Fluxazol - kapsułki twarde

Substancją czynną preparatu jest flukonazol, chemioterapeutyk z grupy pochodnych triazolu o działaniu przeciwgrzybiczym. Skuteczny wobec wielu gatunków drożdżaków, kryptokoków oraz innych grzybów chorobotwórczych, w tym w leczeniu zakażeń układowych i wewnątrzczaszkowych, zarówno u osób z prawidłową jak i z upośledzoną odpornością. Działanie flukonazolu prowadzi do zahamowania syntezy ergosterolu, niezbędnego składnika błony komórkowej grzybów. Błona komórkowa ulega uszkodzeniu, czego konsekwencją jest śmierć komórki grzyba.

Po podaniu doustnym flukonazol dobrze się wchłania, a jego stężenie w osoczu osiąga 90% wartości stężenia uzyskiwanego po podaniu dożylnym. Wchłanianie nie jest zaburzone przez spożycie pokarmu. Flukonazol dobrze przenika do wszystkich płynów ustrojowych, w tym do płynu mózgowo-rdzeniowego, w przeciwieństwie do innych pochodnych azolowych. W tkankach zrogowaciałych (skóra, naskórek, paznokcie) uzyskuje stężenie większe niż w osoczu. Przenika przez łożysko oraz do mleka kobiet karmiących. Charakteryzuje się długim okresem półtrwania (około 30 godzin), co pozwala na zastosowanie dawki jednorazowej w niektórych wskazaniach oraz na podawanie leku w pojedynczej dawce dobowej.

Preparat jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń grzybiczych u dorosłych:

• kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych

• kokcydioidomikozy

• inwazyjne kandydozy

• zakażenia drożdżakowe błon śluzowych, w tym zakażenia jamy ustnej i gardła, przełyku, występowanie drożdżaków w moczu oraz przewlekłe drożdżakowe zakażenia skóry i błon śluzowych

• przewlekłe zanikowe drożdżakowe zapalenie jamy ustnej (związane ze stosowaniem protez zębowych), jeśli higiena jamy ustnej lub leczenie miejscowe są niewystarczające

• ostre lub nawracające zakażenia drożdżakowe pochwy, gdy leczenie miejscowe jest niewystarczające

• drożdżakowe zapalenie żołędzi, gdy leczenie miejscowe jest niewystarczające

• grzybice skóry, w tym stóp, tułowia, podudzi, łupież pstry i zakażenia drożdżakowe skóry właściwej, gdy zalecane jest leczenie ogólnoustrojowe

• grzybice paznokci, gdy inne leki są nieodpowiednie

oraz w zapobieganiu:

• nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych u chorych ze zwiększonym ryzykiem nawrotów

• nawrotom drożdżakowego zapalenia błony śluzowej jamy ustnej i gardła lub przełyku u chorych zakażonych HIV, u których ryzyko nawrotów jest zwiększone

• nawrotom drożdżycy pochwy (4 lub więcej zakażeń w ciągu roku)

• zakażeniom drożdżakowym u chorych z przedłużającą się neutropenią (np. z nowotworami krwi, poddawanych chemioterapii, radioterapii lub po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych).

Flukonazol jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń grzybiczych u noworodków, niemowląt, dzieci i młodzieży w wieku do 17 lat:

• drożdżakowe zakażenie błon śluzowych (jamy ustnej, gardła i przełyku), inwazyjna kandydoza i kryptokokowe zapalenie opon mózgowo–rdzeniowych

oraz w zapobieganiu:

• zakażeniom drożdżakami u chorych z osłabioną odpornością

• nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych (leczenie podtrzymujące) u dzieci z wysokim ryzykiem nawrotów.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu lub inne pochodne azolowe.

Przeciwwskazane jest przyjmowanie terfenadyny, jeżeli flukonazol stosowany jest w dawkach wielokrotnych, wynoszących 400 mg na dobę lub więcej.

Przeciwwskazane jest równoległe stosowanie preparatu i leków mogących wydłużać odstęp QT w zapisie EKG, które są metabolizowane przez izoenzym 3A4 cytochromu P450, takich jak: astemizol, cisapryd, pimozyd, chinidyna, erytromycyna.

Nie należy stosować preparatu w leczeniu grzybicy owłosionej skóry głowy.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Ze względu na niewystarczające dane nie określono skuteczności ani zalecanego dawkowania w leczeniu kryptokokozy (np. kryptokokozy płuc czy skóry) ani głębokich grzybic endemicznych.

Należy wziąć pod uwagę, że niektóre gatunki drożdżaków (inne niż C. albicans) mogą być oporne na flukonazol.

Rzadko stosowanie flukonazolu może być związane z wystąpieniem niewydolności kory nadnerczy.

Należy zachować ostrożność u chorych z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby.

Rzadko, zwłaszcza u chorych ze współistniejącymi poważnymi chorobami, stosowanie flukonazolu może być związane z wystąpieniem ciężkiego uszkodzenia wątroby, w tym prowadzącego do zgonu. Prawdopodobnie wielkość dawki, czas trwania leczenia, płeć i wiek chorego nie mają jednoznacznego związku z wystąpieniem przypadków toksycznego działania na wątrobę.

Jeżeli w badaniach parametrów czynności wątroby wystąpią nieprawidłowości, konieczne jest ścisłe monitorowanie chorego. Jeżeli wystąpią objawy mogące świadczyć o uszkodzeniu wątroby, takie jak: znaczna astenia (ciągłe osłabienie, znużenie), ciemna barwa moczu, jasny stolec, żółtaczka, nudności lub wymioty czy brak łaknienia, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem; konieczne może być zaprzestanie stosowania preparatu.

U niektórych osób, stosowanie preparatu może być związane z wydłużeniem odstępu QT w zapisie EKG. U osób z grupy zwiększonego ryzyka mogą wystąpić zaburzenia rytmu serca, w tym stanowiące bezpośrednie zagrożenie życia zaburzenia typu torsade de pointes. Zwiększone ryzyko dotyczy szczególnie osób:

• z wrodzonym lub nabytym wydłużeniem odstępu QT w zapisie EKG

• z chorobami serca

• u osób przyjmujących równolegle leki wpływające na wydłużenie odstępu QT

• z zaburzeniami elektrolitowymi (zwłaszcza ze zmniejszonym stężeniem potasu, magnezu lub wapnia).

Równoległe stosowanie innych leków wydłużających odstęp QT oraz metabolizowanych przez izoenzym 3A4 cytochromu P450 jest przeciwwskazane.

Z powodu ryzyka wystąpienia zaburzeń rytmu serca nie zaleca się równoległego stosowania flukonazolu i halofantryny.

Rzadko stosowanie preparatu może być związane z wystąpieniem ciężkich reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa i Johnsona, martwica toksyczna rozpływna naskórka lub rumień wielopostaciowy. Chorzy na AIDS są bardziej narażeni na rozwój ciężkich reakcji skórnych. Jeżeli w okresie stosowania preparatu u chorych leczonych z powodu grzybic powierzchniowych wystąpi wysypka, należy przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem. Jeżeli wysypka wystąpi u chorych leczonych z powodu inwazyjnych grzybic układowych, leczenie zwykle jest kontynuowane i prowadzona jest uważna obserwacja chorego; jednakże wystąpienie zmian pęcherzykowych lub rumienia wielopostaciowego jest wskazaniem do przerwania leczenia.

Stosowanie flukonazolu może też być związane z wystąpieniem reakcji polekowej z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS).

Jeżeli kiedykolwiek wystąpiły u Ciebie reakcje nadwrażliwości na leki lub inne alergeny, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu. Rzadko stosowanie preparatu może być związane z wystąpieniem ciężkich reakcji nadwrażliwości, w tym reakcji anafilaktycznej.

Należy zwrócić uwagę na fakt, że flukonazol wchodzi w liczne interakcje z innymi równolegle stosowanymi lekami, w wielu przypadkach mogące prowadzić do wystąpienia ciężkich działań niepożądanych. Jeżeli równolegle przyjmowane są leki o wąskim indeksie terapeutycznym, metabolizowane z udziałem izoenzymów 2C9, 2C19 oraz 3A4 cytochromu P450, chory powinien pozostawać pod kontrolą.

W przypadku stosowania terfenadyny i flukonazolu w dawkach mniejszych niż 400 mg na dobę chory powinien być ściśle monitorowany.

Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:

• preparat zawiera laktozę; osoby z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinny stosować tego preparatu.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Preparat może powodować działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, drgawki lub złe samopoczucie, które mogą upośledzać sprawność psychofizyczną i zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania urządzeń/maszyn. Osoby, u których wystąpią powyższe objawy, powinny powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Preparat ma postać kapsułek do stosowania doustnego. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli:

Kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych: 400 mg w pierwszej dobie, następnie 200–400 mg raz na dobę. Czas leczenia zależy od odpowiedzi klinicznej, zwykle co najmniej 6–8 tygodni. W zakażeniach zagrażających życiu lekarz może zwiększyć dawkę do 800 mg na dobę.

Zapobieganie nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych u chorych ze zwiększonym ryzykiem nawrotów: 200 mg raz na dobę. Okres stosowania jest nieograniczony.

Kokcydioidomykoza: 200–400 mg raz na dobę przez 11–24 miesiące. W niektórych zakażeniach (np. zapalenie opon mózgowych) lekarz może zwiększyć dawkę do 800 mg na dobę.

Kandydozy inwazyjne: 800 mg w pierwszej dobie, następnie 400 mg raz na dobę. Czas leczenia zależy od odpowiedzi klinicznej, zwykle 2 tygodnie po pierwszym negatywnym wyniku posiewu krwi oraz ustąpieniu objawów.

Kandydoza błon śluzowych jamy ustnej i gardła: 200–400 mg w pierwszej dobie, następnie 100–200 mg raz na dobę przez 7–21 dni lub dłużej u chorych z ciężkim upośledzeniem odporności.

Kandydoza przełyku: 200–400 mg w pierwszej dobie, następnie 100–200 mg raz na dobę przez 14–30 dni lub dłużej u chorych z ciężkim upośledzeniem odporności.

Występowanie drożdżaków w moczu: 200–400 mg raz na dobę przez 7–21 dni lub dłużej u chorych z ciężkim upośledzeniem odporności.

Przewlekła zanikowa kandydoza: 50 mg raz na dobę przez 14 dni.

Przewlekła kandydoza skóry i błon śluzowych: 50–100 mg raz na dobę nie dłużej niż przez 28 dni (u chorych z ciężkim zakażeniem lub z upośledzeniem odporności lekarz może wydłużyć okres leczenia).

Zapobieganie nawrotom drożdżakowego zapalenia błony śluzowej jamy ustnej i przełyku u chorych zakażonych HIV, u których ryzyko nawrotów jest zwiększone: 100–200 mg raz na dobę lub 200 mg 3 razy na tydzień; czas stosowania u chorych ze znacznie zmniejszoną odpornością jest nieograniczony.

Kandydoza pochwy (ostra i nawracająca), drożdżakowe zapalenie żołędzi: 150 mg jednorazowo. W leczeniu i zapobieganiu nawrotom drożdżycy pochwy (4 lub więcej zakażeń w roku): 150 mg w 1., 4. i 7. dobie, następnie 150 mg raz na tydzień stosuje się przez 6 miesięcy.

Grzybice skóry (stóp, tułowia, podudzi, drożdżyca skóry): 50 mg raz na dobę lub 150 mg raz na tydzień, przez 2–4 tygodni, a w przypadku grzybicy stóp do 6 tygodni.

Łupież pstry: 300–400 mg raz na tydzień przez 1–3 tygodni lub 50 mg raz na dobę przez 2–4 tygodni.

Grzybica paznokci: 150 mg raz na tydzień do czasu zastąpienia zakażonego paznokcia przez nowy (paznokcie dłoni 3–6 miesięcy, paznokcie stopy 6–12 miesięcy).

Zapobieganie zakażeniom drożdżakowym u chorych z przedłużającą się neutropenią: 200–400 mg raz na dobę. Lekarz rozpocznie leczenie na kilka dni przed spodziewanym wystąpieniem neutropenii i zaleci kontynuowanie leczenia jeszcze przez 7 dni po ustąpieniu neutropenii (liczba neutrofilów większa niż 1000/µl).

Młodzież i dzieci:

Młodzież w wieku 12–17 lat: lekarz zaleci odpowiednie dawkowanie. Dawka maksymalna u dzieci i młodzieży wynosi 400 mg na dobę.

Ze względu na niewystarczające doświadczenie kliniczne nie określono bezpieczeństwa stosowania flukonazolu w drożdżycach narządów płciowych u dzieci i młodzieży. Jeśli lekarz uzna takie leczenie za absolutnie konieczne, stosuje się dawkowanie jak u dorosłych w tym wskazaniu.

Dawkowanie u niemowląt i dzieci w wieku 28 dni–11 lat:

Kandydoza błon śluzowych: 6 mg/kg masy ciała w pierwszej dobie, następnie 3 mg/kg masy ciała raz na dobę.

Kandydozy inwazyjne, kryptokokowe zapalenie opon mózgowych: 6–12 mg/kg masy ciała raz na dobę.

Zapobieganie nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych u dzieci ze zwiększonym ryzykiem nawrotu: 6 mg/kg masy ciała raz na dobę.

Zapobieganie zakażeniom drożdżakami u chorych z osłabioną odpornością: 3–12 mg/kg masy ciała raz na dobę.

Noworodki od urodzenia do 27 dnia życia:

Noworodki w wieku 0–14 dni: taką samą dawkę w mg/kg masy ciała jak u niemowląt i dzieci należy podawać co 72 godziny. Dawka maksymalna 12 mg/kg masy ciała co 72 godziny.

Noworodki w wieku 15–27 dni: taką samą dawkę w mg/kg masy ciała jak u niemowląt i dzieci należy podawać co 48 godzin. Dawka maksymalna 12 mg/kg masy ciała co 48 godzin.

Specjalne grupy chorych:

U osób w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek nie ma konieczności dostosowania dawkowania.

O osób z zaburzeniami czynności nerek, jeżeli klirens kreatyniny jest większy niż 50 ml/min nie ma konieczności dostosowania dawkowania. Jeżeli klirens kreatyniny jest mniejszy niż 50 ml/min konieczne jest dostosowanie dawkowania przez lekarza. W przypadku chorych poddawanych dializom zalecona dawka powinna być przyjmowana po każdej dializie. W dniach, w których nie wykonuje się dializy, lekarz zaleci dawkę zmniejszoną odpowiednio w zależności od klirensu kreatyniny.

Nie badano farmakokinetyki flukonazolu u dzieci ani u młodzieży z niewydolnością nerek.

U chorych z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność.

Sposób przyjmowania:

Kapsułek nie wolno dzielić, należy je połykać w całości. Można przyjmować niezależnie od posiłku. Lek w postaci kapsułek nie jest dostosowany dla niemowląt i małych dzieci. Dostępne są preparaty zawierające flukonazol w postaci płynu doustnego/syropu, które są bardziej odpowiednie do stosowania w tej grupie wiekowej.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

Flukonazol może zwiększać ryzyko samoistnego poronienia oraz zwiększać ryzyko wad wrodzonych; jednakże związek przyczynowo-skutkowy między stosowaniem flukonazolu a występowaniem wad wrodzonych jest niepewny.

Nie należy stosować preparatu w standardowych dawkach u kobiet w ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne.

Nie należy stosować preparatu w dużych dawkach i/lub długotrwale u kobiet w ciąży, z wyjątkiem zakażeń stanowiących zagrożenie życia.

Flukonazol przenika do mleka kobiety karmiącej. W okresie leczenia nie należy karmić piersią. Wyjątkowo, po przyjęciu jednorazowej dawki flukonazolu wynoszącej 150 mg lub mniej, karmienie piersią może być kontynuowane, co wymaga jednak konsultacji z lekarzem.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Przeciwwskazane jest równoległe stosowanie flukonazolu i leków, takich jak: astemizol, cisapryd, pimozyd, chinidyna, erytromycyna (flukonazol może wpływać na zwiększenie stężenia tych leków, z czym może być związane wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG i wystąpienie zagrażających życiu komorowych zaburzeń rytmu serca typu torsade de pointes).

Przeciwwskazane jest przyjmowanie terfenadyny, jeżeli flukonazol stosowany jest w dawkach wielokrotnych, wynoszących 400 mg na dobę lub więcej. W przypadku stosowania terfenadyny i flukonazolu w dawkach mniejszych niż 400 mg na dobę, chory powinien być ściśle monitorowany.

Nie zaleca się równoległego stosowania preparatu z halofantryną, ze względu na ryzyko działania kardiotoksycznego i wydłużenia odstępu QT w zapisie EKG oraz wystąpienia stanowiących bezpośrednie zagrożenie życia zaburzeń rytmu serca typu torsade de pointes.

Stosowanie flukonazolu z amiodaronem wymaga zachowania ostrożności, zwłaszcza gdy flukonazol stosowany jest w dużych dawkach (800 mg). Może dojść do wydłużenia odstępu QT w zapisie EKG.

Ryfampicyna zmniejsza ogólnoustrojową ekspozycję na flukonazol oraz skraca okres jego półtrwania. W trakcie równoległego stosowania tych leków konieczne może być stosowanie zwiększonej dawki flukonazolu.

Leki moczopędne z grupy tiazydów (np. hydrochlorotiazyd) mogą zwiększać stężenie flukonazolu we krwi; zwykle nie ma jednak konieczności modyfikacji dawkowania flukonazolu.

Flukonazol może wpływać na zwiększenie stężenia w osoczu innych leków metabolizowanych przez izoenzymy 3A4, 2C9 i 2C19 cytochromu P450 (działanie to może utrzymywać się jeszcze przez 4–5 dni po zaprzestaniu stosowania flukonazolu). Chorzy powinni pozostawać pod dokładną obserwacją.

Jeżeli flukonazol jest stosowany równolegle z wymienionymi poniżej lekami, należy zachować szczególną ostrożność (istnieje ryzyko zwiększenia stężeń tych leków); w razie potrzeby lekarz dostosuje ich dawkowanie:

• alfentanyl

• amitryptylina i nortryptylina

• amfoterycyna B

• leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna lub inne pochodne kumaryny, pochodne indandionu); należy monitorować czas protrombinowy, ponieważ flukonazol stosowany równolegle z warfaryną może powodować wydłużenie czasu protrombinowego i zwiększać ryzyko krwawień, w tym krwawień z przewodu pokarmowego, krwawień z nosa, sińców i krwiomoczu;

• benzodiazepiny np. midazolam, triazolam; flukonazol powoduje zwiększenie stężenia benzodiazepin i nasilenie zaburzeń sprawności psychomotorycznej; w razie konieczności równoległego stosowania flukonazolu i benzodiazepin, chory powinien pozostawać pod szczególną kontrolą;

• karbamazepina; ryzyko rozwoju toksyczności karbamazepiny

• antagoniści wapnia, np. amlodypina, felodypina, nifedypina, izradypina, werapamil; wskazana jest często kontrola ze względu na ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych wymienionych leków

• celekoksyb

• cyklofosfamid; możliwe zwiększenie stężenia bilirubiny i kreatyniny w surowicy krwi

• fentanyl; ryzyko depresji oddechowej, wymagane jest ścisłe monitorowanie chorego (odnotowano 1 przypadek śmiertelny)

• statyny, np. atorwastatyna, simwastatyna, fluwastatyna; ze względu na zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy należy kontrolować aktywność kinazy kreatynowej, a w przypadku zwiększenia jej aktywności lub podejrzeń miopatii, konieczne będzie przerwanie stosowania flukonazolu (decyzję podejmie lekarz)

• iwakaftor

• olaparyb; nie zaleca się równoległego stosowania flukonazolu, jeśli jednak nie można tego uniknąć należy dostosować dawkowanie

• leki immunosupresyjne, takie jak cyklosporyna, ewerolimus, syrolimus, takrolimus; w przypadku zwiększonego stężenia takrolimusu zwiększa się ryzyko działania nefrotoksycznego

• losartan; należy stale kontrolować ciśnienie tętnicze

• metadon

• niesteroidowe leki przeciwzapalne NLPZ, np. flurbiprofen, naproksen, lornoksykam, meloksykam, diklofenak; należy monitorować, czy u chorego nie występują działania niepożądane NLPZ

• fenytoina; istotne zwiększenie ryzyka toksycznego działania fenytoiny; w razie konieczności równoległego stosowania flukonazolu i fenytoiny należy monitorować jej stężenie

• prednizon; u chorych długotrwale leczonych flukonazolem, po jego odstawieniu, należy kontrolować, czy nie występują objawy niewydolności kory nadnerczy

• ryfabutyna; ryzyko toksyczności ryfabutyny

• sakwinawir

• doustne leki przeciwcukrzycowe, pochodne sulfonylomocznika (chlorpropamid, gibenklamid, glipizyd, tolbutamid); flukonazol nasila i wydłuża czas działania tych leków, co może powodować wystąpienie hipoglikemii; należy regularnie kontrolować stężenie glukozy we krwi

• teofilina; ryzyko wystąpienia toksycznego działania teofiliny

• alkaloidy barwinka, np. winkrystyna, winblastyna; możliwe działanie neurotoksyczne

• witamina A; możliwe działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego (guzy rzekome mózgu)

• worykonazol; zaleca się monitorowanie chorego pod kątem wystąpienia działań niepożądanych związanych z worykonazolem, jeśli jest on stosowany kolejno, po flukonazolu

• zydowudyna; zaleca się monitorowanie chorego pod kątem wystąpienia działań niepożądanych związanych z zydowudyną.

Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji farmakokinetycznych pomiędzy flukonazolem a azytromycyną (gdy leki te podane były w jednorazowej dawce).

Flukonazol w dawce 50 mg nie wpływał na stężenie żadnego z hormonów złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych; większe dawki flukonazolu mogą powodować zwiększenie ogólnoustrojowej ekspozycji na hormony.

Doustne przyjmowanie flukonazolu wraz z pokarmem, cymetydyną lub lekami zobojętniającymi sok żołądkowy nie wpływa w sposób istotny klinicznie na wchłanianie flukonazolu.

Jak każdy lek, również Fluxazol może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Często możliwe: bóle głowy, nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, niestrawność; zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, wysypka.

Niezbyt często: niedokrwistość, zaburzenia łaknienia, bezsenność, senność, drgawki, parestezje, zawroty głowy, zaburzenia smaku, zawroty głowy, zaparcia, niestrawność, wzdęcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, cholestaza (zatrzymanie żółci), żółtaczka, zwiększenie stężenie bilirubiny, wysypka polekowa, pokrzywka, świąd, zwiększona potliwość, bóle mięśni, zmęczenie, złe samopoczucie, astenia, gorączka.

Rzadko: zaburzenia hematologiczne (małopłytkowość, zmniejszenie liczby krwinek białych i/lub granulocytów), zmniejszenie stężenia potasu, zwiększenie stężenia cholesterolu i trójglicerydów we krwi, martwica komórek wątrobowych, zapalenie wątroby, niewydolność wątroby, drżenie, wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG i ryzyko wystąpienia zagrażających życiu zaburzeń rytmu serca typu torsade de pointes, łysienie, obrzęk naczynioruchowy, w tym obrzęk twarzy oraz ciężkie reakcje skórne: zespół Stevensa i Johnsona, martwica toksyczna rozpływna naskórka, rumień wielopostaciowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, złuszczające zapalenie skóry.

Z nieznaną częstością: reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS).