W środę brytyjski rząd ogłosił, że urząd odpowiedzialny za rejestrację leków – Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) – wydał pozytywną decyzję w sprawie rejestracji pierwszej szczepionki przeciwko COVID-19. Chodzi o preparat „BNT162b2” opracowany przez zespół Pfizer i BioNTech. Tym samym Wielka Brytania stała się pierwszym zachodnim krajem, który zarejestrował szczepionkę przeciwko COVID-19 do stosowania u ludzi.
Fot. istockphoto.com
Program szczepień rozpocznie się w przyszłym tygodniu. Rząd wielkiej Brytanii podpisał z producentem umowę na zakup 40 mln dawek szczepionki, co pozwoli zaszczepić w pełnym schemacie 20 mln osób. W najbliższych dniach planowana jest dostawa pierwszej transzy szczepionek. Będzie to 800 tys. dawek wystarczające do zaszczepienia 400 tys. osób.
Preparat opracowany przez zespół Pfizer i BioNTech to szczepionka „BNT162b2”. Producenci zadeklarowali, że po 28 dniach od podania pierwszej dawki, w okresie kilku miesięcy dotychczasowej obserwacji (3–4 mies.) skuteczność szczepionki w zapobieganiu COVID-19 wynosi 95%.
Rząd Wielkiej Brytanii wskazał w oficjalnym komunikacie, że NHS ma duże doświadczenie w realizacji programów szczepień na masową skalę i rozpocznie szeroko zakrojone przygotowania, aby wszystkie osoby kwalifikujące się do szczepienia je otrzymały.
Dalsze szczegóły dotyczące realizacji programu masowych szczepień zostaną podane wkrótce. Joint Committee on Vaccinations and Immunisations (JCVI) – instytucja odpowiedzialna za program szczepień ochronnych w Wielkiej Brytanii – w najbliższym czasie opublikuje też ostateczną wersję zaleceń dotyczących szczepienia przeciwko COVID-19 grup priorytetowych, m.in. pracowników opieki zdrowotnej, osób przebywających w placówkach opieki długoterminowej, osób starszych i z chorobami współistniejącymi zwiększającymi ryzyko ciężkiego przebiegu COVID-19.
W związku z tym, że Wielka Brytania nie podlega unijnym regulacjom dotyczącym rejestracji leków, mogła wydać pozytywną decyzję niezależnie od Europejskiej Agencji Leków (EMA).
