Eztom - maść

Substancją czynną preparatu jest mometazon, syntetyczny kortykosteroid o silnym działaniu przeciwzapalnym i przeciwświądowym do stosowania miejscowego. Stosowany na skórę hamuje proces zapalny (hamuje aktywność komórek związanych z procesem zapalnym i uwalnianie czynników prozapalnych, takich jak leukotrieny, cytokiny czy histamina), obkurcza naczynia krwionośne, zmniejsza obrzęk i podrażnienie, łagodzi świąd. Główny mechanizm działania mometazonu w komórce docelowej polega na hamowaniu lub pobudzaniu ekspresji genów, których produkty wpływają na proces zapalny. Wystąpienie takiego działania wymaga jednak czasu. Mometazon działa także w inny sposób, nie wpływając na ekspresję genów. Efekty tego działania występują szybciej niż efekty genomowe i obejmują m. in. obkurczenie naczyń krwionośnych i ograniczenie uwalniania czynników zapalnych poprzez stabilizację błon komórkowych.

Mometazon stosowany miejscowo na skórę jest wchłaniany w nieznacznym stopniu (około 0,7% dawki po 8 godzinnym kontakcie ze skórą) i zwykle nie wykazuje istotnego działania ogólnoustrojowego, a jego stężenie we krwi jest niewielkie. Wchłanianie przez skórę może ulec zwiększeniu w przypadku stosowania na dużą powierzchnię skóry, stosowania częstego lub długotrwałego, na uszkodzoną lub zmienioną zapalnie skórę, w fałdach skórnych lub na skórę delikatną oraz po zastosowaniu opatrunku okluzyjnego.

Preparat jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i starszych w objawowym leczeniu stanów zapalnych skóry reagujących na miejscowe leczenie glikokortykosteroidami, takich jak atopowe zapalenie skóry (AZS) oraz łuszczyca (z wyłączeniem rozległej łuszczycy plackowatej).

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu lub na inne glikokortykosteroidy.

Nie stosować preparatu:

• w trądziku pospolitym lub różowatym

• w zmianach zanikowych skóry

• w zapaleniu skóry wokół ust

• w świądzie okolicy odbytu i narządów płciowych

• w pieluszkowym zapaleniu skory

• w zakażeniach bakteryjnych (np. liszajec, ropne zapalenie skóry), wirusowych (np. opryszczka, półpasiec, ospa wietrzna, brodawki zwykłe, kłykciny kończyste, mięczak zakaźny), pasożytniczych i grzybiczych (np. wywołanych przez dermatofity lub drożdżaki)

• na zmiany skórne w ospie wietrznej, gruźlicy lub kile

• w przypadku odczynów poszczepiennych

• na rany, owrzodzenia lub na uszkodzoną skórę

• na skórę powiek.

Nie stosować u dzieci w wieku do 2 lat.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego, miejscowo na skórę. Należy chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z preparatem. Nie stosować na powieki ani w okolicy oczu, ze względu na ryzyko wystąpienia jaskry lub zaćmy podtorebkowej. Jeżeli dojdzie do przypadkowego kontaktu preparatu z oczami, należy miejsce kontaktu obficie przemyć wodą. Nie stosować na uszkodzoną skórę.

Jeżeli po zastosowaniu preparatu wystąpi podrażnienie skóry lub uczulenie, należy przerwać jego stosowanie i skonsultować się z lekarzem; lekarz oceni, czy dalsze stosowanie preparatu jest wskazane, a w razie potrzeby zaleci zmianę sposobu leczenia.

W przypadku wystąpienia zakażenia skóry, należy skonsultować się z lekarzem, który zaleci odpowiednie leczenie (leki przeciwbakteryjne, leki przeciwgrzybicze), a w razie konieczności podejmie decyzję o przerwaniu stosowania mometazonu.

Miejscowe stosowanie kortykosteroidów może spowodować wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych, szczególnie w przypadku stosowania długotrwałego, na dużej powierzchni skóry, w fałdach skórnych, pod opatrunkiem okluzyjnym lub na skórę uszkodzoną. Ogólnoustrojowe działania niepożądane kortykosteroidów mogą obejmować zahamowanie naturalnego wytwarzania hormonów sterydowych przez korę nadnerczy (zmniejszenie stężenia kortyzolu we krwi), wystąpienie objawów zespołu Cushinga, hiperglikemię i wydalanie glukozy z moczem. Chorzy stosujący kortykosteroidy na dużej powierzchni skóry lub pod opatrunkiem okluzyjnym powinni pozostawać pod kontrolą lekarza i regularnie kontrolować czynność kory nadnerczy.

U dzieci, ze względu na większy niż u dorosłych stosunek powierzchni do masy ciała, istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów. Stosowanie preparatu u dzieci i młodzieży wymaga zachowania ostrożności.

Nie określono bezpieczeństwa stosowania preparatu u dzieci w wieku do 2 lat i nie należy go stosować w tej grupie wiekowej.

Nie określono bezpieczeństwa stosowania preparatu dłużej niż przez 3 tygodnie u dzieci w wieku 2 lat lub starszych.

Nie należy stosować opatrunku okluzyjnego, jeśli preparat stosowany jest u dzieci. Opatrunek okluzyjny (np. z folii) wpływa na zwiększenie wchłaniania kortykosteroidów do krwi.

Nie należy stosować preparatu na skórę twarzy dłużej niż przez 5 dni. W przypadku stosowania na skórę twarzy nie stosować pod opatrunkiem okluzyjnym.

Zawsze należy unikać długotrwałego stosowania preparatu. Lekarz zaleci stosowanie najmniejszej skutecznej dawki, przez możliwie najkrótszy okres niezbędny do uzyskania pożądanych efektów.

Szczególnie ostrożnie i pod ścisłą kontrolą lekarza należy stosować preparat u chorych na łuszczycę, ze względu na ryzyko rozwoju tolerancji i nawrotu choroby, ryzyko wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej i ogólne działania toksyczne, spowodowane zaburzeniem bariery ochronnej skóry.

Nie należy nagle przerywać stosowania preparatu. Nagłe przerwanie może spowodować tzw. „efekt z odbicia” czyli zaostrzenie objawów: nasilenie stanu zapalnego, zaczerwienienia, uczucia pieczenia i bólu a obszar zmieniony chorobowo może ulec zwiększeniu. Dawka powinna być stopniowo zmniejszana, zgodnie z zaleceniami lekarza (lekarz może np. przed całkowitym zaprzestaniem stosowania preparatu zalecić zwiększenie odstępów czasowych pomiędzy kolejnymi aplikacjami).

Miejscowo stosowane kortykosteroidy mogą wpływać na wygląd zmian skórnych i przez to utrudniać właściwe rozpoznanie; mogą także opóźniać proces gojenia.

Kortykosteroidy stosowane ogólnie lub miejscowo mogą być związane z wystąpieniem zaburzeń widzenia, rozwojem jaskry, zaćmy lub rzadkiej choroby, którą jest centralna retinopatia surowicza. Jeżeli wystąpią jakiekolwiek zaburzenia widzenia, należy skonsultować się z okulistą.

Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:

• preparat zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry;

• preparat zawiera butylohydroksytoluen, który może powodować podrażnienie skóry (np. kontaktowe zapalenie skóry) oraz podrażnienie oczu lub błon śluzowych.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie stwierdzono istotnego wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Preparat ma postać maści do stosowania miejscowego na skórę. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli, młodzież i dzieci w wieku 2 lat lub starsze: cienką warstwę preparatu nanosić na chorobowo zmienione miejsca na skórze 1 raz na dobę.

Preparat w postaci maści przeznaczony jest do stosowania w leczeniu bardzo suchej, łuskowatej, pękającej skóry.

Nie stosować dłużej niż przez 3 tygodnie. Nie stosować na dużej powierzchni skóry (maksymalny obszar skóry na który można nanosić preparat wynosi do 20 % powierzchni ciała u dorosłych i do 10 % powierzchni ciała u dzieci).

Na skórę twarzy stosować tylko pod ścisłym nadzorem lekarza. Na skórę twarzy nie stosować dłużej niż 5 dni.

U dzieci nie stosować pod opatrunkiem okluzyjnym.

Nie stosować u dzieci w wieku do 2 lat.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu u kobiet w ciąży. Nie należy stosować preparatu w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna to za absolutnie konieczne i w jego ocenie oczekiwane korzyści wyraźnie przeważają nad możliwym ryzykiem. Tylko lekarz może ocenić stosunek korzyści do ryzyka w Twoim przypadku! W przypadku zaleceń lekarskich, stosować wyłącznie krótkotrwale i tylko na małej powierzchni skóry.

Nie należy stosować preparatu w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz po analizie korzyści i ryzyka, zaleci krótkotrwałe stosowanie małych dawek preparatu. Nie stosować długotrwale ani na dużej powierzchni skóry.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

W szczególności poinformuj lekarza, jeżeli stosujesz kortykosteroidy doustne lub we wstrzyknięciach lub inne postaci kortykosteroidów (preparaty wziewne stosowane w leczeniu astmy, aerozole donosowe, maści, kremy).

Należy unikać równoległego stosowania preparatu z lekami silnie hamującymi aktywność izoenzymu 3A4 cytochromu P450, takimi jak np. rytonawir, nelfinawir, itrakonazol, amiodaron, klarytromycyna lub leki zawierające kobicystat. Zahamowanie metabolizmu kortykosteroidu może prowadzić do zwiększonej ekspozycji ogólnoustrojowej. Jeżeli lekarz uzna równoległe stosowanie tych leków za konieczne, niezbędna jest obserwacja chorego pod kątem wystąpienia ogólnoustrojowych działań kortykosteroidów.

Jak każdy lek, również Eztom może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Bardzo rzadko lub z nieznaną częstością: uczucie pieczenia/kłucia/mrowienia w miejscu aplikacji, świąd, zakażenia, czyraki, zapalenie mieszków włosowych, zaburzenia czuciowe (parestezje), kontaktowe zapalenie skóry, odbarwienie skóry lub hiperpigmentacja skóry, nadmierne owłosienie, zmiany zanikowe skóry, rozstępy, alergiczny trądzik, reakcje z odstawienia: zaczerwienienie skóry obejmujące obszar większy niż zmiany pierwotne, pieczenie, kłucie, świąd, łuszczenie skóry, sączące się krosty.

Mogą wystąpić zaburzenia widzenia.

Mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane kortykosteroidów (w tym zahamowanie czynności kory nadnerczy, zespół Cushinga, spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży po długotrwałym stosowaniu, zmniejszenie gęstości kości).

Podczas miejscowego stosowania kortykosteroidów może wystąpić: podrażnienie i suchość skóry, zapalenie skóry wokół ust, maceracja skóry, odczyny trądzikowe, teleangiektazje (poszerzenie drobnych naczyń podskórnych widoczne jako tzw. pajączki), potówki, reakcje uczuleniowe.

Zwiększone ryzyko wystąpienia działań ogólnoustrojowych występuje u dzieci, zwłaszcza małych, ze względu na zwiększony stosunek powierzchni do masy ciała. U dzieci leczonych miejscowo kortykosteroidami może także wystąpić nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, obejmujące objawy takie jak: uwypuklenie ciemiączka, bóle głowy oraz obustronny obrzęk tarczy nerwu wzrokowego.