×
COVID-19: wiarygodne źródło wiedzy

AstraZeneca wydaje oświadczenie ws. bezpieczeństwa szczepionki przeciwko COVID-19

Firma AstraZeneca opublikowała oficjalne oświadczenie, w którym odniosła się do doniesień o przypadkach zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, które wystąpiły w związku czasowym ze szczepieniem przeciwko COVID-19 opracowanym przez nich preparatem wektorowym (ChAdOx1-S).


Fot. istockphoto.com

Dokładna analiza wszystkich dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa wśród ponad 17 milionów osób zaszczepionych preparatem firmy AstraZeneca w krajach Unii Europejskiej (UE) i Wielkiej Brytanii nie wykazała zwiększonego ryzyka zatorowości płucnej, zakrzepicy żył głębokich lub małopłytkowości, niezależnie od wieku, płci, jak również partii szczepionki lub kraju, którym realizowano szczepienia.

Jak dotąd we wszystkich krajach UE i Wielkiej Brytanii zarejestrowano łącznie 15 przypadków zakrzepicy żył głębokich i 22 przypadki zatorowości płucnej wśród osób zaszczepionych preparatem ChAdOx1-S (stan na 8 marca 2021 r.). Liczba tych zdarzeń nie przekracza liczby spodziewanej w populacji ogólnej i jest podobna do obserwowanej po szczepieniu innymi zarejestrowanymi szczepionkami przeciwko COVID-19. W przyszłym tygodniu Europejska Agencja Leków (EMA) opublikuje również comiesięczny raport dotyczący bezpieczeństwa szczepionek przeciwko COVID-19.

Producent szczepionki podkreślił, że w badaniach klinicznych dotyczących szczepionki liczba zdarzeń zakrzepowych była niewielka i mniejsza niż w grupie kontrolnej. Nie obserwowano również zwiększonego ryzyka krwawień.

Nic nie wskazuje również na wadę jakościową którejkolwiek serii szczepionki w Europie i na świecie. Firma podkreśla, że badania jakościowe każdej serii szczepionki prowadzą także niezależne europejskie organy odpowiedzialne za zdrowie i nie wykazano żadnych niepokojących sygnałów. Podczas produkcji szczepionki firma AstraZeneca, jej partnerzy oraz ponad 20 niezależnych laboratoriów przeprowadzają ponad 60 testów jakości. Wszystkie testy muszą spełniać rygorystyczne kryteria kontroli jakości, a ich wyniki są przekazywane organom regulacyjnym w każdym kraju lub regionie do niezależnej weryfikacji przed zwolnieniem do obrotu każdej serii szczepionki.

Firma AstraZeneca podkreśla, że bezpieczeństwo jest dla niej najważniejsze. Ściśle monitoruje ostatnie doniesienia i dostępne dane nie wskazują, aby przyczyną zarejestrowanych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych była szczepionka.

15.03.2021

Zachorowania w Polsce - aktualne dane

Doradca Medyczny
  • Czy mój problem wymaga pilnej interwencji lekarskiej?
  • Czy i kiedy powinienem zgłosić się do lekarza?
  • Dokąd mam się udać?

Zaprenumeruj newsletter

Na podany adres wysłaliśmy wiadomość z linkiem aktywacyjnym.

Dziękujemy.

Ten adres email jest juz zapisany w naszej bazie, prosimy podać inny adres email.

Na ten adres email wysłaliśmy już wiadomość z linkiem aktywacyjnym, dziękujemy.

Wystąpił błąd, przepraszamy. Prosimy wypełnić formularz ponownie. W razie problemów prosimy o kontakt.

Jeżeli chcesz otrzymywać lokalne informacje zdrowotne podaj kod pocztowy

Nie, dziękuję.

Poradnik świadomego pacjenta

  • Wyjątkowe sytuacje. Towarzyszenie osobie chorej na COVID-19
    Czy szpital może odmówić zgody na towarzyszenie hospitalizowanemu dziecku? Jak uzyskać zgodę na towarzyszenie osobie, która umiera w szpitalu z powodu COVID-19?
    Na pytania dotyczące pobytu w szpitalu podczas pandemii koronawirusa odpowiada Rzecznik Praw Pacjenta, Bartłomiej Łukasz Chmielowiec.
  • Wyjątkowe sytuacje. Kiedy chorujesz na COVID-19
    Czy chory na COVID-19 może wyjść ze szpitala na własne żądanie? Jak zapewnić sobie prawo do niezastosowania intubacji. Na pytania dotyczące pobytu w szpitalu podczas pandemii koronawirusa odpowiada Rzecznik Praw Pacjenta, Bartłomiej Łukasz Chmielowiec.