Lignox Spray - aerozol, roztwór

Substancją czynną preparatu jest lidokaina, lek miejscowo znieczulający o budowie amidowej. Lidokaina hamuje powstawanie i przewodzenie impulsów nerwowych. Działa poprzez blokowanie kanałów sodowych, specjalnych struktur w błonach komórek nerwowych. Zablokowanie przepływu jonów sodu przez błonę komórkową neuronu uniemożliwia jej depolaryzację, a zatem zapoczątkowanie i przewodzenie impulsu nerwowego. Lidokaina działa na zakończenia bólowe i nerwy czuciowe, należy do leków działających szybko i krótkotrwale. Podawana jest wyłącznie drogą pozajelitową. Preparat stosowany jest do znieczulania miejscowego błony śluzowej lub skóry. Działanie przeciwbólowe preparatu rozwija się w ciągu około 1 minuty.

Preparat przeznaczony jest do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 4 lat w celu znieczulenia błon śluzowych lub skóry:

• w stomatologii i chirurgii jamy ustnej, np. znieczulenie miejsca wstrzyknięcia przed znieczuleniem miejscowym, przed otwieraniem ropni powierzchownych, przy ekstrakcji mocno rozchwianych zębów mlecznych lub fragmentów kości, przed mocowaniem koron i mostów, przed usuwaniem kamienia nazębnego, zapobiegawczo w celu hamowania odruchu wymiotnego przy pobieraniu wycisków stomatologicznych (stosować wyłącznie z elastycznymi materiałami do wycisków)

• w zabiegach otolaryngologicznych, np. przed elektrokauteryzacją (przyżeganie prądem), przed usunięciem przegrody, polipów nosa, migdałków w celu hamowania odruchu wymiotnego i znieczulenia miejsca wstrzyknięcia leku znieczulającego, jako znieczulenie uzupełniające przed otwarciem ropnia okołomigdałkowego oraz przed nakłuciem zatoki szczękowej (punkcją), przed płukaniem zatok

• w położnictwie, np. podczas ostatniego etapu porodu, przed nacięciem i szyciem krocza przy porodzie (jako uzupełniający środek przeciwbólowy), podczas usuwania szwów

• przed zabiegami endoskopowymi oraz badaniami z użyciem narzędzi, np. przed bronchoskopią, laryngoskopią, wymianą rurki do tracheotomii, przed wprowadzeniem zgłębnika czy rurek wprowadzanych przez nos lub usta.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu lub na inne środki znieczulające o budowie amidowej.

Z powodu ryzyka aspiracji (przypadkowego pobrania wraz z wdechem), preparat jest przeciwwskazany do stosowania, jeżeli jako materiał do wycisku używany jest gips (można stosować z elastycznymi materiałami do wycisków).

Przeciwskazania względne: hipowolemia, wstrząs, blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia, miastenia, ciężkie uszkodzenia wątroby.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Nie przekraczać zaleconych dawek; stosowanie w dawce większej niż zalecana lub stosowanie zbyt częste może powodować zwiększenie stężenia lidokainy we krwi i wystąpienie poważnych działań niepożądanych.

Lidokaina łatwo i szybko wchłania się przez błony śluzowe oraz przez uszkodzoną skórę. Wchłanianie w obrębie drzewa oskrzelowego jest szczególnie nasilone i może prowadzić do wystąpienia objawów toksyczności, w tym drgawek. Należy wziąć to pod uwagę, zwłaszcza jeżeli preparat jest stosowany na dużej powierzchni błon śluzowych u dzieci.

Szczególną ostrożność należy zachować, jeżeli preparat jest stosowany na uszkodzoną lub zmienioną zapalnie błonę śluzową, co może powodować zwiększenie wchłaniania lidokainy. Ciężkie działania niepożądane mogą wymagać postępowania ratunkowego w warunkach szpitalnych.

U osób poddawanych znieczuleniu ogólnemu mogą wystąpić większe stężenia lidokainy we krwi niż u osób swobodnie oddychających (u których duża część dawki ulegnie połknięciu).

Należy zapobiegać aspiracji, czyli przedostaniu się preparatu do dróg oddechowych (ryzyko przypadkowego pobrania rozpylonego preparatu wraz w wdechem). Stosowanie preparatu w okolicy gardła może zaburzać proces połykania, co może spowodować niezamierzone pobranie preparatu do dróg oddechowych, zwłaszcza przez dzieci. Preparat hamuje odruch gardłowy, lecz po przedostaniu się do krtani i tchawicy hamuje także odruch kaszlowy. Może to doprowadzić do rozwoju odoskrzelowego zapalenia płuc. Nie zaleca się stosowania preparatu przed zabiegami wycinania migdałków oraz adenoidów (tzw. trzeci migdałek) u dzieci w wieku do 8 lat.

Preparat może powodować drętwienie języka i błony śluzowej policzków. Istnieje ryzyko ich urazu poprzez ugryzienie, zwłaszcza u dzieci.

Należy zachować ostrożność i dostosować dawkowanie u dzieci, osób wyniszczonych, w złym stanie ogólnym i/lub w podeszłym wieku oraz zawsze, jeżeli można spodziewać się zwiększonego wchłaniania lidokainy.

Zachowania szczególnej ostrożności wymaga stosowanie preparatu u osób chorych na padaczkę, z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. z niewydolnością serca, zaburzeniami przewodzenia, z bradykardią), z zaburzeniami czynności wątroby lub ciężką niewydolnością nerek, z zespołem nerczycowym, ze zmniejszonym stężeniem białka w surowicy oraz w przypadku ciężkiego wstrząsu.

Należy chronić oczy przed kontaktem z preparatem.

Stosować ostrożnie u osób przyjmujących równolegle leki przeciwarytmiczne klasy III (np. amiodaron), ponieważ ich działania toksyczne mogą się sumować; chorzy powinni pozostawać pod ścisłym nadzorem i monitorować EKG.

Stosować ostrożnie u chorych przyjmujących trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub inhibitory MAO.

Nie należy stosować preparatu na mankiety rurek wewnątrztchawicznych (ETT) wykonanych z tworzywa sztucznego, co może doprowadzić do uszkodzenia mankietu.

Preparat może wykazywać działanie porfirogenne; u chorych z ostrą porfirią stosowanie preparatu może być dopuszczone wyłącznie w nagłych wskazaniach i z zastosowaniem środków ostrożności.

Stosowanie preparatu wymaga dostępności sprzętu i leków niezbędnych do leczenia objawów toksyczności ze strony układu nerwowego, oddechowego lub sercowo-naczyniowego; konieczne może być postępowania resuscytacyjne (należy zapewnić dostępność tlenu i odpowiednich leków).

Lidokaina może powodować dodatnie wyniki testów antydopingowych.

Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:

• preparat zawiera etanol, co może powodować podrażnienie skóry i błon śluzowych;

• preparat zawiera glikol propylenowy, co może powodować podrażnienie skóry i błon śluzowych.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Preparat, zależnie od dawki, może powodować przemijające zaburzenia sprawności psychofizycznej i motorycznej oraz upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Po zabiegu skonsultuj się z lekarzem i zapytaj, czy powinieneś powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i wykonywania innych czynności wymagających sprawności psychoruchowej.

Preparat ma postać aerozolu do stosowania miejscowego. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Lekarz dostosuje dawkowanie indywidualnie, zależnie od potrzeb i rodzaju stosowanego znieczulenia oraz w zależności od masy ciała i stanu chorego.

1 dawka (1 rozpylenie aerozolu) zawiera 8,7 mg lidokainy. Opakowanie preparatu powala na wykonanie około 430 rozpyleń. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę. Poniżej przedstawiono zwykle stosowane zakresy dawek.

Dorośli:

Otolaryngologia, stomatologia, endoskopia oraz badania z użyciem narzędzi: 1–3 dawek. Położnictwo: 10–15 dawek. Nie przekraczać dawki maksymalnej wynoszącej 22 rozpylenia na dobę (200 mg/dobę) u dorosłych.

Dzieci w wieku ponad 4 lata:

Lekarz indywidualnie dostosuje dawkowanie; średnia dawka 16,2–24,3 mg; dawka maksymalna 2,2 mg/kg masy ciała.

O ile to możliwe, podczas stosowania butelkę z preparatem należy trzymać pionowo.

Nie wdychać, nie połykać, chronić oczy.

Nie stosować na powierzchnię narzędzi wykonanych z tworzyw sztucznych.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

U kobiet w okresie ciąży, lekarz rozważy możliwość zastosowania preparatu, jeżeli nie ma bezpieczniejszej alternatywy. Jeżeli lekarz, po rozważeniu oczekiwanych korzyści i możliwego ryzyka, uzna stosowanie preparatu za bezwzględnie konieczne, zaleci także zachowanie odpowiednich środków ostrożności.

Lidokaina przenika do mleka kobiety karmiącej. Przed zastosowaniem preparatu w okresie karmienia piersią, należy skonsultować się z lekarzem.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Lidokainę należy stosować ostrożnie u osób otrzymujących równolegle inne środki miejscowo znieczulające lub leki przeciwarytmiczne, takie jak np. meksyletyna, tokainid, ponieważ ich działania toksyczne mogą się sumować.

Stosować ostrożnie u osób przyjmujących równolegle leki przeciwarytmiczne klasy III (np. amiodaron), ponieważ ich działania toksyczne mogą się sumować; chorzy powinni pozostawać pod ścisłym nadzorem i monitorować EKG.

Stosować ostrożnie u chorych przyjmujących trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub inhibitory MAO.

Leki zmniejszające klirens lidokainy (np. cymetydyna lub beta-blokery) mogą prowadzić do zwiększenia stężenia lidokainy w surowicy, choć zwykle nie ma to znaczenia klinicznego podczas stosowania preparatu zgodnie z zaleceniami.

Lidokaina nasila działanie leków zwiotczających mięśnie poprzecznie prążkowane.

Jak każdy lek, również Lignox Spray może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Ze strony ośrodkowego układu nerwowego: zawroty głowy, senność, drgawki, utrata przytomności, porażenie mięśni oddechowych (zaburzenia oddechowe), nerwowość, pobudzenie.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego: niedociśnienie tętnicze, osłabienie siły skurczu mięśnia sercowego, niedotlenienie mięśnia sercowego, zmniejszenie częstotliwości rytmu serca i nagłe zatrzymanie krążenia.

W miejscu podania może wystąpić miejscowe podrażnienie. Po podaniu przed intubacją na błony śluzowe krtani może wystąpić: ból gardła, chrypka i utrata głosu.

Bardzo rzadko reakcje nadwrażliwości: pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny. Jeżeli wystąpią reakcje nadwrażliwości, należy przerwać stosowanie preparatu.