×
COVID-19: wiarygodne źródło wiedzy

35 dni dla wszystkich szczepionek przeciwko COVID-19

Małgorzata Ściubisz

Decyzją Ministerstwa Zdrowia (MZ) od 17 maja br. odstęp między pierwszą a drugą dawką szczepienia przeciwko COVID-19 wszystkimi preparatami 2-dawkowymi – tj. Comirnaty (Pfizer), mRNA Moderny, Vaxzevria (AstraZeneca) – będzie wynosił 35 dni. Decyzję o skróceniu odstępów MZ uzasadniło obawami, że część osób będzie albo odkładać decyzję o szczepieniu (żeby druga dawka nie wypadła w wakacje), albo – nie stawiać się na drugie szczepienie.

Czy w świetle danych naukowych jest to słuszna decyzja?


Fot. pixabay.com

Szczepionki mRNA nie są problemem: 5-tygodniowy odstęp pomiędzy dawkami jest zgodny z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL) preparatu Comirnaty i mRNA Moderny, a także z wytycznymi amerykańskich Centers for Disease Control and Prevetion oraz Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), które dopuszczają maksymalny odstęp między dawkami do 42 dni dla preparatów mRNA.

Nieco bardziej złożona jest sytuacja ze szczepionką wektorową Vaxzeria (AstraZeneca). Teoretycznie zgodnie z ChPL drugą dawkę szczepionki można podać po 4–12 tygodniach, jednak skracanie tego odstępu do <8. tygodni może mieć negatywny wpływ na długofalową skuteczność pełnego schematu szczepienia tym preparatem. W opublikowanych przedrejestracyjnych badaniach klinicznych III fazy większość uczestników otrzymała drugą dawkę szczepionki po ≥8 tyg., a szczegółowa analiza skuteczności klinicznej zależnie od długości odstępu między dawkami wskazuje, że dłuższy odstęp może się wiązać z większą skutecznością w zapobieganiu zachorowaniom na objawową COVID-19. Na tej podstawie zarówno Światowa Organizacja Zdrowia (WHO), jak i  brytyjski Joint Committee on Vaccination and Immunisation [JCVI] zalecają, aby odstęp między dawkami szczepionki Vaxzevria wynosił 8–12 tygodni.

Informacje o tym, że skrócenie odstępu między dawkami preparatu Vaxzevria do <8 tygodni potencjalnie może skutkować mniejszą długofalową skutecznością pełnego schematu szczepienia, warto przekazać pacjentowi.

Piśmiennictwo:

1. Zmiany w terminach szczepień między dawkami – drugie szczepienie już po 35 dniach. www.gov.pl/web/szczepimysie/zmiany-w-terminach-szczepien-miedzy-dawkami--drugie-szczepienie-juz-po-35-dniach (dostęp: 11.05.2021)
2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Comirnaty. www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product-information_pl.pdf (dostęp: 11.05.2021)
3. Charakterystyka Produktu Leczniczego mRNA Moderny. https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2021/20210106150575/anx_150575_pl.pdf (dostęp: 11.05.2021)
4. Centers for Disease Control and Prevention: Interim clinical considerations for use of COVID-19 vaccines currently authorized in the United States. https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/clinical-considerations.html (dostęp: 11.05.2021)
5. Interim recommendations for use of the Pfizer–BioNTech COVID-19 vaccine, BNT162b2, under Emergency Use Listing. www.who.int/publications/i/item/WHO-2019-nCoV-vaccines-SAGE_recommendation-BNT162b2-2021.1 (dostęp: 11.05.2021)
6. Interim recommendations for use of the Moderna mRNA-1273 vaccine against COVID-19. www.who.int/publications/i/item/interim-recommendations-for-use-of-the-moderna-mrna-1273-vaccine-against-covid-19 (dostęp: 11.05.2021)
7. Charakterystyka Produktu Leczniczego Vaxzevria. www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vaxzevria-previously-covid-19-vaccine-astrazeneca-epar-product-information_pl.pdf (dostęp: 11.05.2021)
8. Voysey M., Clemens S.A., Madhi S.A. i wsp.: Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2: an interim analysis of four randomised controlled trials in Brazil, South Africa, and the UK. Lancet, 2021; 397 (10269): 99–111
9. Voysey M., Costa Clemens S.A., Madhi S.A. i wsp.: Single-dose administration and the influence of the timing of the booster dose on immunogenicity and efficacy of ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) vaccine: a pooled analysis of four randomised trials. Lancet, 2021; 397 (10277): 881–891
10. Interim recommendations for use of the ChAdOx1-S [recombinant] vaccine against COVID-19 (AstraZeneca COVID-19 vaccine AZD1222, SII Covishield, SK Bioscience). www.who.int/publications/i/item/WHO-2019-nCoV-vaccines-SAGE_recommendation-AZD1222-2021.1 (dostęp: 11.05.2021)
11. COVID-19: the green book, chapter 14a. https://www.gov.uk/government/publications/covid-19-the-green-book-chapter-14a (dostęp: 11.05.2021)
12.05.2021

Zachorowania w Polsce - aktualne dane

Covid - aktualne dane
Doradca Medyczny
  • Czy mój problem wymaga pilnej interwencji lekarskiej?
  • Czy i kiedy powinienem zgłosić się do lekarza?
  • Dokąd mam się udać?
+48

w dni powszednie od 8.00 do 18.00
Cena konsultacji 12 zł

Zaprenumeruj newsletter

Na podany adres wysłaliśmy wiadomość z linkiem aktywacyjnym.

Dziękujemy.

Ten adres email jest juz zapisany w naszej bazie, prosimy podać inny adres email.

Na ten adres email wysłaliśmy już wiadomość z linkiem aktywacyjnym, dziękujemy.

Wystąpił błąd, przepraszamy. Prosimy wypełnić formularz ponownie. W razie problemów prosimy o kontakt.

Jeżeli chcesz otrzymywać lokalne informacje zdrowotne podaj kod pocztowy

Nie, dziękuję.

Poradnik świadomego pacjenta

  • Wyjątkowe sytuacje. Towarzyszenie osobie chorej na COVID-19
    Czy szpital może odmówić zgody na towarzyszenie hospitalizowanemu dziecku? Jak uzyskać zgodę na towarzyszenie osobie, która umiera w szpitalu z powodu COVID-19?
    Na pytania dotyczące pobytu w szpitalu podczas pandemii koronawirusa odpowiada Rzecznik Praw Pacjenta, Bartłomiej Łukasz Chmielowiec.
  • Wyjątkowe sytuacje. Kiedy chorujesz na COVID-19
    Czy chory na COVID-19 może wyjść ze szpitala na własne żądanie? Jak zapewnić sobie prawo do niezastosowania intubacji. Na pytania dotyczące pobytu w szpitalu podczas pandemii koronawirusa odpowiada Rzecznik Praw Pacjenta, Bartłomiej Łukasz Chmielowiec.