Światowy Komitet Doradczy ds. Bezpieczeństwa Szczepień (Global Advisory Committee on Vaccine Safety – GACVS) działający przy Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) wydał stanowisko w sprawie zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, które wystąpiły w związku czasowym ze szczepieniem przeciwko COVID-19 preparatem firmy AstraZeneca.
Fot. istockphoto.com
GACVS uważnie przeanalizował dane z nadzoru nad bezpieczeństwem szczepień w Europie, w tym w Wielkiej Brytanii oraz Indiach, gdzie łącznie podano ponad 47 mln dawek wektorowej szczepionki firmy AstraZeneca, a także dane, które wypłynęły do VigiBase (baza WHO gromadząca dane o działaniach niepożądanych leków, w tym szczepionek).
Na podstawie dostępnych danych GACVS wskazał, że:
- korzyści ze szczepienia przeciwko COVID-19 preparatem firmy AstraZeneca przewyższają potencjalne ryzyko z nim związane,
- nie zaobserwowano zwiększenia częstości zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, takich jak zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna, po szczepieniu przeciwko COVID-19; liczba zgłoszonych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych po szczepieniu była mniejsza niż oczekiwana liczba wynikającą z częstości tych zdarzeń w populacji ogólnej,
- nie potwierdzono związku przyczynowego między szczepieniem przeciwko COVID-19 preparatem firmy AstraZeneca a wyjątkowo rzadkimi zdarzeniami zakrzepowo-zatorowymi przebiegających z małopłytkowością, takimi jak zakrzepica zatok żylnych mózgu (CVST), które zgłaszano po szczepieniu (w Europie było to 18 przypadków CVST na 20 mln zaszczepionych osób i Komitet ds. Bezpieczeństwa Farmakoterapii i Oceny Ryzyka (PRAC) działający przy Europejskiej Agenci Leków również nie potwierdził związku przyczynowego; p. Stanowisko EMA w sprawie szczepionki firmy AstraZeneca).
GACVS zapewnił, że nadal będzie ściśle monitorować wszystkie przypadki zdarzeń zakrzepowo-zatorowych zgłoszone po podaniu szczepionki firmy AstraZeneca oraz innych dostępnych szczepionek przeciwko COVID-19. Zalecił także, aby zarówno personel medyczny i osoby szczepione znały objawy wszystkich ciężkich zdarzeń niepożądanych, które mogą wystąpić w związku ze szczepieniem przeciwko COVID-19 wszystkimi dostępnymi preparatami. Pozwoli to sytuacji ich wystąpienia zapewnić szybką i odpowiednią opiekę medyczną.
