Jakie są zasady kwalifikacji dzieci do podania paliwizumabu w Polsce? Od czego zależy liczba przyjętych przez dziecko dawek?

Do programu kwalifikuje się dzieci, które w momencie rozpoczynania profilaktyki nie ukończyły 1. roku życia i urodziły się ≤28. tygodnia wieku płodowego, a także wszystkie dzieci z BPD. Zgodnie z rozszerzonymi kryteriami kwalifikacji, profilaktykę otrzymują także dzieci urodzone między 29. a 32. tygodniem ciąży, jeśli w chwili rozpoczęcia sezonu zakażeń wirusem RS nie ukończyły 6. miesiąca życia. Leczenie polega na podaniu co najmniej 3, a maksymalnie 5 dawek paliwizumabu w sezonie zakażeń (od 1 października do 30 kwietnia). Pierwszą dawkę należy podać przed rozpoczęciem sezonu zakażeń RSV, a kolejne co miesiąc. Liczba zastosowanych dawek zależy od czasu urodzenia się dziecka w stosunku do okresu zwiększonego ryzyka zachorowań. Noworodek, który urodził się przed rozpoczęciem sezonu (np. we wrześniu), zdąży otrzymać 5 dawek.

U każdego dziecka przed podaniem każdej kolejnej dawki leku należy przeprowadzić badanie podmiotowe i przedmiotowe w ośrodku realizującym program.

Dane dotyczące monitorowania pacjenta w trakcie stosowania immunoprofilaktyki są przechowywane wraz z jego dokumentacją medyczną. Dodatkowo wybrane informacje są przekazywane do NFZ za pośrednictwem rejestru SMPT w aplikacji internetowej. Nadzór nad tymi rejestrami w poszczególnych województwach pełnią konsultanci wojewódzcy w dziedzinie neonatologii.

Program lekowy „Profilaktyka zakażeń wirusem RS” jest realizowany w 32 akredytowanych szpitalach.