×
COVID-19: wiarygodne źródło wiedzy

Mamy trzecią szczepionkę przeciwko COVID-19

Małgorzata Ściubisz
Mamy trzecią szczepionkę przeciwko COVID-19
Fot. istockphoto.com

W piątek, 29 stycznia br., Komisja Europejska (KE) wydała zgodę na warunkowe dopuszczenie do obrotu szczepionki wektorowej przeciwko COVID-19 „ChAdOx1-S” firmy AstraZeneca.


Fot. istockphoto.com

Decyzję podano do wiadomości publicznej kilka godzin po pozytywnej opinii naukowej wydanej przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) działający przy Europejskiej Agencji Leków.

AstraZeneca złożyła wniosek o warunkowe dopuszczenie do obrotu 11 stycznia 2021 roku, ale Europejska Agencja Leków rozpoczęła przegląd etapowy danych z badań przedklinicznych i klinicznych już w październiku 2020 roku.

KE podpisała z firmą AstraZeneca umowę na zakup dawek szczepionki „ChAdOx1-S” jeszcze w sierpniu 2020 roku. Zgodnie z dokumentem firma AstraZeneca zobowiązała się na dostarczenie krajom członkowskim Unii Europejskiej (UE) łącznie 400 mln dawek szczepionki w 2021 roku.

Warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest jednym z mechanizmów regulacyjnych UE ułatwiających wczesny dostęp do leków w sytuacjach nagłych, takich jak obecna pandemia. Swoją decyzję o warunkowym dopuszczeniu do obrotu szczepionki „ChAdOx1-S” firmy AstraZeneca KE skonsultowała ze wszystkimi krajami członkowskimi UE.

Dostępna jest już również Charakterystyka Produktu Leczniczego w języku polskim, do pobrania tutaj: ChPL ChAdOx1-S ec.europa.eu

01.02.2021

Zachorowania w Polsce - aktualne dane

Doradca Medyczny
  • Czy mój problem wymaga pilnej interwencji lekarskiej?
  • Czy i kiedy powinienem zgłosić się do lekarza?
  • Dokąd mam się udać?

Zaprenumeruj newsletter

Na podany adres wysłaliśmy wiadomość z linkiem aktywacyjnym.

Dziękujemy.

Ten adres email jest juz zapisany w naszej bazie, prosimy podać inny adres email.

Na ten adres email wysłaliśmy już wiadomość z linkiem aktywacyjnym, dziękujemy.

Wystąpił błąd, przepraszamy. Prosimy wypełnić formularz ponownie. W razie problemów prosimy o kontakt.

Jeżeli chcesz otrzymywać lokalne informacje zdrowotne podaj kod pocztowy

Nie, dziękuję.

Poradnik świadomego pacjenta

  • Wyjątkowe sytuacje. Towarzyszenie osobie chorej na COVID-19
    Czy szpital może odmówić zgody na towarzyszenie hospitalizowanemu dziecku? Jak uzyskać zgodę na towarzyszenie osobie, która umiera w szpitalu z powodu COVID-19?
    Na pytania dotyczące pobytu w szpitalu podczas pandemii koronawirusa odpowiada Rzecznik Praw Pacjenta, Bartłomiej Łukasz Chmielowiec.
  • Wyjątkowe sytuacje. Kiedy chorujesz na COVID-19
    Czy chory na COVID-19 może wyjść ze szpitala na własne żądanie? Jak zapewnić sobie prawo do niezastosowania intubacji. Na pytania dotyczące pobytu w szpitalu podczas pandemii koronawirusa odpowiada Rzecznik Praw Pacjenta, Bartłomiej Łukasz Chmielowiec.