Salaza - czopki

Substancją czynną preparatu jest mesalazyna (inna nazwa to kwas aminosalicylowy), pochodna kwasu salicylowego. Lek o działaniu przeciwzapalnym, stosowany w leczeniu chorób zapalnych jelit. Mesalazyna hamuje aktywność cyklooksygenaz i lipooksygenaz, tj. enzymów biorących udział w syntezie prostaglandyn i leukotrienów. Prostaglandyny i leukotrieny odgrywają znaczącą rolę w rozwoju stanu zapalnego. Mesalazyna zapobiega także syntezie innych mediatorów stanu zapalnego oraz ogranicza szkodliwe działanie powstających wolnych rodników.

Po podaniu doodbytniczym wywiera miejscowe działanie przeciwzapalne na błonę śluzową jelita i tkankę podśluzówkową. Zakres działania obejmuje wyłącznie odbytnicę. Po podaniu doodbytniczym wchłonięciu ulega średnio 10% dawki. Metabolizowana w ścianie jelit i w wątrobie do nieaktywnej acetylomesalazyny. Mesalazyna i jej metabolity wydalane są przede wszystkim z moczem. Mesalazyna i jej metabolity przenikają przez łożysko i do pokarmu kobiecego.

Preparat jest wskazany w leczeniu wrzodziejącego zapalenia dystalnego odcinka jelita grubego (odbytnicy oraz esicy):

• w fazie zaostrzenia o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu

• w celu utrzymania remisji.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu lub na kwas salicylowy i jego pochodne (salicylany).

Nie stosować, jeżeli występują:

• ciężkie zaburzenia czynności nerek i/lub wątroby

• skaza krwotoczna.

Nie stosować u dzieci w wieku do 6 lat.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

W okresie leczenia należy pozostawać pod kontrolą lekarza.

Przed rozpoczęciem leczenia oraz w okresie stosowania preparatu wskazana jest kontrola parametrów czynności nerek (stężenie kreatyniny we krwi oraz badanie moczu) oraz parametrów czynności wątroby (oznaczenie aktywności enzymów wątrobowych) i pełnej morfologii krwi. Lekarz określi, jak często należy wykonywać badania kontrolne. W razie wystąpienia niepokojących objawów, należy natychmiast wykonać ww. badania.

Chorzy z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby powinni być uważnie monitorowani. Wystąpienie zaburzeń czynności nerek w okresie leczenia może świadczyć o toksycznym działaniu mesalazyny na nerki (działanie nefrotoksyczne).

Ze stosowaniem mesalazyny może być związane odkładanie się kamieni nerkowych i wystąpienie kamicy układu moczowego. W okresie leczenia należy przyjmować odpowiednią ilość płynów.

Osoby chore na astmę oskrzelową lub z zaburzeniami czynności płuc powinny być ściśle monitorowane i pozostawać pod szczególną obserwacją lekarską w okresie leczenia.

Należy zachować ostrożność u chorych z nadwrażliwością na sulfasalazynę, a leczenie powinno być prowadzone pod ścisłym nadzorem lekarza. U tych chorych istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej na salicylany. W przypadku wystąpienia objawów nietolerancji, takich jak: skurczowe bóle brzucha, ostry ból brzucha, gorączka, silny ból głowy lub wysypka, należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem.

Rzadko stosowanie preparatu może być związane z wystąpieniem działań niepożądanych ze strony serca, w tym zapalenia mięśnia sercowego i zapalenie osierdzia.

Bardzo rzadko w okresie leczenia mogą wystąpić ciężkie zaburzenia hematologiczne. Przed rozpoczęciem stosowania preparatu wskazane jest wykonanie pełnej morfologii krwi z rozmazem. Badanie należy regularnie powtarzać w okresie leczenia. Stosowanie mesalazyny i leków takich jak merkaptopuryna lub azatiopryna może zwiększać ryzyko zahamowania czynności szpiku kostnego i nasilenia zaburzeń hematologicznych. Wystąpienie ww. działań niepożądanych jest wskazaniem do przerwania leczenia.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania preparatu u chorych z czynną choroba wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy.

Stosowanie preparatu może być związane z wystąpieniem ciężkich skórnych reakcji nadwrażliwości, w tym zespołu Stevensa i Johnsona, martwicy toksycznej rozpływnej naskórka oraz reakcji polekowej z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS). Reakcje te mogą mieć ciężki przebieg i mogą prowadzić do zgonu. Jeżeli wystąpią objawy skórne, takie jak wysypka, zmiany na błonach śluzowych, rumieniowe lub pęcherzowe zmiany skórne lub inne objawy nadwrażliwości, należy przerwać stosowanie preparatu i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania preparatu u osób z zaburzeniami czynności wątroby. Przed rozpoczęciem leczenia oraz w okresie stosowania preparatu wskazane jest wykonanie testów czynnościowych wątroby, w tym oznaczenie aktywności enzymów wątrobowych.

Mesalazyna może powodować czerwonobrązowe przebarwienie moczu po kontakcie z podchlorynem sodu, który jest zawarty w niektórych wybielaczach stosowanych w toaletach.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie ma badań dotyczących wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Preparat ma postać czopków do stosowania doodbytniczego. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli:

W zaostrzeniach: 1 g 1 raz na dobę lub 500 mg 2–3 razy na dobę.

Utrzymanie remisji: 1 g 1 raz na dobę lub 500 mg 1–2 razy na dobę.

Stosować ostrożnie u osób z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.

Czas trwania leczenia określi lekarz.

Dzieci:

Nie stosować u dzieci w wieku do 6 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania preparatu w tej grupie wiekowej. Dane kliniczne dotyczące stosowania preparatu u dzieci w wieku od 6 do 18 lat są niewystarczające.

Sposób stosowania:

Przed zastosowaniem preparatu zalecane jest wypróżnienie. Aplikować gdy chory jest w pozycji leżącej na lewym boku; po aplikacji chory powinien pozostać w tej pozycji przez około 1 godzinę. Czopek należy utrzymać w odbytnicy możliwie jak najdłużej (1–3 godzin).

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

Mesalazyna przenika przez barierę łożyskową i do mleka kobiety karmiącej piersią. Nie należy stosować preparatu w okresie ciąży ani w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz uzna to za absolutnie konieczne i w jego ocenie oczekiwane korzyści wyraźnie przeważają nad możliwym ryzykiem. Tylko lekarz może ocenić stosunek korzyści do ryzyka w Twoim przypadku!

Jeżeli lekarz zezwoli na karmienie piersią w okresie stosowania preparatu, a u dziecka wystąpi biegunka, należy przerwać karmienie piersią i skonsultować się z lekarzem.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Stosowanie mesalazyny z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi lub z azatiopryną zwiększa ryzyko nasilenia toksycznego działania na nerki.

Możliwe jest wystąpienie interakcji mesalazyny z merkaptopuryną, tioguaniną lub azatiopryną i nasilenie zahamowania czynności szpiku kostnego. Zalecana jest regularna kontrola morfologii krwi i odpowiednie dostosowanie dawkowania ww. leków.

Istnieją podejrzenia, że mesalazyna może modyfikować działanie przeciwzakrzepowe warfaryny. W przypadku konieczności równoległego stosowania tych leków, należy zachować ostrożność.

Jak każdy lek, również Salaza może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Rzadko: bóle głowy, zawroty głowy, zapalenie osierdzia, zapalenie mięśnia sercowego, ból brzucha, wzdęcia, nudności i wymioty, biegunka, reakcje skórnej nadwrażliwości na światło (zwłaszcza u chorych z wypryskiem atopowym lub atopowym zapaleniem skóry).

Bardzo rzadko: zaburzenia hematologiczne (agranulocytoza, małopłytkowość, leukopenia, neutropenia, eozynofilia, pancytopenia, niedokrwistość aplastyczna), neuropatia obwodowa, reakcje alergiczne ze strony układu oddechowego (duszność, kaszel, skurcz oskrzeli, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, eozynofilowe zapalenie płuc, nacieki płucne, zapalenie płuc), ostre zapalenie trzustki, pancolitis, nasilenie objawów zapalenie jelita grubego, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi, zapalenie wątroby, marskość wątroby, niewydolność wątroby, bóle mięśni i stawów, objawy podobne do tocznia rumieniowatego, śródmiąższowe zapalenie nerek, niewydolność nerek, zespół nerczycowy, przemijająca oligospermia, gorączka polekowa, łysienie (odwracalne), rumień wielopostaciowy oraz reakcje nadwrażliwości i reakcje anafilaktyczne.

Z nieznaną częstością: ciężkie reakcje skórne, w tym, zespół Stevensa i Johnsona, martwica toksyczna rozpływna naskórka, wysypka polekowa z objawami ogólnymi (DRESS) oraz kamica układu moczowego.

Po podaniu doodbytniczym mogą również wystąpić reakcje miejscowe, np. świąd odbytu, dyskomfort, parcie na stolec.