Opracowała: lek. Karina Polak
Skróty: CI – confidence interval, przedział ufności
Celem prospektywnego badania, przeprowadzonego w okresie od 16 grudnia 2020 do 26 lutego 2021, była ocena częstości występowania skórnych reakcji niepożądanych po zastosowaniu szczepionek mRNA przeciwko COVID-19. Grupę badaną stanowiło 49 197 osób, zrekrutowanych spośród personelu szpitali Mass General Brigham w Bostonie.
Badanych poproszono, aby przez 3 kolejne dni po przyjęciu każdej z dwóch dawek szczepienia zgłaszali za pomocą kwestionariusza występowanie skórnych reakcji niepożądanych, obejmujących występowanie osutki, świądu (poza miejscem wstrzyknięcia preparatu), pokrzywki lub obrzęku naczynioruchowego. Wyniki poddano analizie statystycznej z wykorzystaniem testu Chi2.
Pierwszą dawkę szczepienia przyjęło 49 197 osób, z których 83% przynajmniej raz wypełniło ankietę. Skórne reakcje niepożądane występowały u 776 osób (1,9%; 95% CI: 1,8%–2,1%). Do najczęstszych działań zaliczono osutkę lub występowanie świądu poza miejscem wstrzyknięcia, które odnotowano u 559 osób (1% badanych; 95% CI: 1,8%–2,1%). 85% ankietowanych, którzy zgłosili występowanie działań niepożądanych, stanowiły kobiety.
741 spośród 776 osób (95%), które zgłaszały występowanie skórnych działań niepożądanych po przyjęciu pierwszej dawki, przyjęło drugą dawkę szczepionki. U 17% osób, które wypełniły ankietę, odnotowano nawrót reakcji skórnych po kolejnej dawce preparatu. Wśród badanych, którzy po raz pierwszy odnotowali występowanie działań niepożądanych po drugiej dawce szczepienia (765 osób), najczęstsze reakcje obejmowały osutkę lub świąd w innej niż miejsce podania lokalizacji (546 osób; 95% CI: 1,5%–1,8%).
| Tabela 1. Liczba osób, które otrzymały szczepionkę, wypełniły kwestionariusz oraz zgłosiły występowanie skórnych reakcji niepożądanych | |||
|---|---|---|---|
| 39 864 osoby (98%) nie zgłaszały skórnych reakcji niepożądanych | 776 osób (1,9%) zgłosiło skórne działania niepożądane | ||
| 33 174 osoby nie zgłaszały skórnych reakcji niepożądanych (98%) | 765 osób zgłosiło występowanie skórnych reakcji niepożądanych (2,3%) | 508 osób nie zgłaszało skórnych reakcji niepożądanych (83%) | 101 osób zgłosiło występowanie skórnych reakcji niepożądanych (17%) |
| Tabela 2. Skórne reakcje niepożądane występujące po podaniu szczepionek mRNA przeciw COVID-19 | |||
|---|---|---|---|
| Skórne działania niepożądane (inne niż reakcja w miejscu wstrzyknięcia) | Obie szczepionki | Producent: Pfizer | Producent: Moderna |
| Liczba badanych | 40 640 | 10 445 | 30 195 |
| Skórne działania niepożądane (łącznie)* | 776 (1,9) [1,78–2,05] | 150 (1,4) [1,22–1,68] | 626 (2,1) [1,92–2,24] |
| Osutka lub świąd | 599 (1,5) [1,36–1,60] | 128 (1,2) [1,02–1,46] | 471 (1,6) [1,42–1,71] |
| Pokrzywka | 162 (0,4) [0,34–0,46] | 162 (0,4) [0,34–0,46] | 137 (0,5) [0,38–0,54] |
| Obrzęk naczynioruchowy | 120 (0,3) [0,24–0,35] | 16 (0,2) [0,09–0,25] | 104 (0,3) [0,28–0,42] |
| Ilość badanych | 609 | 124 | 485 |
| Skórne działania niepożądane (łącznie)* | 101 (17) [13,7–19,8] | 20 (16) [10,14–23,81] | 81 (17) [13,49–20,32] |
| Osutka lub świąd | 81 (13) [10,7–16,3] | 17 (14) [8,19–21,04] | 64 (13) [10,31–16,54] |
| Pokrzywka | 20 (3,3) [2,02–5,03] | 3 (2,4) [0,50–6,91] | 17 (3,5) [2,05–5,55] |
| Obrzęk naczynioruchowy | 16 (2,6) [1,51–4,23] | 3 (2,4) [0,50–6,91] | 13 (2,7) [1,43–4,54] |
| Ilość badanych | 33 939 | 9055 | 24 884 |
| Skórne działania niepożądane (łącznie)* | 765 (2,3) [2,10–2,42] | 128 (1,4) [1,18–1,68] | 637 (2,6) [2,37–2,76] |
| Osutka lub świąd | 546 (1,6) [1,48–1,75] | 100 (1,1) [0,90–1,34] | 446 (1,8) [1,63–1,96] |
| Pokrzywka | 194 (0,6) [0,49–0,66] | 27 (0,3) [0,20–0,43] | 167 (0,7) [0,57–0,78] |
| Obrzęk naczynioruchowy | 167 (0,7) [0,57–0,78] | 15 (0,2) [0,09–0,27] | 110 (0,4) [0,36-0,53] |
| *ankietowany mógł podać więcej niż jedno działanie niepożądane | |||
Wniosek
- Do najczęstszych skórnych reakcji niepożądanych występujących po podaniu szczepionek mRNA zalicza się występowanie osutki oraz świądu.
