Lidocain-Egis - aerozol na skórę, roztwór

Substancją czynną preparatu jest lidokaina, lek miejscowo znieczulający o budowie amidowej. Lidokaina hamuje powstawanie i przewodzenie impulsów nerwowych. Działa poprzez blokowanie kanałów sodowych, specjalnych struktur w błonach komórek nerwowych. Zablokowanie przepływu jonów sodu przez błonę komórkową neuronu uniemożliwia jej depolaryzację, a zatem zapoczątkowanie i przewodzenie impulsu nerwowego. Lidokaina działa na zakończenia bólowe i nerwy czuciowe, należy do leków działających szybko i krótkotrwale. Podawana jest wyłącznie drogą pozajelitową. Preparat stosowany jest do znieczulania miejscowego błony śluzowej lub skóry. Działanie przeciwbólowe preparatu rozwija się w ciągu około 1 minuty i trwa przez 5–6 minut (uczucie zdrętwienia ustępuje w ciągu około 15 minut).

Preparat przeznaczony jest do stosowania w celu znieczulenia błon śluzowych lub skóry:

• w stomatologii i chirurgii jamy ustnej, np. znieczulenie miejsca wstrzyknięcia przed znieczuleniem miejscowym, przy ekstrakcji mocno rozchwianych zębów mlecznych lub fragmentów kości, przed szyciem ran błony śluzowej, przed mocowaniem koron i mostów, przed usuwaniem kamienia nazębnego lub wycinaniem brodawek międzyzębowych, zapobiegawczo w celu hamowania odruchu wymiotnego przy pobieraniu wycisków stomatologicznych (stosować wyłącznie z elastycznymi materiałami do wycisków) oraz podczas usuwania łagodnych powierzchownych nowotworów błon śluzowych, u dzieci przy wycinaniu wędzidełka oraz otwieraniu torbieli ślinianek

• w zabiegach otolaryngologicznych, np. przed elektrokauteryzacją w leczeniu krwawień, przed usunięciem przegrody, polipów nosa, migdałków w celu hamowania odruchu wymiotnego i znieczulenia miejsca wstrzyknięcia leku znieczulającego, jako znieczulenie uzupełniające przed otwarciem ropnia okołomigdałkowego oraz przed nakłuciem zatoki szczękowej (punkcją), przed płukaniem zatok

• przed zabiegami endoskopowymi oraz badaniami z użyciem narzędzi, np. przed bronchoskopią, laryngoskopią, wymianą rurki do tracheotomii, przed wprowadzeniem zgłębnika czy rurek wprowadzanych przez nos lub usta

• w ginekologii i położnictwie, np. znieczulenie krocza przed nacięciem przy porodzie, usuwanie szwów, przed zabiegami chirurgicznymi pochwy i szyjki macicy

• w dermatologii, celem znieczulenia skóry i błon śluzowych przed małymi zabiegami chirurgicznymi.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.

Z powodu ryzyka aspiracji (przypadkowego pobrania wraz z wdechem), preparat jest przeciwwskazany do stosowania, jeżeli jako materiał do wycisku używany jest gips.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Należy zapobiegać aspiracji, czyli przedostaniu się preparatu do dróg oddechowych (ryzyko przypadkowego pobrania rozpylonego preparatu wraz w wdechem).

Stosowanie preparatu w okolicy gardła wymaga zachowania szczególnej ostrożności.

Szczególną ostrożność należy zachować, jeżeli preparat jest stosowany na uszkodzoną błonę śluzową lub obszar zakażony.

Zachowania ostrożności wymaga stosowanie preparatu u osób z chorobami serca (np. zaburzeniami przewodzenia) lub zaburzeniami układu sercowo-naczyniowego (np. niskie ciśnienie tętnicze, bradykardia), u chorych na padaczkę, z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, u chorych na porfirię oraz w przypadku ciężkiego wstrząsu.

Należy chronić oczy przed kontaktem z preparatem.

W zabiegach chirurgicznych gardła i jamy nosowo-gardłowej preparat hamuje odruch gardłowy, lecz po przedostaniu się do krtani i tchawicy hamuje także odruch kaszlowy. Może to doprowadzić do rozwoju odoskrzelowego zapalenia płuc. Ryzyko to jest większe u dzieci, u których częściej występuje odruch połykania preparatu. Nie zaleca się stosowania preparatu przed zabiegami wycinania migdałków oraz adenoidów (tzw. trzeci migdałek) u dzieci w wieku do 8 lat.

Preparat może powodować drętwienie języka i błony śluzowej policzków. Istnieje ryzyko ich urazu przez ugryzienie. Może też wystąpić utrudnienie połykania, co może spowodować niezamierzone pobranie preparatu do dróg oddechowych, zwłaszcza przez dzieci.

Lidokaina łatwo i szybko wchłania się przez błony śluzowe (zwłaszcza tchawicy) oraz przez uszkodzoną skórę. Należy wziąć to pod uwagę, zwłaszcza jeżeli preparat jest stosowany na dużej powierzchni błon śluzowych u dzieci.

Należy zachować ostrożność i dostosować dawkowanie u dzieci, osób wyniszczonych, w złym stanie ogólnym i/lub w podeszłym wieku.

U dzieci w wieku do 2 lat najlepiej stosować pędzlowanie wacikiem nasączonym preparatem.

O ile to możliwe, podczas stosowania butelkę z preparatem należy trzymać pionowo.

Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:

• preparat zawiera etanol; mała ilość alkoholu w preparacie nie powinna powodować zauważalnych skutków, choć może powodować pieczenie uszkodzonej skóry;

• preparat zawiera glikol propylenowy; może powodować podrażnienie skóry a stosowany z etanolem lub innymi substratami dehydrogenazy alkoholowej może powodować ciężkie działania niepożądane u noworodków;

• preparat zawiera substancje zapachowe (d-limonen) zawarte w olejku z mięty pieprzowej, które mogą powodować reakcje alergiczne.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Preparat, zależnie od dawki, może powodować przemijające zaburzenia sprawności psychofizycznej i motorycznej oraz upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Po zabiegu skonsultuj się z lekarzem i zapytaj, czy powinieneś powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i wykonywania innych czynności wymagających sprawności psychoruchowej.

Preparat ma postać aerozolu do stosowania miejscowego. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Lekarz dostosuje dawkowanie indywidualnie, zależnie od potrzeb i rodzaju stosowanego znieczulenia oraz w zależności od masy ciała i stanu chorego.

1 dawka (1 rozpylenie aerozolu) zawiera 4,6 mg lidokainy. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę. Poniżej przedstawiono zwykle stosowane zakresy dawek.

Otolaryngologia, chirurgia jamy ustnej: 1–4 dawek. Stomatologia, dermatologia: 1–3 dawek. Endoskopia: 2–3 dawki. Położnictwo: 15–20 dawek. Ginekologia: 4–5 dawek.

Preparat można także stosować pędzlując nasączonym wacikiem (zalecane zwłaszcza u dzieci). Jako pędzlowanie wacikiem preparat może być stosowany u dzieci w wieku do 2 lat.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

U kobiet w okresie ciąży, lekarz rozważy możliwość zastosowania preparatu, jeżeli nie ma bezpieczniejszej alternatywy.

Lidokaina przenika do mleka kobiety karmiącej. Przed zastosowaniem preparatu w okresie karmienia piersią, należy skonsultować się z lekarzem.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Lidokainę należy stosować ostrożnie u osób przyjmujących równolegle leki przeciwarytmiczne z grupy IB (np. tokainid), ponieważ ich działania toksyczne mogą się sumować.

Jak każdy lek, również Lidocain-Egis może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Możliwe osłabienie siły skurczu mięśnia sercowego, zmniejszenie częstotliwości rytmu serca, nagłe zatrzymanie krążenia, niedociśnienie tętnicze.

Bardzo rzadko działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego: zawroty głowy, senność, drgawki, utrata przytomności, porażenie mięśni oddechowych (zaburzenia oddechowe), nerwowość, pobudzenie.

W miejscu podania może wystąpić uczucie kłucia (zwykle ustępuje w ciągu 1 minuty), przemijający rumień, obrzęk, zaburzenia czucia.

Bardzo rzadko reakcje nadwrażliwości: pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny. Jeżeli wystąpią reakcje nadwrażliwości, należy przerwać stosowanie preparatu.