Amerykańska firma biotechnologiczna Moderna, w ciągu 6 tygodni od rozpoczęcia prac, jako pierwsza przekazała do badań klinicznych (czyli badań na ludziach) eksperymentalną szczepionkę przeciwko nowemu koronawirusowi (SARS-CoV-2). Badania kliniczne I fazy rozpoczną się najpewniej w kwietniu, a ich wyniki poznamy w lipcu/sierpniu. Na potrzeby badań klinicznych nową szczepionkę nazwano „mRNA-1273”.
Fot. pixabay.com
Podstawowym celem pierwszego etapu badań klinicznych jest zebranie danych na temat bezpieczeństwa szczepionki, w tym ocena ewentualnych działań niepożądanych. I faza badań może również dostarczyć danych o liczbie dawek i schemacie ich podawania, koniecznych do uzyskania optymalnej odpowiedzi immunologicznej. Ten etap badań klinicznych przeprowadza się na niedużej grupie zdrowych ochotników. Po pomyślnym zakończeniu badań I fazy, naukowcy będą mogli przejść do kolejnych etapów badań (dalsza ocena bezpieczeństwa, określenie schematu szczepienia oraz ocena skuteczności), a cały proces wraz z rejestracją szczepionki przeciwko nowemu koronawirusowi może zająć od roku do półtora.
Próbki pierwszej eksperymentalnej szczepionki przeciwko nowemu koronawirusowi (SARS-CoV-2), którą nazwano „mRNA-1273”, firma Moderna przekazała do National Institute of Allergy and Infectious Diseases (Narodowy Instytut Alergii i Chorób Zakaźnych – NIAID) w Bethesda w Stanach Zjednoczonych. NIAID jest agencją rządową, częścią National Institutes of Health (Narodowy Instytut Zdrowia - NIH), i tu właśnie zostaną przeprowadzone próby kliniczne I fazy.
