobiet w III trymestrze ciąży
• u dzieci do 2. roku życia.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Stosowanie preparatu w najmniejszej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy okres zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Przeciwwskazane jest równolegle stosowanie innych leków zawierających paracetamol, ze względu na ryzyko przedawkowania i wystąpienia ciężkich działań niepożądanych (w tym uszkodzenia wątroby). Należy sprawdzić, czy inne stosowane leki nie zawierają paracetamolu.

Nie stosować dawek większych niż zalecane. W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, nawet jeżeli nie występują żadne objawy ani działania niepożądane. Ryzyko przedawkowania paracetamolu jest zwiększone u osób z chorobą alkoholową i niewydolnością wątroby bez objawów marskości.

Szczególną ostrożność należy zachować u osób w podeszłym wieku (nasilone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym krwawień z przewodu pokarmowego i perforacji, które mogą zakończyć się zgonem).

Długotrwałe równoległe stosowanie ibuprofenu i innych leków przeciwbólowych zwiększa ryzyko uszkodzenia nerek oraz niewydolności nerek (nefropatia postanalgetyczna).

Szczególną ostrożność należy zachować u osób z zaburzeniami czynności nerek, czynności serca, czynności wątroby, przyjmujących leki moczopędne oraz u osób w podeszłym wieku; w tych grupach chorych należy monitorować czynność nerek ze względu na ryzyko wystąpienia i/lub pogorszenia ich czynności.

Szczególna ostrożność i ścisły nadzór lekarski jest wymagany w przypadku stosowania preparatu przez chorych z nadciśnieniem tętniczym, z zastoinową niewydolnością serca, z zatrzymaniem płynów i obrzękami, z chorobą niedokrwienną serca, z chorobą tętnic obwodowych lub chorobą naczyń mózgowych oraz chorych z czynnikami ryzyka chorób układu sercowo-naczyniowego (cukrzyca, palenie tytoniu, hiperlipidemia). Jeżeli należysz do którejkolwiek z powyższych grup, przed zastosowaniem preparatu koniecznie skonsultuj się z lekarzem. Należy unikać stosowania większych dawek ibuprofenu niż 2400 mg na dobę.

Długotrwałe stosowanie ibuprofenu w dużych dawkach może zwiększać ryzyko zawału serca lub udaru.

Stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych wiąże się z ryzykiem wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji, które mogą być przyczyną zgonu i niekoniecznie muszą być poprzedzone objawami ostrzegawczymi. Objawy te mogą wystąpić w każdym momencie leczenia, także u osób bez wcześniejszych zaburzeń czynności przewodu pokarmowego. Powikłania te są szczególnie niebezpieczne u osób w podeszłym wieku. Zawsze należy niezwłocznie poinformować lekarza o wszelkich nietypowych objawach ze strony przewodu pokarmowego (szczególnie o krwawieniu). Jeżeli wystąpi krwawienie z przewodu pokarmowego konieczne jest natychmiastowe zaprzestanie stosowania preparatu; należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

W przypadku osób z chorobami przewodu pokarmowego stosowanie preparatu jest możliwe tylko pod nadzorem lekarskim. U tych chorych należy stosować najmniejsze skuteczne dawki. Duże dawki oraz podeszły wiek zwiększają ryzyko wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego. Należy zachować ostrożność i skonsultować się z lekarzem, jeżeli równolegle przyjmowane są inne leki zwiększające ryzyko działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego, w tym choroby wrzodowej lub krwawienia (np. kortykosteroidy o działaniu ogólnym, leki przeciwzakrzepowe np. warfaryna, leki hamujące agregację płytek, w tym nawet małe dawki kwasu acetylosalicylowego [zwanego potocznie aspiryną], leki z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny). W powyższych przypadkach lekarz może niekiedy zalecić stosowanie leków osłonowych.

Szczególną ostrożność należy zachować u osób:
• z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie, w tym przewlekłymi zapalnymi chorobami jelit takimi jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego i Crohna (ryzyko zaostrzenia choroby)
• z toczniem rumieniowatym układowym oraz mieszaną chorobą tkanki łącznej (zwiększone ryzyko rozwoju jałowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych)
• zaburzeniami procesu krzepnięcia krwi (niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą hamować agregację płytek krwi co może spowodować wydłużenie czasu krwawienia; konieczne jest zachowanie ostrożności i konsultacja lekarska)
• z czynną lub przebytą astmą oskrzelową oraz chorobami alergicznymi (ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli powodującego trudności w oddychaniu i/lub obrzęku naczynioruchowego mogącego utrudniać oddychanie i stanowić zagrożenie życia; konieczne jest zapewnienie możliwości szybkiego dostępu do pomocy lekarskiej)

Jeżeli podejrzewasz lub zdiagnozowano u Ciebie którykolwiek z powyższych stanów przed zastosowaniem preparatu skonsultuj się z lekarzem.

Preparat, podobnie jak inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, może powodować wystąpienie ciężkich reakcji skórnych, niekiedy prowadzących do śmierci, takich jak zespół Stevensa i Johnsona, martwica toksyczna rozpływna naskórka, złuszczające zapalenie skóry. Reakcje te występują bardzo rzadko i najczęściej pojawiają się w 1. miesiącu stosowania preparatu. W razie wystąpienia pierwszych objawów zmian skórnych (wysypka, zmiany chorobowe błon śluzowych) lub jakichkolwiek objawów nadwrażliwości należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem.

Wyjątkowo, u chorych na ospę wietrzną stosowanie preparatu może spowodować ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry i tkanek miękkich. Zaleca się unikania stosowania preparatu u chorych na ospę wietrzną.

Preparat może maskować objawy zakażenia. Jeżeli podejrzewasz zakażenie skonsultuj się z lekarzem, ponieważ konieczne może być zastosowanie odpowiedniego leczenia. Preparat nie działa przeciwdrobnoustrojowo.

W przypadku wystąpienia zaburzeń widzenia należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie preparatu może powodować zaburzenia płodności u kobiet i nie jest zalecane u kobiet, które planują ciążę. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia.

Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:
• preparat zawiera sacharozę; osoby z dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy–galaktozy lub niedoborem sacharazy–izomaltazy nie powinny stosować preparatu;
• preparat zawiera rycynooleinian makrogologlicerolu, który może powodować niestrawność i biegunkę
• preparat zawiera benzoesan sodu
• preparat zawiera 10,25 mg sodu w każdych 5 ml zawiesiny; należy to uwzględnić u osób, które stosują dietę i niskiej zawartości sodu.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

W przypadku krótkotrwałego stosowania nie stwierdzono istotnego wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Jednakże, u niektórych osób preparat może powodować działania niepożądane, takie jak zaburzenia widzenia, senność, zawroty głowy lub zmęczenie, co może upośledzać sprawność psychofizyczną i zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń/maszyn.

Preparat ma postać zawiesiny doustnej. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Maksymalna dawka ibuprofenu wynosi 20–30 mg/kg masy ciała na dobę w dawkach podzielonych, podawanych wg schematu:

Dzieci 2–3 lata (10–16 kg masy ciała) 5 ml 3 razy na dobę;
dzieci 4–6 lat (17–20 kg masy ciała) 7 ml 3 razy na dobę;
dzieci 7–9 lat (21–30 kg masy ciała) 10 ml 3 razy na dobę;
dzieci 10–12 lat (31–40 kg masy ciała) 14 ml 3 razy na dobę.

Dorośli i dzieci po 12. roku życia: 20 ml 3 razy na dobę.

Nie stosować u dzieci do 2. roku życia.

Preparat jest przeznaczony do stosowania w sytuacjach, kiedy paracetamol lub ibuprofen stosowane niezależnie nie są wystarczająco skuteczne. Stosować doraźnie.

Sposób podawania:

Preparat w postaci zawiesiny przeznaczony jest do stosowania doustnego. Należy przyjmować po posiłku. Do opakowania dołączona jest miarka lub strzykawka pozwalająca na odmierzenie odpowiedniej dawki.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek (zobacz ostrzeżenia zawarte w akapicie „Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując preparat?”).

Stosowanie preparatu u kobiet w III trymestrze ciąży jest przeciwwskazane. Nie należy stosować preparatu w I i II trymestrze ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Jeżeli lekarz po rozważeniu stosunku oczekiwanych korzyści dla matki do możliwego ryzyka dla płodu uzna stosowanie preparatu za absolutnie konieczne, zaleci stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas. Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza.

Przed zastosowaniem preparatu w okresie karmienia piersią skonsultuj się z lekarzem; w niektórych przypadkach lekarz może zalecić krótkotrwałe stosowanie małych dawek preparatu w tym okresie.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane w przypadku stosowania innych leków zawierających paracetamol (ryzyko przedawkowania paracetamolu i wystąpienia ciężkich działań niepożądanych).

Nie należy stosować preparatu z niżej wymienionymi lekami:
• kwas acetylosalicylowy, nazywany potocznie aspiryną (nie dotyczy stosowania kwasu acetylosalicylowego na zlecenie lekarza, w małych dawkach, nie większych niż 75 mg na dobę, w celu hamowania agregacji płytek krwi), ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych
• inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym inhibitory COX-2 (takie jak np. celekoksyb, etorykoksyb), ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego.

Ze względu na zawartość paracetamolu, należy zachować ostrożność jeżeli preparat stosowany jest równolegle z:
• chloramfenikolem (możliwe zwiększenie stężenia choramfenikolu w osoczu krwi)
• cholestyraminą (ryzyko zmniejszenia wchłaniania paracetamolu; po przyjęciu preparatu należy odczekać co najmniej godzinę przed przyjęciem cholestyraminy)
• metoklopramidem i domperydonem (zwiększenie szybkości wchłaniania paracetamolu)
• warfaryną (regularne stosowanie paracetamolu może nasilać przeciwzakrzepowe działanie warfaryny i innych leków pochodnych kumaryny; możliwe zwiększenie ryzyka krwawień).

Ze względu na zawartość ibuprofenu, należy zachować ostrożność jeżeli preparat stosowany jest równolegle z:
• lekami przeciwzakrzepowymi (np. warfaryną) oraz lekami hamującymi agregację płytek krwi (możliwe nasilenie ich działania; zwiększenie ryzyka krwawień)
• lekami przeciwnadciśnieniowymi (możliwe zmniejszenie skuteczności ich działania)
• inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (zwiększone ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego)
• kwasem acetylosalicylowym stosowanym w małych dawkach w celu hamowania agregacji płytek krwi (możliwe zmniejszenie przeciwagregacyjnego działania kwasu acetylosalicylowego i nasilenie działań niepożądanych)
• glikozydami nasercowymi np. digoksyną (ryzyko zwiększenia niewydolności serca i zwiększenia stężenie glikozydów nasercowych we krwi oraz nasilenia działań niepożądanych)
• cyklosporyną i takrolimusem (zwiększone ryzyko działania uszkadzającego nerki)
• kortykosteroidami (zwiększone ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego)
• lekami moczopędnymi (możliwe zmniejszenie skuteczności ich działania i zwiększone ryzyko działania uszkadzającego nerki)
• metotreksatem i litem (możliwe zwiększenie stężenia w osoczu zarówno litu, jak i metotreksatu i nasilenie ich działań toksycznych)
• antybiotykami chinolonowymi (zwiększone ryzyko wystąpienia drgawek)
• zydowudyną (zwiększone ryzyko krwawienia do stawów i powstawania krwiaków).

Jak każdy lek, również Kidofen Duo może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Związane z zawartością ibuprofenu.
Często mogą wystąpić: zaburzenia żołądkowo – jelitowe, takie jak: niestrawność, bóle brzucha i nudności.
Niezbyt często mogą wystąpić: biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, choroba wrzodowa żołądka, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, objawiające się smolistymi stolcami lub krwawymi wymiotami, niekiedy zakończone zgonem, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku; wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroba Crohna, zapalenie błony śluzowej żołądka, bóle głowy, pokrzywka, świąd.
Rzadko mogą wystąpić: zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość i uczucie zmęczenia; w pojedynczych przypadkach opisywano: depresję, reakcje psychotyczne i szumy uszne, obrzęki.
Bardzo rzadko mogą wystąpić: anemia, leukopenia, małopłytkowość, pancytopenia, agranulocytoza; pierwszymi objawami są: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, wyczerpanie znacznego stopnia, krwawienie z nosa lub wylewy podskórne; zaburzenia czynności wątroby, uszkodzenie wątroby, szczególnie podczas długotrwałego stosowania, ostre zapalenie wątroby, ciężkie postacie reakcji skórnych, takie jak rumień wielopostaciowy; w wyjątkowych przypadkach mogą wystąpić ciężkie zakażenia skóry i tkanek miękkich jako powikłania w przebiegu ospy wietrznej, reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa i Johnsona i martwica toksyczna-rozpływna naskórka, różne postacie objawów działania neurotoksycznego, w tym śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy oraz ostra lub przewlekła niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, zwłaszcza podczas długotrwałego stosowania, zwiększenie stężenia mocznika w surowicy, ciężkie reakcje nadwrażliwości jak: obrzęk twarzy, języka, i krtani, duszność, tachykardia – zaburzenia rytmu serca, hipotensja – nagłe zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi, wstrząs, zaostrzenie astmy i skurcz oskrzeli; u osób z istniejącymi chorobami autoimmunologicznymi (toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) podczas podawania ibuprofenu odnotowano pojedyncze przypadki objawów występujących w aseptycznym zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych, jak sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka, dezorientacja, obrzęk, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca.
Ponadto, z nieznaną częstością, mogą wystąpić: reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), reakcje nadwrażliwości na światło.

Związane z zawartością paracetamolu.
Niebyt często mogą wystąpić: biegunka, wymioty.
Rzadko mogą wystąpić: pokrzywka, rumień, zapalenie skóry.
Bardzo rzadko mogą wystąpić: zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość), leukocytów (leukopenia, agranulocytoza), powiększenie wątroby.