×
COVID-19: wiarygodne źródło wiedzy

Mamy piątą szczepionkę przeciwko COVID-19

EMA recommends Nuvaxovid for authorisation in the EU. https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-nuvaxovid-authorisation-eu (dostęp: 20.12.2021)

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) działający przy Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał pozytywną opinię naukową dla warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu szczepionki Nuvaxovid firmy Novavax (w badaniach klinicznych pod nazwą „NVX-CoV2373”) w zapobieganiu zachorowaniom na COVID-19 u osób w wieku ≥18 lat. Jest to piąta szczepionka przeciwko COVID-19, która otrzymała rekomendację EMA.

Nuvaxovid to szczepionka białkowa, podjednostkowa zawierająca nanocząsteczki kompletnej glikoproteiny S SARS-CoV-2 z adiuwantem o nazwie „NVX-CoV2373”.

Bezpieczeństwo i skuteczność kliniczną szczepionki oceniono w dwóch badaniach z randomizacją (RCT), w których wzięło udział ponad 45 000 ochotników w wieku ≥18 lat. W pierwszym RCT, przeprowadzonym w Stanach Zjednoczonych i Meksyku, na COVID-19 zachorowało 14 osób spośród 17 312 zaszczepionych oraz 63 osób spośród 8140 nieszczepionych (grupa placebo). Na tej podstawie oszacowano, że szczepionka zmniejsza ryzyko zachorowania na COVID-19 o 90,4%. W drugim RCT, przeprowadzonym w Wielkiej Brytanii, na COVID-19 zachorowało 10 osób spośród 7020 zaszczepionych oraz 96 osób spośród 7019 nieszczepionych (grupa placebo). Na tej podstawie oszacowano, że szczepionka zmniejsza ryzyko zachorowania na COVID-19 o 89,7%. Łączna analiza wyników obu RCT wskazuje, że skuteczność szczepionki wynosi około 90%. Oba badania przeprowadzono w okresie krążenia w populacji wariantów SARS-CoV-2 budzących obawę (VOC), głównie Alfa i Beta. Natomiast dane dotyczące skuteczności klinicznej szczepionki wobec COVID-19 wywołanej przez inne VOC, w tym Omikron, są ograniczone.

Szczepienie preparatem Nuvaxovid było dobrze tolerowane. Obserwowano typowe miejscowe i ogólnoustrojowe NOP, najczęściej: tkliwość i ból w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, ból mięśni ból głowy, ból stawów, ogólne gorsze samopoczucie oraz nudności, wymioty. NOP miały zazwyczaj łagodne lub umiarkowano nasilenie i ustępowały w ciągu kilku dni.

CHMP wskazał, że szczepionka Nuvaxovid spełnia wszystkie wymagania w zakresie jakości, bezpieczeństwa i skuteczności.

21.12.2021

Przychodnie i gabinety lekarskie w pobliżu

Zachorowania w Polsce - aktualne dane

Covid - aktualne dane
Doradca Medyczny
  • Czy mój problem wymaga pilnej interwencji lekarskiej?
  • Czy i kiedy powinienem zgłosić się do lekarza?
  • Dokąd mam się udać?
+48

w dni powszednie od 8.00 do 18.00
Cena konsultacji 12 zł

Zaprenumeruj newsletter

Na podany adres wysłaliśmy wiadomość z linkiem aktywacyjnym.

Dziękujemy.

Ten adres email jest juz zapisany w naszej bazie, prosimy podać inny adres email.

Na ten adres email wysłaliśmy już wiadomość z linkiem aktywacyjnym, dziękujemy.

Wystąpił błąd, przepraszamy. Prosimy wypełnić formularz ponownie. W razie problemów prosimy o kontakt.

Jeżeli chcesz otrzymywać lokalne informacje zdrowotne podaj kod pocztowy

Nie, dziękuję.

Poradnik świadomego pacjenta

  • Wyjątkowe sytuacje. Towarzyszenie osobie chorej na COVID-19
    Czy szpital może odmówić zgody na towarzyszenie hospitalizowanemu dziecku? Jak uzyskać zgodę na towarzyszenie osobie, która umiera w szpitalu z powodu COVID-19?
    Na pytania dotyczące pobytu w szpitalu podczas pandemii koronawirusa odpowiada Rzecznik Praw Pacjenta, Bartłomiej Łukasz Chmielowiec.
  • Wyjątkowe sytuacje. Kiedy chorujesz na COVID-19
    Czy chory na COVID-19 może wyjść ze szpitala na własne żądanie? Jak zapewnić sobie prawo do niezastosowania intubacji. Na pytania dotyczące pobytu w szpitalu podczas pandemii koronawirusa odpowiada Rzecznik Praw Pacjenta, Bartłomiej Łukasz Chmielowiec.