Versatis - plaster leczniczy

Substancją czynną preparatu jest lidokaina, lek miejscowo znieczulający o budowie amidowej. Lidokaina hamuje powstawanie i przewodzenie impulsów nerwowych. Działa poprzez blokowanie kanałów sodowych, specjalnych struktur w błonach komórek nerwowych. Zablokowanie przepływu jonów sodu przez błonę komórkową neuronu uniemożliwia jej depolaryzację, a zatem zapoczątkowanie i przewodzenie impulsu nerwowego. Lidokaina działa na zakończenia bólowe i nerwy czuciowe, należy do leków działających szybko i krótkotrwale. Podawana jest wyłącznie drogą pozajelitową. Lek po podaniu miejscowym wchłania się do krążenia ogólnego, najszybciej z błon śluzowych. Po zastosowaniu plastrów, działania toksyczne lidokainy obserwowano jedynie w przypadku przekroczenia dawki maksymalneej.

Preparat wskazany jest w objawowym leczeniu bólu neuropatycznego związanego z przebytym zakażeniem wirusem Herpes zoster (neuralgia półpaścowa) u dorosłych.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu lub na inne leki miejscowo znieczulające o budowie amidowej (np. bupiwakainę, etidokainę, mepiwakainę i prylokainę).

Nie wolno stosować plastra na skórę objętą stanem zapalnym ani na uszkodzoną skórę, np. na czynne wykwity półpaścowe, na rany ani w przypadku atopowego zapalenia skóry.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Plaster jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę. Nie należy stosować plastra na błony śluzowe. Należy chronić oczy przed kontaktem z plastrem.

Zachowania ostrożności wymaga stosowanie plastra u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności serca, ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.

Nie można wykluczyć rakotwórczego i genotoksycznego działania metabolitów lidokainy. Długotrwałe stosowanie preparatu powinno być dopuszczone tylko w przypadku, gdy w ocenie lekarza korzyści terapeutyczne przeważają nad potencjalnym ryzykiem.

Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:

• plaster zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienia skóry

• plaster zawiera parahydroksybenzoesan propylu i metylu, które mogą powodować reakcje alergiczne (w tym typu późnego).

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie ma badań dotyczących wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn. Wpływ preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn uważa się za mało prawdopodobny.

Preparat ma postać plastra leczniczego. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli:

Plaster należy stosować na nieuszkodzoną, suchą, niepodrażnioną skórę (po wygojeniu wykwitów skórnych). Bolesny obszar należy przykrywać plastrem 1 raz na dobę. Plaster może pozostawać przyklejony nie dłużej niż przez 12 godzin w ciągu doby (po czym wymagana jest przynajmniej 12 godzinna przerwa). Należy stosować tylko tyle plastrów, ile jest konieczne do osiągnięcia skutecznego leczenia. Przed naklejeniem plastra, z powierzchni skóry na którą ma być naklejony, należy usunąć owłosienie stosując nożyczki. Nie należy golić skóry.

W razie potrzeby plaster można ciąć nożyczkami na mniejsze fragmenty (przed zdjęciem warstwy ochronnej). Nie stosować więcej niż 3 plastry jednocześnie.

Po 2–4 tygodniach stosowania preparatu należy skonsultować się z lekarzem, który podejmie dalsze decyzje dotyczące leczenia. Jeśli nie wystąpi poprawa, lekarz może zalecić przerwanie leczenia.

W regularnych odstępach czasu należy oceniać skuteczność leczenia; z czasem lekarz może zmniejszać liczbę stosowanych plastrów.

Zachować ostrożność u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.

Nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych, nie należy stosować preparatu u kobiet w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne.

Lidokaina przenika do mleka kobiety karmiącej. Nie określono bezpieczeństwa stosowania preparatu w okresie karmienia piersią.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Nie stwierdzono występowania istotnych interakcji preparatu z innymi lekami.

Preparat należy jednak stosować ostrożnie u osób przyjmujących równolegle leki przeciwarytmiczne klasy I (np. tokainid, meksyletyna) lub inne leki miejscowo znieczulające, ponieważ nie można wykluczyć sumowania się działań toksycznych.

Jak każdy lek, również Versatis może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Najczęściej reakcje w miejscu zastosowania, w tym rumień, wysypka, świąd i pieczenie, zapalenie skóry, podrażnienie, zmiany pęcherzykowe i inne zmiany skórne.

Bardzo rzadko uszkodzenie skóry w postaci otwartej rany.

Bardzo rzadko reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne.

Wystąpienie działań niepożądanych o charakterze ogólnoustrojowym przy właściwym stosowaniu plastrów jest mało prawdopodobne.