×
COVID-19: wiarygodne źródło wiedzy

Szanowni Państwo,

Medycyna Praktyczna wykorzystuje w swoich serwisach pliki cookies i inne pokrewne technologie. Używamy cookies w celu dostosowania naszych serwisów do Państwa potrzeb oraz do celów analitycznych i marketingowych. Korzystamy z cookies własnych oraz innych podmiotów – naszych partnerów biznesowych.

Ustawienia dotyczące cookies mogą Państwo zmienić samodzielnie, modyfikując ustawienia przeglądarki internetowej. Informacje dotyczące zmiany ustawień oraz szczegóły dotyczące wykorzystania wspomnianych technologii zawarte są w naszej Polityce Prywatności.

Korzystając z naszych serwisów bez zmiany ustawień przeglądarki internetowej wyrażacie Państwo zgodę na stosowanie plików cookies i podobnych technologii, opisanych w Polityce Prywatności.

Państwa zgoda jest dobrowolna, jednak jej brak może wpłynąć na komfort korzystania z naszych serwisów. Udzieloną zgodę mogą Państwo wycofać w każdej chwili, co jednak pozostanie bez wpływu na zgodność z prawem przetwarzania dokonanego wcześniej na podstawie tej zgody.

Klikając przycisk Potwierdzam, wyrażacie Państwo zgodę na stosowanie wyżej wymienionych technologii oraz potwierdzacie, że ustawienia przeglądarki są zgodne z Państwa preferencjami.

EMA wydała opinię naukową dla szczepionki przeciwko COVID-19 firmy Moderna

Małgorzata Ściubisz
EMA recommends COVID-19 Vaccine Moderna for authorisation in the EU.
https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-covid-19-vaccine-moderna-authorisation-eu

Europejska Agencja Leków (EMA) wydała pozytywną opinię naukową dla pozwolenia na warunkowego dopuszczenie do obrotu szczepionki przeciwko COVID-19 firmy Moderna (w badaniach klinicznych pod roboczą nazwą „mRNA-1273”) w zapobieganiu tej chorobie u osób w wieku ≥18 lat. Jest to druga szczepionka przeciwko COVID-19 (obok preparatu Comirnaty firmy Pfizer), która otrzymała rekomendację EMA.


Fot. istockphoto.com

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) dokładnie ocenił dane dotyczące jakości, bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki Moderna i w drodze konsensusu wydał rekomendacje, aby Komisja Europejska (KE) przyznała formalne pozwolenie na warunkowe dopuszczenie do obrotu preparatu firmy Moderna w krajach Unii Europejskiej. Decyzja KE może zapaść jeszcze dzisiaj.

– Ta szczepionka jest kolejnym narzędziem, które pomoże nam przezwyciężyć obecne zagrożenie, jakim jest pandemia – powiedziała Emer Cooke, dyrektor EMA. – Zaledwie rok od ogłoszenia pandemii przez WHO mamy drugą pozytywną opinię dotyczącą szczepionek. To świadectwo ogromnego wysiłku i zaangażowania – dodała.

Szczepionka przeciwko COVID-19 firmy Moderna („mRNA-1273”) to preparat zawierający mRNA kodujące białko S SARS-CoV-2. Bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki potwierdzono w wieloośrodkowym badaniu z randomizacją przeprowadzonym w Stanach Zjednoczonych w grupie ponad 30 000 ochotników w wieku ≥18 lat.

Szczepionka podawana jest domięśniowo, a pełny schemat obejmuje dwie dawki w dostępie 28 dni.

Warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest jednym z mechanizmów regulacyjnych UE ułatwiających wczesny dostęp do leków w sytuacjach nagłych, takich jak obecna pandemia.

Charakterystyka Produktu Leczniczego (na razie w j. angielskim) szczepionki firmy Moderna dostępna jest tutaj: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/covid-19-vaccine-moderna-product-information_en.pdf

07.01.2021

Zachorowania w Polsce - aktualne dane

Doradca Medyczny
  • Czy mój problem wymaga pilnej interwencji lekarskiej?
  • Czy i kiedy powinienem zgłosić się do lekarza?
  • Dokąd mam się udać?

w dni powszednie od 8.00 do 18.00
Cena konsultacji 12 zł

Zaprenumeruj newsletter

Na podany adres wysłaliśmy wiadomość z linkiem aktywacyjnym.

Dziękujemy.

Ten adres email jest juz zapisany w naszej bazie, prosimy podać inny adres email.

Na ten adres email wysłaliśmy już wiadomość z linkiem aktywacyjnym, dziękujemy.

Wystąpił błąd, przepraszamy. Prosimy wypełnić formularz ponownie. W razie problemów prosimy o kontakt.

Jeżeli chcesz otrzymywać lokalne informacje zdrowotne podaj kod pocztowy

Nie, dziękuję.

Poradnik świadomego pacjenta

  • Wyjątkowe sytuacje. Towarzyszenie osobie chorej na COVID-19
    Czy szpital może odmówić zgody na towarzyszenie hospitalizowanemu dziecku? Jak uzyskać zgodę na towarzyszenie osobie, która umiera w szpitalu z powodu COVID-19?
    Na pytania dotyczące pobytu w szpitalu podczas pandemii koronawirusa odpowiada Rzecznik Praw Pacjenta, Bartłomiej Łukasz Chmielowiec.
  • Wyjątkowe sytuacje. Kiedy chorujesz na COVID-19
    Czy chory na COVID-19 może wyjść ze szpitala na własne żądanie? Jak zapewnić sobie prawo do niezastosowania intubacji. Na pytania dotyczące pobytu w szpitalu podczas pandemii koronawirusa odpowiada Rzecznik Praw Pacjenta, Bartłomiej Łukasz Chmielowiec.