×
COVID-19: wiarygodne źródło wiedzy

Stanowisko EMA w sprawie szczepionki przeciwko COVID-19 firmy Johnson&Johnson – aktualizacja

Komitet ds. Bezpieczeństwa Farmakoterapii i Oceny Ryzyka (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) działający przy Europejskiej Agencji Leków (EMA) zakończył kolejny etap analizy przypadków nietypowych zdarzeń zakrzepowych przebiegających z małopłytkowością, które wystąpiły w związku czasowym ze szczepieniem przeciwko COVID-19 preparatem firmy Janssen/Johnson&Johnson. Wyniki przedstawił na posiedzeniu w dniu 20 kwietnia 2021 roku.


Fot. pixabay.com

PRAC wskazał, że:

  • istnieje prawdopodobny związek między szczepieniem preparatem firmy Janssen/Johnson&Johnson a występowaniem bardzo rzadkich, nietypowych zdarzeń zakrzepowych przebiegających z małopłytkowością; zdarzenia te należy uwzględnić w bardzo rzadkich zdarzeniach niepożądanych tego preparatu,
  • podtrzymuje swoje wcześniejsze stanowisko, zgodnie z którym korzyści ze szczepienia preparatem firmy Johnson&Johnson przewyższają potencjalne ryzyko z nim związane.

Wyciągając powyższe wnioski PRAC uwzględnił aktualnie dostępne dane naukowe, w tym te dotyczące wszystkich przypadków zdarzeń zakrzepowych przebiegających z małopłytkowością (rzadziej z krwawieniem) zgłoszonych w ramach rutynowego nadzoru nad NOP w Stanach Zjednoczonych do 13 kwietnia 2021 roku. Zgłoszone zdarzenia dotyczyły głównie naczyń mózgu (zakrzepica zatok żylnych mózgu - CVST), jamy brzusznej (zakrzepica żył trzewnych- SVT) i tętnic. Wszystkie dotyczyły osób <6. roku życia.

Przypadki tych zdarzeń zakrzepowych były bardzo podobne do przypadków zgłaszanych po szczepieniu preparatem Vaxzevria (p. Stanowisko EMA w sprawie szczepionki firmy AstraZeneca – aktualizacja). Tak jak w przypadku preparatu firmy Astra Zeneca, EMA zaleciła, aby personel medyczny zwracał szczególną uwagę objawy przedmiotowe i podmiotowe wskazujące na zdarzenia zakrzepowo-zatorowe i małopłytkowość, tak aby móc szybko wdrożyć odpowiednie i skuteczne leczenie oraz aby informować osoby szczepione, aby natychmiast zgłosiły się do lekarza jeżeli wystąpią u nich niepokojące objawy. Przypomniała również, że zdarzenia zakrzepowe przebiegające z małopłytkowością wymagają leczenia specjalistycznego.

21.04.2021

Zachorowania w Polsce - aktualne dane

Covid - aktualne dane
Doradca Medyczny
  • Czy mój problem wymaga pilnej interwencji lekarskiej?
  • Czy i kiedy powinienem zgłosić się do lekarza?
  • Dokąd mam się udać?
+48

w dni powszednie od 8.00 do 18.00
Cena konsultacji 12 zł

Zaprenumeruj newsletter

Na podany adres wysłaliśmy wiadomość z linkiem aktywacyjnym.

Dziękujemy.

Ten adres email jest juz zapisany w naszej bazie, prosimy podać inny adres email.

Na ten adres email wysłaliśmy już wiadomość z linkiem aktywacyjnym, dziękujemy.

Wystąpił błąd, przepraszamy. Prosimy wypełnić formularz ponownie. W razie problemów prosimy o kontakt.

Jeżeli chcesz otrzymywać lokalne informacje zdrowotne podaj kod pocztowy

Nie, dziękuję.

Poradnik świadomego pacjenta

  • Wyjątkowe sytuacje. Towarzyszenie osobie chorej na COVID-19
    Czy szpital może odmówić zgody na towarzyszenie hospitalizowanemu dziecku? Jak uzyskać zgodę na towarzyszenie osobie, która umiera w szpitalu z powodu COVID-19?
    Na pytania dotyczące pobytu w szpitalu podczas pandemii koronawirusa odpowiada Rzecznik Praw Pacjenta, Bartłomiej Łukasz Chmielowiec.
  • Wyjątkowe sytuacje. Kiedy chorujesz na COVID-19
    Czy chory na COVID-19 może wyjść ze szpitala na własne żądanie? Jak zapewnić sobie prawo do niezastosowania intubacji. Na pytania dotyczące pobytu w szpitalu podczas pandemii koronawirusa odpowiada Rzecznik Praw Pacjenta, Bartłomiej Łukasz Chmielowiec.