×
COVID-19: wiarygodne źródło wiedzy

Zgoda KE na warunkowe dopuszczenie do obrotu szczepionki mRNA Moderny

Małgorzata Ściubisz

W środę, 6 stycznia br., Komisja Europejska (KE) wydała zgodę na warunkowe dopuszczenie do obrotu szczepionki mRNA przeciwko COVID-19 opracowanej przez firmę Moderna (w badaniach klinicznych pod roboczą nazwą „mRNA-1273”).


Fot. istockphoto.com

Decyzję podano do wiadomości publicznej kilka godzin po pozytywnej opinii naukowej wydanej przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) działający przy Europejskiej Agencji Leków (p. EMA wydała opinię naukową dla szczepionki przeciwko COVID-19 firmy Moderna).

Przewodnicząca KE Ursula von der Leyen wskazała, że dopuszczenie do obrotu drugiej szczepionki przeciwko COVID-19 oznacza, że obywatele Europy będą mieli dostęp do kolejnych 160 mln dawek. KE zabezpieczyła dla krajów Unii Europejskiej (UE) łącznie 2 mld dawek potencjalnych szczepionek przeciwko COVID-19.

Moderna złożyła wniosek o warunkowe dopuszczenie do obrotu 30 listopada 2020 roku i jeszcze w tym samym miesiącu EMA rozpoczęła przegląd etapowych danych z badań przedklinicznych i klinicznych dotyczących szczepionki mRNA. Warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest jednym z mechanizmów regulacyjnych UE ułatwiających wczesny dostęp do leków w sytuacjach nagłych, takich jak obecna pandemia. Swoją decyzję o warunkowym dopuszczeniu do obrotu szczepionki mRNA Moderny KE skonsultowała ze wszystkimi państwami członkowskimi UE.

Moderna, z którą KE w imieniu państw członkowskich 25 listopada 2020 r. podpisała umowę z wyprzedzeniem, dostarczy łącznie 160 mln dawek swojej szczepionki. Dostawy zostaną zrealizowane w trzech pierwszych kwartałach 2021 roku.

07.01.2021

Zachorowania w Polsce - aktualne dane

Covid - aktualne dane
Doradca Medyczny
  • Czy mój problem wymaga pilnej interwencji lekarskiej?
  • Czy i kiedy powinienem zgłosić się do lekarza?
  • Dokąd mam się udać?

Zaprenumeruj newsletter

Na podany adres wysłaliśmy wiadomość z linkiem aktywacyjnym.

Dziękujemy.

Ten adres email jest juz zapisany w naszej bazie, prosimy podać inny adres email.

Na ten adres email wysłaliśmy już wiadomość z linkiem aktywacyjnym, dziękujemy.

Wystąpił błąd, przepraszamy. Prosimy wypełnić formularz ponownie. W razie problemów prosimy o kontakt.

Jeżeli chcesz otrzymywać lokalne informacje zdrowotne podaj kod pocztowy

Nie, dziękuję.

Poradnik świadomego pacjenta

  • Wyjątkowe sytuacje. Towarzyszenie osobie chorej na COVID-19
    Czy szpital może odmówić zgody na towarzyszenie hospitalizowanemu dziecku? Jak uzyskać zgodę na towarzyszenie osobie, która umiera w szpitalu z powodu COVID-19?
    Na pytania dotyczące pobytu w szpitalu podczas pandemii koronawirusa odpowiada Rzecznik Praw Pacjenta, Bartłomiej Łukasz Chmielowiec.
  • Wyjątkowe sytuacje. Kiedy chorujesz na COVID-19
    Czy chory na COVID-19 może wyjść ze szpitala na własne żądanie? Jak zapewnić sobie prawo do niezastosowania intubacji. Na pytania dotyczące pobytu w szpitalu podczas pandemii koronawirusa odpowiada Rzecznik Praw Pacjenta, Bartłomiej Łukasz Chmielowiec.