13 marca br. Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał pozytywną decyzję w sprawie zmiany do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla leku zawierającego chlorochinę, polegającą na dodaniu nowego wskazania terapeutycznego: „Leczenie wspomagające w zakażeniach koronawirusami typu beta takimi jak SARS-CoV, MERS-CoV i SARS-CoV-2”. Uzasadnienie zostało oparte na analizie danych pochodzących z dotychczas opublikowanych danych klinicznych.
Oznacza to, że oprócz dotychczas stosowanych leków objawowych można w leczeniu COVID-19 zastosować lek, który działa hamująco na koronawirusa SARS-CoV-2.
W badaniach klinicznych wykazano skuteczność chlorochiny stosowanej u chorych na COVID-19 w zahamowaniu narastania objawów klinicznych i radiologicznych (czyli widocznych w badaniu RTG, tomografii komputerowej) zapalenia płuc, zmniejszenia się ilości wirusa we krwi do nieoznaczalnej oraz skróceniu okresu przebiegu choroby i hospitalizacji. Nie stwierdzono ciężkich działań niepożądanych.
Stosowanie chlorochiny w COVID-19 w Polsce
W Polsce dostępny jest produkt leczniczy Arechin (Chloroquini phosphas) w tabletkach po 250 mg, wytwarzany w przez Adamed Pharma.
Chlorochina jest lekiem stosowanym w leczeniu zimnicy (malarii) oraz toczniu rumieniowatym układowym i reumatoidalnym zapaleniu stawów (RZS).
Producent zabezpieczył zapas leku na potrzeby Ministerstwa Zdrowia oraz Agencji Rezerw Materiałowych. Zgodnie z deklaracją producenta, chlorochina będzie dystrybuowana do pacjentów z COVID-19 zgodnie z dyspozycjami Ministra Zdrowia.
Jeszcze przed decyzją URPL, po uzyskaniu zgody komisji bioetycznej, chlorochinę w połączeniu z lopinawirem i rytonawirem zastosowano u chorych z ciężkim przebiegiem COVID-19 we Wojewódzkim Specjalistycznym Szpitalu im. Gromkowskiego we Wrocławiu.
Chlorochina w COVID-19 - perspektywy
Jak dotąd nie są dostępne dane dotyczące skuteczności chlorochiny u chorych z COVID-19 poza ChRL. Prowadzone są dalsze badania in vitro, w tym także z wykorzystaniem hydroksychlorochiny, której efektywność w hamowaniu namnażania wirusa SARS-CoV-2 w hodowli komórkowej wydaje się większa niż w przypadku chlorochiny.
