Czy lekarz, który przepisał lek off-label i powiadomił o tym rodzica, powinien także uzyskać jego podpis w dokumentacji?

27-06-2018
dr n. prawn. Tamara Zimna, radca prawny
Kancelaria Prawa Medycznego, Oświęcim

Jeśli stosowana farmakoterapia poza ChPL nie stanowi dla pacjenta podwyższonego ryzyka w świetle aktualnej wiedzy medycznej, podpis rodzica w dokumentacji medycznej nie jest wymagany. Zawsze jednak lekarz ma obowiązek poinformowania pacjenta nie tylko o właściwościach leku i spodziewanych korzyściach z jego przyjmowania oraz skutkach zaniechania leczenia lekiem, ale także o możliwych powikłaniach wynikłych z podjętej farmakoterapii.1 W przypadku podwyższonego ryzyka stosowania farmakoterapii lekarz powinien uzyskać od pacjenta pisemną zgodę na proponowane leczenie2 i dodatkowo wpisać do dokumentacji adnotację o poinformowaniu pacjenta o skutkach stosowania leku oraz prawie pacjenta do zgłaszania działań niepożądanych produktu leczniczego.3

Piśmiennictwo

  1. Zakres obowiązku informacyjnego wynika z art. 9 ustawy o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (tekst jedn.: Dz. U. z 2017 r., poz. 1318 z późn. zm.)
  2. Na podstawie art. 18 w zw. z art. 9 ust. 2 ustawy o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta oraz art. 34 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (tekst jedn.: Dz. U. z 2017 r., poz. 125)
  3. Pacjent lub jego przedstawiciel ustawowy, lub opiekun faktyczny ma prawo zgłaszania osobom wykonującym zawód medyczny, prezesowi URPL lub podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu leczniczego do obrotu działania niepożądanego produktu leczniczego – na podstawie art. 12 a w zw. z art. 11 ustawy o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta.

Napisz do nas

Zadaj pytanie ekspertowi, przyślij ciekawy przypadek, zgłoś absurd, zaproponuj temat dziennikarzom.
Pomóż redagować portal.
Pomóż usprawnić system ochrony zdrowia.

Placówki

Szukasz poradni, oddziału lub SOR w swoim województwie? Chętnie pomożemy. Skorzystaj z naszej wyszukiwarki placówek.

Doradca medyczny

Twój pacjent ma wątpliwości, kiedy powinien zgłosić się do lekarza? Potrzebuje adresu przychodni, szpitala, apteki? Poinformuj go o Doradcy Medycznym Medycyny Praktycznej