Lutropina (rekombinant lutropiny) (opis profesjonalny)

Działanie - Lutropina (rekombinant lutropiny)

Mechanizm działania
Rekombinowany ludzki hormon luteinizujący (hLH). Glikoproteina składająca się z dwóch, połączonych ze sobą niekowalencyjnie podjednostek α i β. LH wiąże się z przezbłonowym receptorem LH/CG (wspólnym dla ludzkiej gonadotropiny łożyskowej [hCG]) zlokalizowanym na komórkach otoczki i warstwy ziarnistej pęcherzyka jajnikowego i komórkach Leydiga jądra. Podczas fazy pęcherzykowej LH stymuluje w jajnikach komórki otoczki pęcherzyka do wydzielania androgenów, które następnie wykorzystywane są przez komórki warstwy ziarnistej jako substrat dla aromatazy do wytwarzania estradiolu. W połowie cyklu duże stężenie LH powoduje owulację i tworzenie się ciałka żółtego. Po jajeczkowaniu LH stymuluje wytwarzanie progesteronu w ciałku żółtym. W stymulacji rozwoju pęcherzyków u kobiet niejajeczkujących z niedoborem LH i FSH najważniejszym skutkiem wynikającym z podania lutropiny alfa jest zwiększenie wydzielania estradiolu przez pęcherzyki, których wzrost pobudza FSH. Profil farmakokinetyczny lutropiny alfa jest podobny do profilu hLH izolowanego z moczu.

Farmakokinetyka
Po podaniu i.v. lutropina alfa szybko ulega dystrybucji. t1/2 w fazie początkowej wynosi ok. 1 h, w fazie eliminacji – 10–12 h. Farmakokinetyka leku jest liniowa. Mniej niż 5% dawki jest wydalane z moczem. Po podaniu s.c. dostępność biologiczna wynosi ok. 60%; t1/2 w fazie eliminacji jest nieznacznie wydłużony.

Wskazania do stosowania - Lutropina (rekombinant lutropiny)

Niedobór FSH i LH
W skojarzeniu z folitropiną alfa u kobiet z niedoborem FSH i LH. Celem leczenia jest rozwój pęcherzyka Graafa, z którego, po podaniu hCG, zostanie uwolniona komórka jajowa.

Przeciwwskazania stosowania - Lutropina (rekombinant lutropiny)

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu lub gonadotropiny, nowotwory jajnika, macicy lub piersi, nowotwory podwzgórza i przysadki mózgowej, powiększenie jajników lub torbiel jajnika, krwawienia z narządu rodnego o nieustalonej etiologii. Nie stosować, gdy nie można osiągnąć skutecznej odpowiedzi (np. niewydolność jajników, wady rozwojowe narządów płciowych lub mięśniaki macicy uniemożliwiające zajście w ciążę).

Przygotowanie do rozpoczęcia leczenia
Przed leczeniem należy zdiagnozować i zastosować właściwe leczenie ew. niedoczynności tarczycy, niewydolności kory nadnerczy, hiperprolaktynemii, nowotworów przysadki lub podwzgórza.

Hiperstymulacja
U kobiet poddanych stymulacji wzrostu pęcherzyka jajnikowego występuje zwiększone ryzyko hiperstymulacji. Nadmierna odpowiedź jajników rzadko wywołuje istotną hiperstymulację, o ile nie podano hCG w celu indukcji owulacji. Dlatego bezpieczniej jest wstrzymać podanie hCG w takich przypadkach i doradzić pacjentce, aby powstrzymała się od stosunku płciowego lub zastosowała skuteczne metody antykoncepcji co najmniej przez 4 dni.

Ciąże wielopłodowe
U pacjentek poddanych indukcji owulacji zwiększona jest częstość występowania ciąż wielopłodowych.

Monitorowanie wzrostu pęcherzyków jajnikowych
Aby zminimalizować ryzyko wystąpienia zespołu hiperstymulacji jajników lub ciąży wielopłodowej, zaleca się monitorowanie wzrostu pęcherzyków jajnikowych za pomocą USG i badanie stężenia estradiolu we krwi. W przypadku braku jajeczkowania ryzyko rozwoju zespołu hiperstymulacji jajników jest zwiększone przy stężeniu estradiolu w surowicy >900 pg/ml (3300 pmol/l) i przy stwierdzeniu więcej niż 3 pęcherzyków o średnicy ≥14 mm.

Foliotropina alfa
Lutropina alfa zwiększa wrażliwość jajników na folitropinę alfa.

Dostowowanie dawki FSH
Jeśli wskazane jest zwiększenie dawki FSH, to najlepiej jest dostosowywać dawki w odstępach 7–14-dniowych o 37,5–75 j.m.

Interakcje - Lutropina (rekombinant lutropiny)

Inne leki
Nie podawać po zmieszaniu z innymi lekami w tym samym wstrzyknięciu z wyjątkiem folitropiny alfa. Interakcje farmakokinetyczne z folitropiną alfa nie występują, jeśli oba leki podaje się jednocześnie.

Działania niepożądane - Lutropina (rekombinant lutropiny)

Lutropina alfa jest stosowana w celu stymulacji rozwoju pęcherzyków w skojarzeniu z folitropiną alfa, dlatego trudno jest przypisać działania niepożądane którejkolwiek z osobna zastosowanych substancji.

Często: reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zasinienie, ból, zaczerwienienie, świąd lub obrzęk), ból głowy, senność, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, bóle brzucha, bóle w podbrzuszu), zespół hiperstymulacji jajników, torbiel jajnika, ból piersi.

Rzadko: zakrzepy z zatorami, skręt przydatków, krwiak otrzewnej (związane z leczeniem ludzką gonadotropiną menopauzalną; zdarzeń tych nie obserwowano po lutropinie alfa, jednak istnieje możliwość ich wystąpienia również podczas jej stosowania). Ciąża ektopowa, zwłaszcza u kobiet z przebytą chorobą jajowodów w wywiadzie. Brak doniesień o nadwrażliwości na lutropinę alfa.

Przedawkowanie
Nieznane są objawy przedawkowania lutropiny alfa, jednak możliwy jest zespół hiperstymulacji jajników.

Ciąża i laktacja - Lutropina (rekombinant lutropiny)

Nie stosować w ciąży i okresie karmienia piersią.

Dawkowanie - Lutropina (rekombinant lutropiny)

S.c. Początkowo codziennie 75 j.m./d w skojarzeniu z 75–150 j.m. FSH. Leczenie można rozpoczynać w każdym czasie, ponieważ pacjentki nie miesiączkują i mają małe stężenia hormonów endogennych. Leczenie należy dostosowywać do indywidualnej reakcji pacjentki, ocenianej na podstawie pomiaru wielkości pęcherzyka w USG oraz odpowiedzi estrogenowej. Jeżeli wymagane jest zwiększenie dawki FSH, to należy ją zwiększać po 7–14-dniowych przerwach, najlepiej o 37,5–75 j.m. Dopuszczalne jest wydłużenie czasu stymulacji najwyżej do 5 tyg. w każdym cyklu. Po uzyskaniu optymalnej odpowiedzi pojedyncze wstrzyknięcie 5000–10 000 j.m. hCG należy podać 24–48 h po ostatnim wstrzyknięciu lutropiny alfa i FSH. W dniu podania hCG, a także w następnym zalecane są stosunki płciowe. Alternatywnie można wykonać zapłodnienie wewnątrzmaciczne. Podtrzymanie fazy lutealnej powinno się brać pod uwagę w przypadku braku substancji pobudzających luteinizację (LH/hCG) po owulacji, co prowadzi do przedwczesnej niedomogi ciałka żółtego. Jeżeli uzyskano nadmierną odpowiedź na leczenie, ewentualne podanie hCG powinno być wstrzymane. W następnym cyklu zaleca się zmniejszenie dawki FSH w porównaniu z poprzednim cyklem.

Uwagi dla Lutropina (rekombinant lutropiny)

Sposób podawania leku
Leczenie lutropiną alfa należy rozpoczynać pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu zaburzeń płodności. Samodzielne wstrzykiwanie leku jest możliwe wyłącznie w przypadku pacjentek dobrze zmotywowanych, odpowiednio przeszkolonych i mających łatwy dostęp do wykwalifikowanej pomocy medycznej.

Preparaty na rynku polskim zawierające lutropina (rekombinant lutropiny)

Luveris (proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań)

Zobacz substancje złożone zawierające lutropina (rekombinant lutropiny)

Doradca Medyczny
  • Czy mój problem wymaga pilnej interwencji lekarskiej?
  • Czy i kiedy powinienem zgłosić się do lekarza?
  • Dokąd mam się udać?
+48

w dni powszednie od 8.00 do 18.00
Cena konsultacji 29 zł

Zaprenumeruj newsletter

Na podany adres wysłaliśmy wiadomość z linkiem aktywacyjnym.

Dziękujemy.

Ten adres email jest juz zapisany w naszej bazie, prosimy podać inny adres email.

Na ten adres email wysłaliśmy już wiadomość z linkiem aktywacyjnym, dziękujemy.

Wystąpił błąd, przepraszamy. Prosimy wypełnić formularz ponownie. W razie problemów prosimy o kontakt.

Jeżeli chcesz otrzymywać lokalne informacje zdrowotne podaj kod pocztowy

Nie, dziękuję.
Poradnik świadomego pacjenta