Immunoglobulina ludzka (opis profesjonalny)

Działanie - Immunoglobulina ludzka

Mechanizm działania
Preparat otrzymuje się z puli osocza co najmniej 1000 zdrowych krwiodawców przebadanych w kierunku obecności antygenu HBs, przeciwciał anty-HIV1, anty-HIV2, anty-HCV i antygenowi kiły a także aktywności ALT i AST. W celu zabezpieczenia przed możliwością transmisji czynników zakaźnych wszystkie preparaty immunoglobulin poddane są procedurom zapewniającym inaktywację i/lub usunięcie wszystkich znanych i nieznanych wirusów. Immunoglobulina jest koncentratem przeciwciał o szerokim zakresie swoistości. Preparaty do stosowania i.m. zawierają co najmniej 90% immunoglobuliny G, a niektóre zawierają środek konserwujący (mertiolat). Preparaty do stosowania i.v. zawierają co najmniej 95% IgG oraz niewielkie ilości IgA i IgM, z wyjątkiem preparatu Pentaglobin, zawierającego oprócz IgG również 12% IgA i 12% IgM. Preparaty do stosowania i.v. nie zawierają substancji konserwujących. Podklasy IgG odpowiadają rozmieszczeniu podklas w osoczu ludzi zdrowych. Po zastosowaniu preparatu biorca uzyskuje bierną odporność przeciwzakaźną. Preparat stosuje się leczniczo w ciężkich zakażeniach lub profilaktycznie w celu dostarczenia pacjentowi gotowych przeciwciał. Immunoglobuliny wykazują również działanie immunoregulujące, którego mechanizm nie został do końca poznany. t_1/2 wynosi ok. 21 dni dla osób z prawidłowym mianem IgG, dla osób z hipo- lub agammaglobulinemią wydłuża się do 32 dni. Szczyt stężenia przeciwciałwystępuje 2–3 dni po podaniu immunoglobuliny i.m., a po podaniu s.c. – po ok. 4 dniach.

Wskazania do stosowania - Immunoglobulina ludzka

Niedobory immunologiczne
Profilaktycznie w pierwotnych i wtórnych niedoborach immunologicznych.

Preparaty do stosowania i.m. są wskazane w profilaktyce odry dla wrażliwych osób w ciągu 6 dni po ekspozycji w celu ochrony lub modyfikacji przebiegu zakażenia oraz WZW A w celu poekspozycyjnej profilaktyki w ciągu 14 dni i przedekspozycyjnej profilaktyki dla dzieci do 2. rż. wyjeżdżających na tereny endemiczne.

Preparaty do stosowania i.v. są zalecane głównie w profilaktyce zakażeń bakteryjnych oraz wirusowych u osób z hipo- i agammaglobulinemią, a także leczniczo w samoistnej plamicy małopłytkowej, chorobie Kawasaki, zespole Guillaina i Barregozakażeniu HIV u dzieci, przewlekłej białaczce komórek B, po przeszczepieniu szpiku kostnego u dorosłych, przewlekłej zapalnej polineuropatii demielinacyjnej oraz w innych chorobach autoimmunologicznych, a także w ciężkich zakażeniach bakteryjnych i wirusowych, łącznie z leczeniem przyczynowym. Szczegóły – patrz: zarejestrowane materiały producenta.

Przeciwwskazania stosowania - Immunoglobulina ludzka

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu. Nie stosować u chorych z niedoborem IgA mających przeciwciała anty-IgA.

Interakcje - Immunoglobulina ludzka

Szczepienia
Nie stosować szczepień ochronnych (szczepionkami zawierającymi żywe, atenuowane wirusy) przez 3 mies. od momentu podania preparatu, jeśli dawka preparatu wynosiła ok. 10 mg IgG/kg mc. Jeśli dawka preparatu wynosiła 300–2000 mg IgG/kg mc., przerwa ta powinna wynosić 8–11 mies.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych
Po podaniu preparatu możliwe są fałszywe odczyny serologiczne.

Działania niepożądane - Immunoglobulina ludzka

Bóle głowy, gorączka, dreszcze, zaczerwienienie twarzy, zawroty głowy, nudności, poty, reakcje nadwrażliwości (rzadko). Niekiedy może wystąpić niewielka hemoliza.

Bardzo rzadko niewydolność nerek (po podaniu preparatów mających w swym składzie sacharozę jako stabilizator) i jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych. Ograniczone dane wskazują, że stosowanie immunoglobulin może w pojedynczych przypadkach powodować powikłania naczyniowe, prawdopodobnie w następstwie zwiększenia lepkości krwi po podaniu immunoglobuliny.

Ciąża i laktacja - Immunoglobulina ludzka

Kategoria C.

Dawkowanie - Immunoglobulina ludzka

Profilaktycznie 100–200 mg/kg mc. co 4 tyg. Większe dawki (do 1000 mg/kg mc.) stosuje się we wtórnych niedoborach immunologicznych.
W plamicy małopłytkowej 400 mg/kg mc. przez 2–5 kolejnych dni. Szczegółowe informacje – patrz: opisy dodatkowe i zarejestrowane materiały producenta.

Uwagi dla Immunoglobulina ludzka

Reakcja alergiczna
Podczas stosowania immunoglobulin pierwszy raz lub po 8-tyg. przerwie w kuracji immunoglobuliną należy zachować ostrożność ze względu na możliwość reakcji uczuleniowej.

Preparaty na rynku polskim zawierające immunoglobulina ludzka